Badanie kliniczne uniwersalnego wstrzyknięcia komórek CAR-γδT w leczeniu pacjentów z nawrotem AML po przeszczepie

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z klinicznie rozpoznanym nawrotem AML po otrzymaniu terapii transplantacyjnej;
2. Cytometria przepływowa (FCM) lub immunohistochemiczne wykrywanie komórek nowotworowych potwierdziło obecność CD123;
3. Wiek ≥2 lat i <65 lat;
4. Oczekuje się, że przeżycie będzie dłuższe niż 3 miesiące od daty podpisania świadomej zgody;
5. KPS 80 punktów lub więcej;
6. Funkcje ważnych dla życia narządów powinny spełniać następujące warunki:

1) EF>50% i brak wyraźnych nieprawidłowości w EKG; 2) SpO2 90% lub więcej; 3) Cr 2,5 ULN lub mniej; 4) ALT i AST≤5ULN, TBil≤3ULN; 7. Osoby planujące zajście w ciążę muszą wyrazić zgodę przed włączeniem do badania i po 6 miesiącach trwania badania. Stosować antykoncepcję; Należy natychmiast poinformować badacza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży; 8. Podmiot lub opiekun rozumie i podpisuje świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

• 1. Inne choroby, które nie były skutecznie kontrolowane, w tym między innymi uporczywe lub słabo kontrolowane infekcje i choroby Zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, arytmie, źle kontrolowana choroba płuc Lub choroba psychiczna; 2. Inne aktywne nowotwory złośliwe; 3. Powikłane ciężką infekcją, której nie można skutecznie kontrolować; 4. Wynik testu na obecność aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBVDNA) lub HCV RNA [HCVRNA] był dodatni); 5. zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zakażenie kiłą; 6. Mieć w przeszłości ciężką alergię na produkty biologiczne (w tym antybiotyki); 7. Ostra reakcja przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) utrzymywała się miesiąc po odstawieniu leków immunosupresyjnych Pacjenci po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych; 8. Kobiety są w ciąży iw okresie laktacji; 9. Czynne choroby autoimmunologiczne wymagające ogólnoustrojowej immunosupresji; 10. Warunki, które zdaniem badacza mogą zwiększyć ryzyko u pacjenta lub zakłócić wyniki testu;