Klinisk undersøgelse af universel CAR-γδT-celleinjektion til behandling af patienter med recidiverende AML efter transplantation

Inklusionskriterier:

1. Patienter med klinisk diagnosticeret tilbagefald af AML efter at have modtaget transplantationsterapi;
2. Flowcytometri (FCM) eller immunhistokemisk påvisning af tumorceller bekræftede CD123-positive;
3. Alder ≥2 år og <65 år;
4. Overlevelse forventes at være mere end 3 måneder fra datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
5. KPS 80 point eller mere;
6. Vitale organers funktioner skal opfylde følgende betingelser:

1) EF>50 % og ingen åbenlys EKG-abnormitet; 2) SpO2 90 % eller mere; 3) Cr 2,5 ULN eller mindre; 4) ALT og AST≤5ULN, TBil≤3ULN; 7. Forsøgspersoner, der planlægger at blive gravide, skal være enige før studieoptagelse og efter studievarighed på 6 måneder. Brug prævention; Informer straks efterforskeren, hvis forsøgspersonen er gravid eller mistænkes for at være gravid; 8. Subjekt eller værge forstår og underskriver det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Andre sygdomme, der ikke er blevet effektivt kontrolleret, herunder men ikke begrænset til vedvarende eller dårligt kontrollerede infektioner og sygdomme Kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, arytmier, dårligt kontrolleret lungesygdom eller psykisk sygdom; 2. Andre aktive maligne tumorer; 3. Kompliceret med alvorlig infektion, der ikke kan kontrolleres effektivt; 4. Aktiv hepatitis B (HBVDNA) eller HCV RNA [HCVRNA] test var positiv); 5. Human immundefekt virus (HIV) infektion eller syfilis infektion; 6. Har en historie med alvorlig allergi over for biologiske produkter (inklusive antibiotika); 7. Akut graft-versus-host-reaktion (GVHD) var stadig til stede en måned efter seponering af immunsuppressiv terapi Patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation; 8. Kvindelige forsøgspersoner er under graviditet og amning; 9. Aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk immunsuppression; 10. Forhold, som efterforskeren mener kan øge risikoen for forsøgspersonen eller forstyrre testens resultater;