Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické parametry chůze u pacientů se symptomatickou lumbální spinální stenózou a zdravých starších osob.

6. května 2024 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Cílem této studie je porovnat biomechanické parametry chůze mezi pacienty se symptomatickou lumbální spinální stenózou a zdravými seniory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Nábor
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: Pacienti se symptomatickou lumbální spinální stenózou Skupina 2: Zdraví starší lidé z komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s lumbální spinální stenózou

  • S diagnózou lumbální spinální stenózy (alespoň 1 úrovně)
  • S neurologickými klaudikacemi v důsledku lumbální spinální stenózy

Zdravé seniory

  • Být starší 50 let
  • Žádné bolesti zad ani nohou při chůzi

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická osteoartróza kyčle nebo kolena
  • Nemohou dát svůj svobodný souhlas
  • Být na invalidním vozíku (neschopnost ujít 30 metrů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se symptomatickou lumbální spinální stenózou
Úkol na 30 metrů chůze (15 metrů tam a zpět) po 2 minutách odpočinku. Účastníci jsou vyzváni, aby provedli úkol chůze na 30 metrů dvakrát. Inerciální senzory jsou umístěny na noze každého účastníka.
Zdravé seniory
Úkol na 30 metrů chůze (15 metrů tam a zpět) po 2 minutách odpočinku. Účastníci jsou vyzváni, aby provedli úkol chůze na 30 metrů dvakrát. Inerciální senzory jsou umístěny na noze každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomechanické parametry chůze (cyklus chůze, délka kroku, doba chůze, rychlost chůze, šířka švihu, minimální vůle)
Časové okno: Během testu chůze na 30 metrů
Cyklus chůze = % fáze postoje, % fáze švihu / Délka kroku = popisuje vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími stopami na zemi / doba chůze = čas na dokončení testu chůze na 30 metrů v sekundách / rychlost chůze = rychlost chůze měřená v metrech/ druhá / šířka švihu = maximální boční vychýlení chodidla během fáze švihu / minimální vůle prstů = minimální výška prstů během fáze švihu (v metrech)
Během testu chůze na 30 metrů
Kvalita života (Euro-Qol - 5D)
Časové okno: Jednou (před dokončením testu chůze na 30 metrů)
Kvalita života související s mobilitou, péčí o sebe, obvyklými aktivitami, bolestí a nepohodlím, úzkostí a depresí. Každá kategorie má skóre v rozmezí 1 až 3 a vyšší hodnoty znamenají nejhorší výsledek.
Jednou (před dokončením testu chůze na 30 metrů)
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Jednou (před dokončením testu chůze na 30 metrů)
Návyky fyzické aktivity. Skóre IPAQ se pohybuje od 1 do 3, kde skóre 3 znamená vyšší cvičení fyzické aktivity
Jednou (před dokončením testu chůze na 30 metrů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Francouzsko-kanadská adaptace švýcarských dotazníků spinální stenózy (FC-SSSQ)
Časové okno: Jednorázově (před dokončením testu chůze na 30 metrů) - Pouze pro pacienty s lumbální spinální stenózou
Bolest, funkce a spokojenost související s lumbální spinální stenózou. Rozsah skóre subškály bolesti od 7 do 35 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek, rozsah skóre subškály funkcí od 5 do 20 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek, rozsah skóre subškály Spokojenost od 6 do 24 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek. Celkové skóre se skládá ze tří subškál a pohybuje se od 18 do 79.
Jednorázově (před dokončením testu chůze na 30 metrů) - Pouze pro pacienty s lumbální spinální stenózou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý starší

3
Předplatit