전립선/방광의 경요도 절제술 후 요도 협착: 위험 요인에 대한 전향적 연구 (STRICT-TURP)
전립선/방광의 경요도 절제술 후 요도 협착의 위험인자로서의 호르몬 상태와 응고 장애: 전향적 연구
현재 이 요도 협착 질환에 대한 예후적 또는 예측적 위험 지표는 없습니다.
요도 협착에 대한 가장 보수적인 표준 치료(내부 요도 절개술)는 재발률이 매우 높으며(75% 이상) 많은 경우 재건 비뇨기과 전문의는 다양한 추가 복합 개입 중에서 선택해야 합니다. 이 질병의 위험 및 예측 마커를 알면 이러한 수술의 필요성과 접근 방식을 최적화하는 데 도움이 될 수 있으며 환자에게 보다 개별화된 관리를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요도협착의 발달에 영향을 미치는 병태생리학적 기전은 확립되어 있지 않다. 선진국에서 요도 협착의 가장 흔한 원인은 특발성(41%)이고 그 다음이 의원성(35%)입니다.
혈청 테스토스테론은 요도 발달, 해면체의 완전성에 중요하며 생식기 구조의 발달에 근본적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 최근, 저안드로겐증(HA)은 요도 안드로겐 수용체 및 요도주위 혈관형성의 감소와 관련이 있습니다. 또한 낮은 혈청 테스토스테론 수치는 요도 위축의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다.
최근 몇 년 동안 임시 매트릭스의 형성에 영향을 미치는 응고가 PAR의 활성화를 통한 조직 손상의 메커니즘에 참여한다는 것이 입증되었습니다. 결과적으로, 응고 캐스케이드는 혈소판 응집 및 혈관 수축뿐만 아니라 염증 및 흉터 형성으로부터 상처 치유 반응의 몇 가지 주요 측면에 직접적인 영향을 미칩니다. 정상적인 조건에서는 엄격하게 규제되지만, 다른 기관(간, 폐, 신장)의 많은 병리에서 발생하는 응고 촉진 상태에 유리한 불균형은 염증 및 조직 복구 메커니즘의 조절을 완화하고 섬유증으로 절정에 달할 가능성이 있습니다.
일반적으로 내시경 치료 후 요도협착이 발생할 확률은 약 2~10% 정도로 알려져 있다. 그러나 이 합병증은 깊이 연구된 적이 없으며 경요도 시술 후 요도 협착의 실제 발생률과 삶의 질에 미치는 결과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 경요도 수술 후 요도 협착 발생의 위험인자로서 혈청 호르몬 상태와 응고 장애의 잠재적인 역할을 분석하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ignacio Puche Sanz, MD PhD
- 전화번호: 0034 958 020 145
- 이메일: ignacio.puche.sspa@juuntadeandalucia.es
연구 장소
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Granada, 스페인, 18003
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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연락하다:
- Ignacio Puche-Sanz, MD, PhD
- 전화번호: 0034 958 020 145
- 이메일: ignacio.puche.sspa@juntadeandalucia.es
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부수사관:
- Almudena Sabio-Bonilla, MD
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부수사관:
- Ana Cristina Jimenez-Dominguez, MD
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부수사관:
- Laura Entrena-Ureña, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리 부서에서 전립선 또는 방광의 경요도 절제술(TUR P/B)을 받는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자
- TUR P/B 시점에 요도 카테터가 있는 환자
- TUR P/B 시점에 모든 유형의 요도 협착이 있는 환자
- TUR P/B 1년 전 호르몬 치료(테스토스테론, 티록신...)를 받고 있는 환자.
- 이미 알려진 응고 장애가 있거나 혈액 검사 당시 항응고 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스. 요도 협착이 발생한 환자
TUR P/B 후 6개월 이내에 요도 협착이 발생한 환자
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TUR P/B를 받는 모든 환자는 호르몬 상태 및 응고 장애를 결정하기 위해 수술 후 6개월 이내에 채혈을 받게 됩니다.
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통제 수단. 요도 협착이 발생하지 않는 환자
TUR P/B 후 6개월 이내에 요도 협착이 발생하지 않는 환자
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TUR P/B를 받는 모든 환자는 호르몬 상태 및 응고 장애를 결정하기 위해 수술 후 6개월 이내에 채혈을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 요도협착의 발달
기간: 6 개월
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굴곡성 요도경 검사로 모든 환자에서 연구될 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 요도 협착의 발달
기간: 6 개월
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Uroflowmetry 및 PROM 질문으로 연구
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 상태
기간: TUR P/B 후 6개월 이내
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혈청 성 호르몬(테스토스테론, 에스트로겐, FSH, LH), TSH, T4 및 PRL 측정
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TUR P/B 후 6개월 이내
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응고 장애
기간: TUR P/B 전날
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말초 혈액에서 결정된 응고 장애의 종합적인 프로필
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TUR P/B 전날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ignacio Puche-Sanz, MD PhD, University Hospital Virgen de las Nieves
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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