Estudio clínico de la inyección universal de células CAR-γδT en el tratamiento de pacientes con LMA recidivante después del trasplante

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con recurrencia clínicamente diagnosticada de AML después de recibir terapia de trasplante;
2. La citometría de flujo (FCM) o la detección inmunohistoquímica de células tumorales confirmaron CD123 positivo;
3. Edad ≥2 años y <65 años;
4. Se espera que la supervivencia sea mayor a 3 meses a partir de la fecha de firma del consentimiento informado;
5. KPS 80 puntos o más;
6. Las funciones de los órganos vitales deberán cumplir las siguientes condiciones:

1) FE > 50 % y sin anomalías evidentes en el ECG; 2) SpO2 90% o más; 3) Cr 2,5 ULN o menos; 4) ALT y AST≤5ULN, TBil≤3ULN; 7. Los sujetos que planean quedar embarazadas deben estar de acuerdo antes de la inscripción en el estudio y después de la duración del estudio de 6 meses Usar métodos anticonceptivos; Informar al investigador inmediatamente si el sujeto está embarazada o se sospecha que está embarazada; 8. El sujeto o tutor entiende y firma el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

• 1. Otras enfermedades que no hayan sido controladas de manera efectiva, incluidas, entre otras, infecciones y enfermedades persistentes o mal controladas Insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable, arritmias, enfermedad pulmonar mal controlada O enfermedad mental; 2. Otros tumores malignos activos; 3. Complicado con una infección grave que no se puede controlar con eficacia; 4. La prueba activa de hepatitis B (HBVDNA) o HCV RNA [HCVRNA] fue positiva); 5. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o infección por sífilis; 6. Tener antecedentes de alergia grave a productos biológicos (incluidos los antibióticos); 7. La reacción aguda de injerto contra huésped (GVHD) todavía estaba presente un mes después de la interrupción de la terapia inmunosupresora Pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas; 8. Los sujetos femeninos están en embarazo y lactancia; 9. Enfermedades autoinmunes activas que requieran inmunosupresión sistémica; 10 Condiciones que el investigador cree que pueden aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los resultados de la prueba;