Biomechanische parameters van het lopen bij patiënten met symptomatische lumbale spinale stenose en gezonde ouderen.
24 maart 2025 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Het doel van deze studie is om biomechanische loopparameters te vergelijken tussen patiënten met symptomatische lumbale spinale stenose en gezonde ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1: Patiënten met een symptomatische lumbale spinale stenose Groep 2: Gezonde ouderen uit de gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met lumbale spinale stenose
- Een diagnose van lumbale spinale stenose hebben (minstens 1 niveau)
- Neurologische claudicatio hebben vanwege de lumbale spinale stenose
Gezonde ouderen
- Ouder zijn dan 50 jaar
- Geen rug- of beenpijn tijdens het lopen
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische heup- of knieartrose
- Niet in staat om hun vrije toestemming te geven
- In een rolstoel zitten (30 meter niet kunnen lopen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met symptomatische lumbale spinale stenose
30 meter wandeltaak (15 meter heen en terug) gevolgd door een rustperiode van 2 minuten.
Deelnemers worden uitgenodigd om de 30 meter wandeltaak twee keer uit te voeren.
Er worden traagheidssensoren op de voet van elke deelnemer geplaatst.
|
|
Gezonde ouderen
30 meter wandeltaak (15 meter heen en terug) gevolgd door een rustperiode van 2 minuten.
Deelnemers worden uitgenodigd om de 30 meter wandeltaak twee keer uit te voeren.
Er worden traagheidssensoren op de voet van elke deelnemer geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biomechanische loopparameters (loopcyclus, paslengte, looptijd, loopsnelheid, zwaaiwijdte, minimale teenruimte)
Tijdsspanne: Tijdens de 30 meter looptest
|
Loopcyclus = % standfase, % zwaaifase / Paslengte = beschrijft de afstand tussen twee opeenvolgende voetafdrukken op de grond / looptijd = tijd om de 30-meter looptest af te leggen in seconden / loopsnelheid = looppassnelheid gemeten in meter/ seconde / zwaaibreedte = de maximale zijdelingse uitslag van de voet tijdens de zwaaifase / minimale teenspeling = minimale hoogte van de tenen tijdens de zwaaifase (in meter)
|
Tijdens de 30 meter looptest
|
|
Kwaliteit van leven (Euro-Qol - 5D)
Tijdsspanne: Eenmalig (vóór het afleggen van de 30 meter looptest)
|
Kwaliteit van leven gerelateerd aan mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie.
Elke categorie heeft een score variërend van 1 tot 3 en hogere waarden duiden op een slechtste uitkomst.
|
Eenmalig (vóór het afleggen van de 30 meter looptest)
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Eenmalig (vóór het afleggen van de 30 meter looptest)
|
Lichamelijke activiteitsgewoonten.
De IPAQ-score varieert van 1 tot 3, waarbij een score van 3 wijst op een hogere mate van fysieke activiteit
|
Eenmalig (vóór het afleggen van de 30 meter looptest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frans-Canadese aanpassing van Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Tijdsspanne: Eenmalig (vóór voltooiing van de 30-meter looptest) - Alleen voor patiënten met lumbale spinale stenose
|
Pijn, functie en tevredenheid gerelateerd aan lumbale spinale stenose.
Scorebereik van de pijnsubschaal van 7 tot 35 waarbij hogere waarden een slechtste uitkomst aangeven, een scorebereik van de functiesubschaal van 5 tot 20 waarbij hogere waarden een slechtste uitkomst aangeven, tevredenheidssubschaalscorebereik van 6 tot 24 waarbij hogere waarden een slechtste uitkomst aangeven.
De totaalscore bestaat uit de drie subschalen en loopt van 18 tot 79.
|
Eenmalig (vóór voltooiing van de 30-meter looptest) - Alleen voor patiënten met lumbale spinale stenose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR_gaitup_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .