- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04795284
Biomechanické parametry chůze u pacientů se symptomatickou lumbální spinální stenózou a zdravých starších osob.
6. května 2024 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Cílem této studie je porovnat biomechanické parametry chůze mezi pacienty se symptomatickou lumbální spinální stenózou a zdravými seniory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Nábor
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
Kontakt:
- Martin Descarreaux, DC, PhD
- Telefonní číslo: 3791 1-819-376-5011
- E-mail: martin.descarreaux@uqtr.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1: Pacienti se symptomatickou lumbální spinální stenózou Skupina 2: Zdraví starší lidé z komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s lumbální spinální stenózou
- S diagnózou lumbální spinální stenózy (alespoň 1 úrovně)
- S neurologickými klaudikacemi v důsledku lumbální spinální stenózy
Zdravé seniory
- Být starší 50 let
- Žádné bolesti zad ani nohou při chůzi
Kritéria vyloučení:
- Symptomatická osteoartróza kyčle nebo kolena
- Nemohou dát svůj svobodný souhlas
- Být na invalidním vozíku (neschopnost ujít 30 metrů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti se symptomatickou lumbální spinální stenózou
Úkol na 30 metrů chůze (15 metrů tam a zpět) po 2 minutách odpočinku.
Účastníci jsou vyzváni, aby provedli úkol chůze na 30 metrů dvakrát.
Inerciální senzory jsou umístěny na noze každého účastníka.
|
Zdravé seniory
Úkol na 30 metrů chůze (15 metrů tam a zpět) po 2 minutách odpočinku.
Účastníci jsou vyzváni, aby provedli úkol chůze na 30 metrů dvakrát.
Inerciální senzory jsou umístěny na noze každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
biomechanické parametry chůze (cyklus chůze, délka kroku, doba chůze, rychlost chůze, šířka švihu, minimální vůle)
Časové okno: Během testu chůze na 30 metrů
|
Cyklus chůze = % fáze postoje, % fáze švihu / Délka kroku = popisuje vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími stopami na zemi / doba chůze = čas na dokončení testu chůze na 30 metrů v sekundách / rychlost chůze = rychlost chůze měřená v metrech/ druhá / šířka švihu = maximální boční vychýlení chodidla během fáze švihu / minimální vůle prstů = minimální výška prstů během fáze švihu (v metrech)
|
Během testu chůze na 30 metrů
|
Kvalita života (Euro-Qol - 5D)
Časové okno: Jednou (před dokončením testu chůze na 30 metrů)
|
Kvalita života související s mobilitou, péčí o sebe, obvyklými aktivitami, bolestí a nepohodlím, úzkostí a depresí.
Každá kategorie má skóre v rozmezí 1 až 3 a vyšší hodnoty znamenají nejhorší výsledek.
|
Jednou (před dokončením testu chůze na 30 metrů)
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Jednou (před dokončením testu chůze na 30 metrů)
|
Návyky fyzické aktivity.
Skóre IPAQ se pohybuje od 1 do 3, kde skóre 3 znamená vyšší cvičení fyzické aktivity
|
Jednou (před dokončením testu chůze na 30 metrů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Francouzsko-kanadská adaptace švýcarských dotazníků spinální stenózy (FC-SSSQ)
Časové okno: Jednorázově (před dokončením testu chůze na 30 metrů) - Pouze pro pacienty s lumbální spinální stenózou
|
Bolest, funkce a spokojenost související s lumbální spinální stenózou.
Rozsah skóre subškály bolesti od 7 do 35 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek, rozsah skóre subškály funkcí od 5 do 20 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek, rozsah skóre subškály Spokojenost od 6 do 24 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek.
Celkové skóre se skládá ze tří subškál a pohybuje se od 18 do 79.
|
Jednorázově (před dokončením testu chůze na 30 metrů) - Pouze pro pacienty s lumbální spinální stenózou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UQTR_gaitup_2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý starší
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy