Húgycső szűkület a prosztata/hólyag transzuretrális reszekciója után: a kockázati tényezők jövőbeli vizsgálata (STRICT-TURP)
A hormonális állapot és a véralvadási zavarok a húgycső szűkületének kockázati tényezői a prosztata/hólyag transzuretrális reszekciója után: Prospektív tanulmány
Jelenleg nincs prognosztikai vagy prediktív kockázati marker erre a húgycsőszűkület-betegségre.
A húgycsőszűkület legkonzervatívabb standard kezelése (belső uretrotómia) nagyon magas (több mint 75%-os) kiújulási rátával rendelkezik, és sok esetben a rekonstrukciós urológusoknak számos további komplex beavatkozás közül kell választaniuk. A betegség kockázatának és prediktív markereinek ismerete segíthet optimalizálni e műtétek szükségességét és megközelítését, és személyre szabottabb kezelést kínálhat a betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgycsőszűkület kialakulását befolyásoló patofiziológiai mechanizmusok nem tisztázottak. A fejlett országokban a húgycsőszűkület leggyakoribb etiológiája idiopátiás (41%), amelyet iatrogén (35%) követ.
A szérum tesztoszteron fontos szerepet játszik a húgycső fejlődésében, a corpora cavernosa épségében, és kimutatták, hogy alapvető szerepet játszik a genitális struktúrák kialakulásában. A közelmúltban a hipoandrogenizmust (HA) összefüggésbe hozták a húgycső androgénreceptorainak csökkenésével és a periuretrális vaszkularizációval. Ezen túlmenően, úgy tűnik, hogy az alacsony szérum tesztoszteronszint a húgycsősorvadás fokozott kockázatával jár.
Az elmúlt években bebizonyosodott, hogy a koaguláció amellett, hogy befolyásolja az ideiglenes mátrix kialakulását, a PAR-ok aktiválásán keresztül részt vesz a szövetkárosodás mechanizmusában. Ennek eredményeként a koagulációs kaszkád közvetlenül befolyásolja a sebgyógyulási reakció számos kulcsfontosságú aspektusát, kezdve a vérlemezke-aggregációtól és az érszűkülettől, de a gyulladástól és a hegképződéstől is. Noha normál körülmények között szigorúan szabályozzák, a prokoaguláns állapot javára kialakuló egyensúlyhiány, amely más szervek (máj, tüdő, vese) számos patológiájában előfordul, deregulálhatja a gyulladásos és szöveti helyreállító mechanizmusokat, és fibrózisba torkollik.
Általánosságban elfogadott, hogy az endoszkópos kezelést követő húgycsőszűkület kialakulásának valószínűsége az esetek 2-10%-a. Ezt a szövődményt azonban soha nem vizsgálták mélyrehatóan, és a húgycsőszűkület valódi előfordulása és az életminőségre gyakorolt következményei nem ismertek transzuretrális beavatkozás után.
A tanulmány célja a szérum hormonális állapot és a véralvadási zavarok lehetséges szerepének elemzése a húgycsőszűkület kialakulásában transzuretrális műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ignacio Puche Sanz, MD PhD
- Telefonszám: 0034 958 020 145
- E-mail: ignacio.puche.sspa@juuntadeandalucia.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18003
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kapcsolatba lépni:
- Ignacio Puche-Sanz, MD, PhD
- Telefonszám: 0034 958 020 145
- E-mail: ignacio.puche.sspa@juntadeandalucia.es
-
Alkutató:
- Almudena Sabio-Bonilla, MD
-
Alkutató:
- Ana Cristina Jimenez-Dominguez, MD
-
Alkutató:
- Laura Entrena-Ureña, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Osztályunkon prosztata vagy hólyag transzuretrális reszekción (TUR P/B) átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem adják beleegyező nyilatkozatukat
- Húgycső katéterrel rendelkező betegek a TUR P/B pillanatában
- Bármilyen típusú húgycsőszűkületben szenvedő betegek a TUR P/B pillanatában
- Hormonális kezelés alatt álló betegek (tesztoszteron, tiroxin...) 1 évvel a TUR P/B előtt.
- Olyan betegek, akiknek már ismert véralvadási zavarai vannak, vagy véralvadásgátló kezelésen vesznek részt a vérvizsgálat pillanatában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek. Betegek, akiknél húgycsőszűkület alakul ki
Azok a betegek, akiknél a TUR P/B után 6 hónapon belül húgycsőszűkület alakul ki
|
Minden TUR P/B-n átesett betegnél a műtétet követő 6 hónapon belül vérvétel történik a hormonális állapot és a véralvadási zavarok meghatározására.
|
|
Vezérlők. Betegek, akiknél NEM alakul ki húgycsőszűkület
Azok a betegek, akiknél NEM alakul ki húgycsőszűkület a TUR P/B után 6 hónapon belül
|
Minden TUR P/B-n átesett betegnél a műtétet követő 6 hónapon belül vérvétel történik a hormonális állapot és a véralvadási zavarok meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgycső anatómiai szűkületének kialakulása
Időkeret: 6 hónap
|
Minden betegnél rugalmas uretroszkópiával vizsgálják
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális húgycső szűkület kialakulása
Időkeret: 6 hónap
|
Uroflowmetriával és PROM kérdőívekkel tanulmányozva
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hormonális állapot
Időkeret: A TUR P/B után 6 hónapon belül
|
A szérum nemi hormonok (tesztoszteron, ösztrogének, FSH, LH), TSH, T4 és PRL meghatározása
|
A TUR P/B után 6 hónapon belül
|
|
Alvadási zavarok
Időkeret: TUR P/B előtti napon
|
A perifériás vérben meghatározott prokoagulációs rendellenességek átfogó profilja
|
TUR P/B előtti napon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ignacio Puche-Sanz, MD PhD, University Hospital Virgen de las Nieves
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTU_EstenosisUretra_2020_HUVN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fibrózis
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile