Studio clinico sull'iniezione di cellule CAR-γδT universali nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante dopo trapianto

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con recidiva clinicamente diagnosticata di AML dopo aver ricevuto la terapia del trapianto;
2. La citometria a flusso (FCM) o il rilevamento immunoistochimico delle cellule tumorali hanno confermato il CD123 positivo;
3. Età ≥2 anni e <65 anni;
4. Si prevede che la sopravvivenza sia superiore a 3 mesi dalla data della firma del consenso informato;
5. KPS 80 punti o più;
6. Le funzioni degli organi vitali devono soddisfare le seguenti condizioni:

1) FE>50% e nessuna evidente anomalia dell'ECG; 2) SpO2 90% o più; 3) Cr 2,5 ULN o inferiore; 4) ALT E AST≤5ULN, TBil≤3ULN; 7. I soggetti che pianificano una gravidanza devono essere d'accordo prima dell'arruolamento nello studio e dopo la durata dello studio di 6 mesi Usare la contraccezione; Informare immediatamente lo sperimentatore se il soggetto è incinta o sospetta di essere incinta; 8. Il soggetto o il tutore comprende e firma il consenso informato;

Criteri di esclusione:

• 1. Altre malattie che non sono state efficacemente controllate, incluse ma non limitate a infezioni e malattie persistenti o scarsamente controllate Insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris instabile, aritmie, malattie polmonari scarsamente controllate o malattie mentali; 2. Altri tumori maligni attivi; 3. Complicato con infezione grave che non può essere controllata efficacemente; 4. Il test dell'epatite B attiva (HBVDNA) o dell'RNA dell'HCV [HCVRNA] è risultato positivo); 5. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione da sifilide; 6. Avere una storia di grave allergia ai prodotti biologici (compresi gli antibiotici); 7. La reazione acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) era ancora presente un mese dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche; 8. I soggetti di sesso femminile sono in gravidanza e allattamento; 9. Malattie autoimmuni attive che richiedono immunosoppressione sistemica; 10. Condizioni che lo sperimentatore ritiene possano aumentare il rischio del soggetto o interferire con i risultati del test;