Klinische studie van universele CAR-γδT-celinjectie bij de behandeling van patiënten met recidiverende AML na transplantatie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met klinisch gediagnosticeerde terugkeer van AML na transplantatietherapie;
2. Flowcytometrie (FCM) of immunohistochemische detectie van tumorcellen bevestigde CD123-positief;
3. Leeftijd ≥2 jaar en <65 jaar;
4. De overleving zal naar verwachting langer zijn dan 3 maanden vanaf de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
5. KPS 80 punten of meer;
6. De functies van vitale organen moeten aan de volgende voorwaarden voldoen:

1) EF>50%, en geen duidelijke ECG-afwijking; 2) SpO2 90% of meer; 3) Cr 2,5 ULN of minder; 4) ALT en AST≤5ULN, TBil≤3ULN; 7. Proefpersonen die van plan zijn zwanger te worden, moeten ermee instemmen vóór inschrijving voor de studie en na een studieduur van 6 maanden Anticonceptie gebruiken; Breng de onderzoeker onmiddellijk op de hoogte als de proefpersoon zwanger is of vermoedt zwanger te zijn; 8. Betrokkene of voogd begrijpt en ondertekent de geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Andere ziekten die niet effectief onder controle zijn, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of slecht gecontroleerde infecties en ziekten Congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, aritmieën, slecht gecontroleerde longziekte of geestesziekte; 2. Andere actieve kwaadaardige tumoren; 3. Gecompliceerd door een ernstige infectie die niet effectief onder controle kan worden gehouden; 4. Actieve hepatitis B- (HBVDNA) of HCV RNA [HCVRNA]-test was positief); 5. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of syfilis; 6. Een voorgeschiedenis heeft van ernstige allergie voor biologische producten (inclusief antibiotica); 7. Acute graft-versus-host-reactie (GVHD) was één maand na stopzetting van de immunosuppressieve therapie nog steeds aanwezig Allogene hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten; 8. Vrouwelijke proefpersonen zijn zwanger en geven borstvoeding; 9. Actieve auto-immuunziekten die systemische immunosuppressie vereisen; 10. Omstandigheden waarvan de onderzoeker denkt dat ze het risico van de proefpersoon kunnen vergroten of de resultaten van de test kunnen verstoren;