Klinisk studie av universell CAR-γδT celleinjeksjon i behandling av pasienter med tilbakefall av AML etter transplantasjon

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med klinisk diagnostisert tilbakefall av AML etter å ha mottatt transplantasjonsterapi;
2. Flowcytometri (FCM) eller immunhistokjemisk påvisning av tumorceller bekreftet CD123-positiv;
3. Alder ≥2 år gammel og <65 år gammel;
4. Overlevelse forventes å være mer enn 3 måneder fra datoen for signering av det informerte samtykket;
5. KPS 80 poeng eller mer;
6. Funksjonene til vitale organer skal oppfylle følgende betingelser:

1) EF>50 %, og ingen åpenbar EKG-avvik; 2) SpO2 90 % eller mer; 3) Cr 2,5 ULN eller mindre; 4) ALT og AST≤5ULN, TBil≤3ULN; 7. Forsøkspersoner som planlegger å bli gravide må samtykke før studieopptak og etter studievarighet på 6 måneder Bruk prevensjon; Informer etterforskeren umiddelbart hvis forsøkspersonen er gravid eller mistenkes å være gravid; 8. Subjekt eller verge forstår og signerer det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Andre sykdommer som ikke har blitt effektivt kontrollert, inkludert men ikke begrenset til vedvarende eller dårlig kontrollerte infeksjoner og sykdommer Kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, arytmier, dårlig kontrollert lungesykdom eller psykisk sykdom; 2. Andre aktive ondartede svulster; 3. Komplisert med alvorlig infeksjon som ikke kan kontrolleres effektivt; 4. Aktiv hepatitt B (HBVDNA) eller HCV RNA [HCVRNA] test var positiv); 5. Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller syfilisinfeksjon; 6. Har en historie med alvorlig allergi mot biologiske produkter (inkludert antibiotika); 7. Akutt graft-versus-vert-reaksjon (GVHD) var fortsatt tilstede en måned etter seponering av immunsuppressiv terapi Pasienter med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; 8. Kvinnelige forsøkspersoner er under graviditet og amming; 9. Aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk immunsuppresjon; 10. Forhold som etterforskeren mener kan øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre resultatene av testen;