- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04795284
Paramètres biomécaniques de la marche chez les patients présentant une sténose spinale lombaire symptomatique et des personnes âgées en bonne santé.
11 septembre 2023 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Le but de cette étude est de comparer les paramètres biomécaniques de la marche entre des patients présentant une sténose vertébrale lombaire symptomatique et des personnes âgées en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Recrutement
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
Contact:
- Martin Descarreaux, DC, PhD
- Numéro de téléphone: 3791 1-819-376-5011
- E-mail: martin.descarreaux@uqtr.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe 1 : Patients présentant une sténose rachidienne lombaire symptomatique Groupe 2 : Personnes âgées en bonne santé de la communauté
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de sténose rachidienne lombaire
- Avoir un diagnostic de sténose rachidienne lombaire (au moins 1 niveau)
- Avoir une claudication neurologique due à la sténose rachidienne lombaire
Personnes âgées en bonne santé
- Avoir plus de 50 ans
- Pas de douleur au dos ou aux jambes pendant la marche
Critère d'exclusion:
- Arthrose symptomatique de la hanche ou du genou
- Ne pas pouvoir donner son libre consentement
- Être en fauteuil roulant (incapable de marcher 30 mètres)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant une sténose spinale lombaire symptomatique
Epreuve de marche de 30 mètres (15 mètres aller-retour) suivie d'une période de repos de 2 minutes.
Les participants sont invités à effectuer deux fois la tâche de marche de 30 mètres.
Des capteurs inertiels sont placés sur le pied de chaque participant.
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Personnes âgées en bonne santé
Epreuve de marche de 30 mètres (15 mètres aller-retour) suivie d'une période de repos de 2 minutes.
Les participants sont invités à effectuer deux fois la tâche de marche de 30 mètres.
Des capteurs inertiels sont placés sur le pied de chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres biomécaniques de la marche (cycle de marche, longueur de la foulée, temps de marche, vitesse de marche, largeur d'élan, dégagement minimal des orteils)
Délai: Lors du test de marche de 30 mètres
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Cycle de marche = % phase d'appui, % phase pendulaire / Longueur de foulée = décrit la distance entre deux empreintes successives au sol / temps de marche = temps pour terminer le test de marche de 30 mètres en secondes / vitesse de marche = vitesse de la foulée mesurée en mètre / seconde / largeur d'oscillation = l'excursion latérale maximale du pied pendant la phase d'oscillation / dégagement minimal des orteils = hauteur minimale des orteils pendant la phase d'oscillation (en mètre)
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Lors du test de marche de 30 mètres
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Qualité de vie (Euro-Qol - 5D)
Délai: Une fois (avant la fin du test de marche de 30 mètres)
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Qualité de vie liée à la mobilité, aux soins personnels, aux activités habituelles, à la douleur et à l'inconfort, à l'anxiété et à la dépression.
Chaque catégorie a un score allant de 1 à 3 et des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat.
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Une fois (avant la fin du test de marche de 30 mètres)
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Une fois (avant la fin du test de marche de 30 mètres)
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Habitudes d'activité physique.
Le score IPAQ varie de 1 à 3 où un score de 3 indique une pratique plus élevée de l'activité physique
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Une fois (avant la fin du test de marche de 30 mètres)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation franco-canadienne des Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Délai: Une fois (avant la fin du test de marche de 30 mètres) - Uniquement pour les patients présentant une sténose rachidienne lombaire
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Douleur, fonction et satisfaction liées à la sténose rachidienne lombaire.
Le score de la sous-échelle de la douleur va de 7 à 35 avec des valeurs plus élevées indique un pire résultat, le score de la sous-échelle de la fonction va de 5 à 20 avec des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat, le score de la sous-échelle de la satisfaction va de 6 à 24 avec des valeurs plus élevées indique un pire résultat.
Le score total est composé des trois sous-échelles et varie de 18 à 79.
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Une fois (avant la fin du test de marche de 30 mètres) - Uniquement pour les patients présentant une sténose rachidienne lombaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UQTR_gaitup_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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