Kliininen tutkimus universaalista CAR-γδT-soluinjektiosta potilaiden hoidossa, joilla on uusiutunut AML transplantaation jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu AML:n uusiutuminen elinsiirtohoidon jälkeen;
2. Virtaussytometria (FCM) tai kasvainsolujen immunohistokemiallinen havaitseminen vahvisti CD123-positiiviseksi;
3. Ikä ≥2 vuotta vanha ja <65 vuotta vanha;
4. Eloonjäämisen odotetaan olevan yli 3 kuukautta tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivästä;
5. KPS 80 pistettä tai enemmän;
6. Elinkeinoelinten toimintojen on täytettävä seuraavat ehdot:

1) EF> 50 %, eikä ilmeistä EKG-poikkeavuutta; 2) SpO2 90 % tai enemmän; 3) Cr 2,5 ULN tai vähemmän; 4) ALT ja AST≤5ULN, TBil<3ULN; 7. Koehenkilöiden, jotka suunnittelevat raskautta, tulee sopia ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja 6 kuukauden tutkimuksen jälkeen käyttää ehkäisyä; Ilmoita tutkijalle välittömästi, jos tutkittava on raskaana tai epäillään olevan raskaana; 8. Tutkittava tai huoltaja ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Muut sairaudet, joita ei ole saatu tehokkaasti hallintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuvat tai huonosti hallitut infektiot ja sairaudet Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, huonosti hallinnassa oleva keuhkosairaus tai mielisairaus; 2. Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet; 3. Komplisoituu vakavaan infektioon, jota ei voida tehokkaasti hallita; 4. Aktiivinen hepatiitti B (HBVDNA) tai HCV RNA [HCVRNA] -testi oli positiivinen; 5. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai kuppainfektio; 6. sinulla on aiemmin ollut vakava allergia biologisille tuotteille (mukaan lukien antibiootit); 7. Akuutti graft-versus-host -reaktio (GVHD) oli edelleen olemassa kuukauden kuluttua immunosuppressanttihoidon lopettamisesta. Potilaat, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto; 8. Naishenkilöt ovat raskaana ja imettävät; 9. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä immunosuppressiota; 10. Olosuhteet, joiden tutkija uskoo voivan lisätä tutkittavan riskiä tai häiritä testin tuloksia;