- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04796701
전환 치료 중재의 효과
노인 환자의 재입원에 대한 병원에서 가정으로의 전환적 치료 개입의 효과: 준 실험적 연구.
이 연구의 목적은 고령 환자의 재입원에 대한 과도기 치료 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
노인 인구의 비율이 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 변화는 의료 시스템에 대한 도전을 나타냅니다. 65세 이상의 모든 입원 환자의 20%가 퇴원 후 첫 30일 이내에 재입원합니다. 이전의 과도기적 치료 연구는 주로 병원 기반 또는 지역사회 기반 개입에 초점을 맞추었으며 두 환경 모두에서 개입 요소가 없거나 거의 없었습니다. 결과는 재입학률에 다른 효과를 보여줍니다. 이것은 퇴원 전 및 퇴원 후 요소와 함께 초부문적 개입에 대한 새로운 연구를 요구합니다.
연구 개요
상세 설명
설계:
비무작위 통제 시험.
참가자 자격 기준은 다른 곳을 참조하십시오. 개입 그룹 • Odder, Skanderborg 또는 Hedensted 시에 거주하는 환자
대조군
• Horsens 시에 거주하는 환자
후속 조치 개입
개입 그룹은 다음과 같은 개입을 받습니다.
가능한 경우 포함된 모든 참가자는 퇴원 당일 병원 기반 프로젝트 작업자가 집으로 물리적으로 따라갑니다. 방문하는 동안 초점은 다음과 같습니다: 인간의 기본적인 필요, 약물 검토 조정 및 종합적인 노인병 평가. 문제, 과제 및 우려 사항이 논의됩니다. 마지막으로 다음 근무일의 회의는 물리적 방문 또는 화상 회의로 준비됩니다. 환자, 친척, 지역사회 기반 간호사 및 프로젝트 작업자가 참여하도록 초대되고 건강 상태 및 문제에 대해 논의됩니다. 개입이 종료되는 퇴원 후 최대 7일까지 건강 및 실질적인 문제에 대해 프로젝트 작업자에게 연락하는 것이 좋습니다. 그 후, 치료 및 관리에 대한 책임은 GP와 가정 의료 서비스 제공자에게 할당됩니다.
평소 케어
대조군의 환자는 다음과 같은 일반적인 퇴원 절차를 받습니다.
퇴원 당일 병원 간호사는 입원 요약과 치료 및 관리 계획을 디지털 방식으로 지역 간호사에게 보냅니다. 필요한 경우 병원 기반 간호사는 계획에 대한 보완책으로 전화로 지역사회 기반 간호사에게 연락합니다. 마지막으로 병원 소속 의사가 작성한 퇴원 서한이 디지털 방식으로 GP에게 전송됩니다.
방법:
참가자 포함은 연속적입니다. 포함 기간은 2017년 1월 2일부터 19년 12월 31일까지였습니다. 총 약 1200명의 환자가 포함되었습니다.
데이터 수집 결과 데이터는 인덱스 승인에서 퇴원한 후 30일에 CROSS-TRACKS 데이터베이스에서 검색됩니다.
분석
개입 및 통제 그룹은 개별 수준에서 3가지 변수에 대해 일치됩니다.
- CCI
- 인덱스 입학 기간: +/- 3-4주
- 섹스
모든 재입원이 분석에 포함됩니다(최초 재입원뿐만 아니라). 이는 한 명의 환자가 여러 번 포함될 수 있음을 의미합니다.
가능한 혼동 요인에 대해 조정된 로지스틱 회귀는 결과를 분석할 때 사용됩니다. Confounders는 연구 특정 DAG를 통해 선택됩니다.
하위 그룹 분석은 다음에 따라 수행됩니다.
- 나이
- 섹스
- 주택
- 시민 신분
- 사회적 지위
- 인덱스 입원의 입원 기간
- 동반이환
- 진단
- 요법
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Horsens, 덴마크, 8700
- Horsens Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자
- Odder, Skanderborg, Hedensted 또는 Horsens 시정촌에 거주
- 48시간 이상 입원
- Horsens 지역 병원(HRH)의 1병동(MSA1)에서 퇴원
제외 기준:
- 말기 환자
- 뇌혈관 질환 환자
- 타병원 재입원
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 개입 따르기
가능한 경우 포함된 모든 참가자는 퇴원 당일 병원 기반 프로젝트 작업자가 집으로 물리적으로 따라갑니다.
방문하는 동안 초점은 다음과 같습니다: 인간의 기본적인 필요, 약물 검토 조정 및 종합적인 노인병 평가.
문제, 과제 및 우려 사항이 논의됩니다.
마지막으로 다음 근무일의 회의는 물리적 방문 또는 화상 회의로 준비됩니다.
환자, 친척, 지역사회 기반 간호사 및 프로젝트 작업자가 참여하도록 초대되고 건강 상태 및 문제에 대해 논의됩니다. 개입이 종료되는 퇴원 후 최대 7일까지 건강 및 실질적인 문제에 대해 프로젝트 작업자에게 연락하는 것이 좋습니다.
그 후, 치료 및 관리에 대한 책임은 GP와 가정 의료 서비스 제공자에게 할당됩니다.
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엑스
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NO_INTERVENTION: 제어
퇴원 당일 병원 간호사는 입원 요약과 치료 및 관리 계획을 디지털 방식으로 지역 간호사에게 보냅니다.
필요한 경우 병원 기반 간호사는 계획에 대한 보완책으로 전화로 지역사회 기반 간호사에게 연락합니다.
마지막으로 병원 소속 의사가 작성한 퇴원 서한이 디지털 방식으로 GP에게 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학
기간: 중재군과 대조군 모두에서 퇴원 후 30일에 재입원을 평가합니다.
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계획되지 않은 모든 원인의 재입원
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중재군과 대조군 모두에서 퇴원 후 30일에 재입원을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 개입군과 대조군 모두에서 퇴원 후 30일에 사망률을 평가할 것입니다.
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모든 원인으로 인한 사망
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개입군과 대조군 모두에서 퇴원 후 30일에 사망률을 평가할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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