Étude clinique de l'injection universelle de cellules CAR-γδT dans le traitement des patients atteints de LAM en rechute après transplantation

Critère d'intégration:

1. Patients présentant une récidive de LAM cliniquement diagnostiquée après avoir reçu un traitement de transplantation ;
2. La cytométrie en flux (FCM) ou la détection immunohistochimique des cellules tumorales a confirmé CD123 positif ;
3. Âge ≥2 ans et <65 ans ;
4. La survie devrait être supérieure à 3 mois à compter de la date de signature du consentement éclairé ;
5. KPS 80 points ou plus ;
6. Les fonctions des organes vitaux doivent remplir les conditions suivantes :

1) FE>50 % et aucune anomalie ECG évidente ; 2) SpO2 90 % ou plus ; 3) Cr 2,5 ULN ou moins ; 4) ALT et AST≤5ULN, TBil≤3ULN ; 7. Les sujets qui envisagent de devenir enceintes doivent donner leur accord avant l'inscription à l'étude et après la durée de l'étude de 6 mois Utiliser une contraception ; Informer immédiatement l'investigateur si le sujet est enceinte ou soupçonné d'être enceinte ; 8. Le sujet ou le tuteur comprend et signe le consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

• 1. Autres maladies qui n'ont pas été contrôlées efficacement, y compris, mais sans s'y limiter, les infections et maladies persistantes ou mal contrôlées Insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine instable, arythmies, maladie pulmonaire mal contrôlée Ou maladie mentale ; 2. Autres tumeurs malignes actives ; 3. Compliqué par une infection grave qui ne peut pas être contrôlée efficacement ; 4. Le test de l'hépatite B active (HBVDNA) ou de l'ARN du VHC [ARN du VHC] était positif ); 5. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou infection par la syphilis ; 6. Avoir des antécédents d'allergie sévère aux produits biologiques (dont les antibiotiques) ; 7. La réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) était toujours présente un mois après l'arrêt du traitement immunosuppresseur Patients allogéniques transplantés de cellules souches hématopoïétiques ; 8. Les sujets féminins sont en grossesse et en lactation ; 9. Maladies auto-immunes actives nécessitant une immunosuppression systémique ; dix. Les conditions qui, selon l'investigateur, peuvent augmenter le risque du sujet ou interférer avec les résultats du test ;