이식 후 재발된 AML 환자의 치료에서 범용 CAR-γδT 세포 주입의 임상 연구

포함 기준:

1. 이식 요법을 받은 후 임상적으로 AML의 재발이 진단된 환자;
2. 유세포 분석법(FCM) 또는 종양 세포의 면역조직화학적 검출은 CD123 양성으로 확인되었습니다.
3. 연령 ≥2세 및 <65세;
4. 생존은 정보에 입각한 동의서 서명일로부터 3개월 이상 예상됩니다.
5. KPS 80점 이상,
6. 중요한 장기의 기능은 다음 조건을 충족해야 합니다.

1) EF > 50%, 명백한 ECG 이상이 없음; 2) SpO2 90% 이상; 3) Cr 2.5 ULN 이하; 4) ALT 및 AST≤5ULN, TBil≤3ULN; 7. 임신을 계획하는 피험자는 연구 등록 전과 6개월의 연구 기간 후에 동의해야 합니다. 피임법을 사용합니다. 피험자가 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우 조사관에게 즉시 알리십시오. 8. 피험자 또는 보호자가 사전 동의를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 지속적이거나 잘 조절되지 않는 감염 및 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 효과적으로 통제되지 않은 기타 질병 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 부정맥, 잘 조절되지 않는 폐 질환 또는 정신 질환; 2. 기타 활동성 악성종양 3. 효과적으로 제어할 수 없는 중증 감염으로 인한 합병증; 4. 활동성 B형 간염(HBVDNA) 또는 HCV RNA[HCVRNA] 검사가 양성임); 5. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 매독 감염; 6. 생물학적 제품(항생제 포함)에 심각한 알레르기 병력이 있는 경우 7. 급성 이식편대숙주반응(GVHD)은 면역억제제 치료 중단 1개월 후에도 동종 조혈모세포이식 환자에서 여전히 존재하였다. 8. 여성 피험자는 임신 및 수유 중입니다. 9. 전신면역억제가 필요한 활동성 자가면역질환 10. 피험자의 위험을 증가시키거나 시험 결과를 방해할 수 있다고 연구자가 믿는 조건