Клиническое исследование универсальной инъекции CAR-γδT-клеток при лечении пациентов с рецидивом ОМЛ после трансплантации

Критерии включения:

1. Пациенты с клинически диагностированным рецидивом ОМЛ после проведения трансплантационной терапии;
2. Проточная цитометрия (FCM) или иммуногистохимическое обнаружение опухолевых клеток подтвердили CD123-положительный результат;
3. Возраст ≥2 лет и <65 лет;
4. Ожидается, что выживаемость превысит 3 месяца с даты подписания информированного согласия;
5. КПС 80 баллов и более;
6. Функции жизненно важных органов должны соответствовать следующим условиям:

1) ФВ>50% и отсутствие явных отклонений на ЭКГ; 2) SpO2 90% и более; 3) Cr 2,5 ВГН или менее; 4) АЛТ И АСТ≤5ВГН, ТБил≤3ВГН; 7. Субъекты, которые планируют забеременеть, должны дать согласие до включения в исследование и после его продолжительности в 6 месяцев Использовать противозачаточные средства; Немедленно сообщите исследователю, если субъект беременна или подозревается в беременности; 8. Субъект или опекун понимает и подписывает информированное согласие;

Критерий исключения:

• 1. Другие заболевания, которые не поддаются эффективному контролю, включая, помимо прочего, стойкие или плохо контролируемые инфекции и заболевания Застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, аритмии, плохо контролируемые заболевания легких или психические заболевания; 2. Другие активные злокачественные опухоли; 3. Осложненный тяжелой инфекцией, которую невозможно эффективно контролировать; 4. Тест на активный гепатит B (HBVDNA) или РНК HCV [HCVRNA] был положительным); 5. Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или заражение сифилисом; 6. Иметь в анамнезе тяжелую аллергию на биопрепараты (в т.ч. антибиотики); 7. Острая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) сохранялась через месяц после прекращения иммуносупрессивной терапии. Пациенты с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток; 8. Субъекты женского пола находятся в состоянии беременности и кормления грудью; 9. Активные аутоиммунные заболевания, требующие системной иммуносупрессии; 10. Условия, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск субъекта или повлиять на результаты теста;