Biomekaniske parametre for gang hos patienter med symptomatisk lumbal spinal stenose og raske ældre.
24. marts 2025 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne biomekaniske gangparametre mellem patienter med symptomatisk lumbal spinal stenose og raske ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
135
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe 1: Patienter med symptomatisk lumbal spinal stenose Gruppe 2: Raske ældre fra samfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med lumbal spinal stenose
- At have en diagnose af lumbal spinal stenose (mindst 1 niveau)
- At have neurologisk claudicatio på grund af lumbal spinal stenose
Sunde ældre
- At være over 50 år gammel
- Ingen ryg- eller bensmerter under gang
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk hofte- eller knæartrose
- Ikke i stand til at give deres frie samtykke
- At sidde i kørestol (ikke i stand til at gå 30 meter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med symptomatisk lumbal spinal stenose
30 meter gåopgave (15 meter tur/retur) efterfulgt af en hvileperiode på 2 minutter.
Deltagerne inviteres til at udføre 30 meter gåopgaven to gange.
Træghedssensorer sættes på hver deltagerfod.
|
|
Sunde ældre
30 meter gåopgave (15 meter tur/retur) efterfulgt af en hvileperiode på 2 minutter.
Deltagerne inviteres til at udføre 30 meter gåopgaven to gange.
Træghedssensorer sættes på hver deltagerfod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biomekaniske gangparametre (gangcyklus, skridtlængde, gangtid, ganghastighed, svingbredde, minimal tåafstand)
Tidsramme: Under 30-meter gåtesten
|
Gangcyklus = % standfase, % svingfase / skridtlængde = beskriver afstanden mellem to på hinanden følgende fodspor på jorden / gangtid = tid til at gennemføre 30-meters gangtesten i sekunder / ganghastighed = gang skridthastighed målt i meter/ sekund / gyngebredde = den maksimale laterale udsving af foden under svingfasen / minimal tåafstand = minimumshøjden på tæerne under svingfasen (i meter)
|
Under 30-meter gåtesten
|
|
Livskvalitet (Euro-Qol - 5D)
Tidsramme: Én gang (før afslutningen af 30-meter gåtesten)
|
Livskvalitet relateret til mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter og ubehag, angst og depression.
Hver kategori har en score fra 1 til 3, og højere værdier indikerer et værste resultat.
|
Én gang (før afslutningen af 30-meter gåtesten)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Én gang (før afslutningen af 30-meter gåtesten)
|
Fysiske aktivitetsvaner.
IPAQ-score spænder fra 1 til 3, hvor en score på 3 indikerer en højere udøvelse af fysisk aktivitet
|
Én gang (før afslutningen af 30-meter gåtesten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fransk-canadisk tilpasning af Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Tidsramme: Én gang (før afslutningen af 30-meter gangtesten) - Kun for patienter med lumbal spinal stenose
|
Smerter, funktion og tilfredshed relateret til lumbal spinal stenose.
Smerte subskala score spænder fra 7 til 35 med højere værdier indikerer et værste resultat, funktion subskala score spænder fra 5 til 20 med højere værdier indikerer et værste resultat, Tilfredshed subskala score spænder fra 6 til 24 med højere værdier indikerer et værste resultat.
Den samlede score er sammensat af de tre underskalaer og går fra 18 til 79.
|
Én gang (før afslutningen af 30-meter gangtesten) - Kun for patienter med lumbal spinal stenose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR_gaitup_2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .