Klinische Studie zur universellen Injektion von CAR-γδT-Zellen bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter AML nach Transplantation

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit klinisch diagnostiziertem Wiederauftreten von AML nach Erhalt einer Transplantationstherapie;
2. Durchflusszytometrie (FCM) oder immunhistochemischer Nachweis von Tumorzellen bestätigt CD123-positiv;
3. Alter ≥2 Jahre und <65 Jahre;
4. Das Überleben wird voraussichtlich länger als 3 Monate ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung sein;
5. KPS 80 Punkte oder mehr;
6. Die Funktionen lebenswichtiger Organe müssen folgende Bedingungen erfüllen:

1) EF > 50 % und keine offensichtliche EKG-Anormalität; 2) SpO2 90 % oder mehr; 3) Cr 2,5 ULN oder weniger; 4) ALT und AST ≤ 5ULN, TBil ≤ 3ULN; 7. Probandinnen, die eine Schwangerschaft planen, müssen vor Studieneinschreibung und nach Studiendauer von 6 Monaten zustimmen, Empfängnisverhütung zu verwenden; Informieren Sie den Prüfer unverzüglich, wenn die Testperson schwanger ist oder vermutet, schwanger zu sein; 8. Subjekt oder Erziehungsberechtigter versteht und unterzeichnet die Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

• 1. Andere Krankheiten, die nicht wirksam kontrolliert wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder schlecht kontrollierte Infektionen und Krankheiten Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Arrhythmien, schlecht kontrollierte Lungenerkrankungen oder Geisteskrankheiten; 2. Andere aktive bösartige Tumore; 3. Kompliziert mit einer schweren Infektion, die nicht wirksam kontrolliert werden kann; 4. Positiver Test auf aktive Hepatitis B (HBVDNA) oder HCV-RNA [HCVRNA]; 5. Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Infektion oder Syphilis-Infektion; 6. Vorgeschichte einer schweren Allergie gegen biologische Produkte (einschließlich Antibiotika); 7. Akute Graft-versus-Host-Reaktion (GVHD) war noch einen Monat nach Absetzen der immunsuppressiven Therapie vorhanden Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantationspatienten; 8. Weibliche Probanden sind in der Schwangerschaft und Stillzeit; 9. Aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Immunsuppression erfordern; 10. Bedingungen, von denen der Ermittler glaubt, dass sie das Risiko des Probanden erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen können;