Parâmetros Biomecânicos da Marcha em Pacientes com Estenose Espinhal Lombar Sintomática e Idosos Saudáveis.
11 de setembro de 2023 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
O objetivo deste estudo é comparar os parâmetros biomecânicos da marcha entre pacientes com estenose lombar sintomática e idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Recrutamento
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
Contato:
- Martin Descarreaux, DC, PhD
- Número de telefone: 3791 1-819-376-5011
- E-mail: martin.descarreaux@uqtr.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo 1: Pacientes com estenose lombar sintomática Grupo 2: Idosos saudáveis da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com estenose espinhal lombar
- Ter um diagnóstico de estenose espinhal lombar (pelo menos 1 nível)
- Tendo claudicação neurológica devido à estenose espinhal lombar
idosos saudáveis
- Ter mais de 50 anos de idade
- Sem dor nas costas ou nas pernas durante a caminhada
Critério de exclusão:
- Osteoartrite sintomática de quadril ou joelho
- Não é capaz de dar o seu consentimento livre
- Estar em uma cadeira de rodas (incapaz de andar 30 metros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com estenose espinhal lombar sintomática
Tarefa de caminhada de 30 metros (15 metros ida e volta) seguida de um período de descanso de 2 minutos.
Os participantes são convidados a realizar a tarefa de caminhada de 30 metros duas vezes.
Sensores inerciais são colocados no pé de cada participante.
|
|
Idosos saudáveis
Tarefa de caminhada de 30 metros (15 metros ida e volta) seguida de um período de descanso de 2 minutos.
Os participantes são convidados a realizar a tarefa de caminhada de 30 metros duas vezes.
Sensores inerciais são colocados no pé de cada participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros biomecânicos da caminhada (ciclo da marcha, comprimento da passada, tempo da caminhada, velocidade da caminhada, largura do balanço, folga mínima dos dedos do pé)
Prazo: Durante o teste de caminhada de 30 metros
|
Ciclo da marcha = % fase de apoio, % fase de balanço / Comprimento da passada = descreve a distância entre duas pegadas sucessivas no solo / tempo de caminhada = tempo para completar o teste de caminhada de 30 metros em segundos / velocidade da caminhada = velocidade da passada medida em metros/ segundo / largura do balanço = a excursão lateral máxima do pé durante a fase de balanço / folga mínima do dedo do pé = altura mínima dos dedos do pé durante a fase de balanço (em metros)
|
Durante o teste de caminhada de 30 metros
|
|
Qualidade de vida (Euro-Qol - 5D)
Prazo: Uma vez (antes da conclusão do teste de caminhada de 30 metros)
|
Qualidade de vida relacionada à mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto, ansiedade e depressão.
Cada categoria tem uma pontuação que varia de 1 a 3 e valores mais altos indicam um pior resultado.
|
Uma vez (antes da conclusão do teste de caminhada de 30 metros)
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Uma vez (antes da conclusão do teste de caminhada de 30 metros)
|
Hábitos de atividade física.
A pontuação do IPAQ varia de 1 a 3, onde uma pontuação de 3 indica uma maior prática de atividade física
|
Uma vez (antes da conclusão do teste de caminhada de 30 metros)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adaptação franco-canadense do Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Prazo: Uma vez (antes da realização do teste de caminhada de 30 metros) - Somente para pacientes com estenose espinhal lombar
|
Dor, função e satisfação relacionadas à estenose espinhal lombar.
A pontuação da subescala de dor varia de 7 a 35 com valores mais altos indica um pior resultado, a pontuação da subescala de função varia de 5 a 20 com valores mais altos indica um pior resultado, a pontuação da subescala de satisfação varia de 6 a 24 com valores mais altos indica um pior resultado.
A pontuação total é composta pelas três subescalas e varia de 18 a 79.
|
Uma vez (antes da realização do teste de caminhada de 30 metros) - Somente para pacientes com estenose espinhal lombar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UQTR_gaitup_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .