- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795284
Kävelyn biomekaaniset parametrit potilailla, joilla on oireinen lannerangan ahtauma ja terveet vanhukset.
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla biomekaanisia kävelyparametreja potilaiden, joilla on oireinen lannerangan ahtauma, ja terveiden vanhusten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: Potilaat, joilla on oireinen lannerangan ahtauma Ryhmä 2: Terveet vanhukset yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma
- Diagnoosi lannerangan ahtauma (vähintään 1 taso)
- Lannerangan ahtaumasta johtuva neurologinen kyynärhäiriö
Terveet vanhukset
- Yli 50-vuotiaana
- Ei selkä- tai jalkakipuja kävelyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen lonkan tai polven nivelrikko
- Ei voi antaa vapaata suostumustaan
- Pyörätuolissa oleminen (ei pysty kävelemään 30 metriä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on oireinen lannerangan ahtauma
30 metrin kävelytehtävä (15 metriä edestakainen matka), jonka jälkeen on 2 minuutin lepoaika.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 30 metrin kävelytehtävä kahdesti.
Inertia-anturit asetetaan jokaisen osallistujan jalkaan.
|
|
Terveet vanhukset
30 metrin kävelytehtävä (15 metriä edestakainen matka), jonka jälkeen on 2 minuutin lepoaika.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 30 metrin kävelytehtävä kahdesti.
Inertia-anturit asetetaan jokaisen osallistujan jalkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomekaaniset kävelyparametrit (kävelysykli, askelpituus, kävelyaika, kävelynopeus, heilahtelun leveys, varpaiden minimivara)
Aikaikkuna: 30 metrin kävelytestin aikana
|
Kävelysykli = % asentovaihe, % heilahdusvaihe / askeleen pituus = kuvaa kahden peräkkäisen jalanjäljen välistä etäisyyttä maassa / kävelyaika = aika 30 metrin kävelytestin suorittamiseen sekunneissa / kävelynopeus = kävelyn askelnopeus metreinä mitattuna/ sekunti / heilahdusleveys = jalan maksimaalinen sivuttaisliike keinuvaiheen aikana / varpaiden pienin välys = varpaiden vähimmäiskorkeus heilahdusvaiheen aikana (metreinä)
|
30 metrin kävelytestin aikana
|
|
Elämänlaatu (Euro-Qol - 5D)
Aikaikkuna: Kerran (ennen 30 metrin kävelytestin suorittamista)
|
Liikkumiseen, itsehoitoon, tavallisiin toimintoihin, kipuun ja epämukavuuteen, ahdistukseen ja masennukseen liittyvä elämänlaatu.
Jokaisella luokalla on pisteet 1–3, ja korkeammat arvot osoittavat huonoimman tuloksen.
|
Kerran (ennen 30 metrin kävelytestin suorittamista)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Kerran (ennen 30 metrin kävelytestin suorittamista)
|
Fyysisen aktiivisuuden tavat.
IPAQ-pisteet vaihtelevat välillä 1–3, jossa pistemäärä 3 tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
|
Kerran (ennen 30 metrin kävelytestin suorittamista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskalais-kanadalainen mukautus sveitsiläisistä selkärangan ahtaumakyselyistä (FC-SSSQ)
Aikaikkuna: Kerran (ennen 30 metrin kävelytestin suorittamista) - Vain potilaille, joilla on lannerangan ahtauma
|
Lannerangan stenoosiin liittyvä kipu, toiminta ja tyytyväisyys.
Kivun ala-asteikon pisteet vaihtelevat 7–35 korkeammilla arvoilla osoittavat huonoimman lopputuloksen. Toiminnan ala-asteikon pisteet vaihtelevat 5–20 korkeammilla arvoilla osoittavat huonoimman lopputuloksen.
Kokonaispistemäärä koostuu kolmesta ala-asteikosta, ja ne vaihtelevat 18-79.
|
Kerran (ennen 30 metrin kävelytestin suorittamista) - Vain potilaille, joilla on lannerangan ahtauma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR_gaitup_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen