Parametri biomeccanici dell'andatura in pazienti con stenosi spinale lombare sintomatica e anziani sani.
24 marzo 2025 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Lo scopo di questo studio è confrontare i parametri biomeccanici del cammino tra pazienti con stenosi spinale lombare sintomatica e anziani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
135
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo 1: Pazienti con stenosi spinale lombare sintomatica Gruppo 2: Anziani sani della comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con stenosi spinale lombare
- Avere una diagnosi di stenosi spinale lombare (almeno 1 livello)
- Avere claudicatio neurologico a causa della stenosi spinale lombare
Anziani sani
- Avere più di 50 anni
- Nessun dolore alla schiena o alle gambe durante la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Osteoartrosi sintomatica dell'anca o del ginocchio
- Non in grado di prestare il proprio libero consenso
- Essere su una sedia a rotelle (non in grado di camminare per 30 metri)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con stenosi spinale lombare sintomatica
Compito di camminata di 30 metri (15 metri andata e ritorno) seguito da un periodo di riposo di 2 minuti.
I partecipanti sono invitati a eseguire due volte l'attività di camminata di 30 metri.
I sensori inerziali sono posizionati su ogni piede partecipante.
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Anziani sani
Compito di camminata di 30 metri (15 metri andata e ritorno) seguito da un periodo di riposo di 2 minuti.
I partecipanti sono invitati a eseguire due volte l'attività di camminata di 30 metri.
I sensori inerziali sono posizionati su ogni piede partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri biomeccanici della deambulazione (ciclo del passo, lunghezza del passo, tempo di deambulazione, velocità di deambulazione, ampiezza dell'oscillazione, distanza minima delle dita dei piedi)
Lasso di tempo: Durante il test di camminata di 30 metri
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Ciclo del passo = % fase statica, % fase dinamica / Lunghezza del passo = descrive la distanza tra due impronte successive sul terreno / tempo di camminata = tempo per completare il test di camminata di 30 metri in secondi / velocità di camminata = velocità della falcata misurata in metri/ secondo / larghezza dello swing = escursione laterale massima del piede durante la fase di swing / distanza minima delle dita = altezza minima delle dita dei piedi durante la fase di swing (in metri)
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Durante il test di camminata di 30 metri
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Qualità della vita (Euro-Qol - 5D)
Lasso di tempo: Una volta (prima del completamento del test del cammino di 30 metri)
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Qualità della vita correlata a mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione.
Ogni categoria ha un punteggio compreso tra 1 e 3 e valori più alti indicano un risultato peggiore.
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Una volta (prima del completamento del test del cammino di 30 metri)
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Una volta (prima del completamento del test del cammino di 30 metri)
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Abitudini di attività fisica.
Il punteggio IPAQ va da 1 a 3 dove un punteggio di 3 indica una maggiore pratica dell'attività fisica
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Una volta (prima del completamento del test del cammino di 30 metri)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento franco-canadese dei questionari svizzeri sulla stenosi spinale (FC-SSSQ)
Lasso di tempo: Una volta (prima del completamento del test del cammino di 30 metri) - Solo per pazienti con stenosi spinale lombare
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Dolore, funzione e soddisfazione correlati alla stenosi spinale lombare.
L'intervallo del punteggio della sottoscala del dolore da 7 a 35 con valori più alti indica un esito peggiore, l'intervallo del punteggio della sottoscala della funzione da 5 a 20 con valori più alti indica un esito peggiore, l'intervallo del punteggio della sottoscala della soddisfazione da 6 a 24 con valori più alti indica un esito peggiore.
Il punteggio totale è composto dalle tre sottoscale e va da 18 a 79.
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Una volta (prima del completamento del test del cammino di 30 metri) - Solo per pazienti con stenosi spinale lombare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQTR_gaitup_2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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