Klinická studie univerzální injekce CAR-γδT buněk v léčbě pacientů s relapsem AML po transplantaci

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s klinicky diagnostikovanou recidivou AML po transplantaci;
2. Průtoková cytometrie (FCM) nebo imunohistochemická detekce nádorových buněk potvrdila CD123 pozitivní;
3. Věk ≥2 roky a <65 let;
4. Předpokládá se, že přežití bude delší než 3 měsíce od data podpisu informovaného souhlasu;
5. KPS 80 bodů nebo více;
6. Funkce životně důležitých orgánů musí splňovat tyto podmínky:

1) EF > 50 % a žádná zjevná abnormalita EKG; 2) SpO2 90 % nebo více; 3) Cr 2,5 ULN nebo méně; 4) ALT a AST<5ULN, TBil<3ULN; 7. Subjekty, které plánují otěhotnět, musí souhlasit před zařazením do studie a po délce studie 6 měsíců používat antikoncepci; Okamžitě informujte zkoušejícího, pokud je subjekt těhotný nebo existuje podezření, že je těhotná; 8. Subjekt nebo opatrovník rozumí a podepisuje informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

• 1. Jiná onemocnění, která nebyla účinně kontrolována, včetně, aniž by byl výčet omezující, přetrvávajících nebo nedostatečně kontrolovaných infekcí a onemocnění Městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, arytmie, špatně kontrolované plicní onemocnění nebo duševní onemocnění; 2. Jiné aktivní maligní nádory; 3. Komplikované závažnou infekcí, kterou nelze účinně kontrolovat; 4. Aktivní test na hepatitidu B (HBVDNA) nebo HCV RNA [HCVRNA] byl pozitivní); 5. infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo infekce syfilis; 6. mít v anamnéze těžkou alergii na biologické přípravky (včetně antibiotik); 7. Akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) byla stále přítomna měsíc po ukončení imunosupresivní léčby Pacienti s alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk; 8. Ženy jsou v těhotenství a kojení; 9. Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou imunosupresi; 10. Stavy, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou zvýšit riziko subjektu nebo interferovat s výsledky testu;