- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04796701
Siirtymävaiheen hoitotoimenpiteen vaikutus
Sairaalasta kotiin siirtymävaiheen hoidon vaikutus ikääntyneiden lääketieteellisten potilaiden takaisinottoon: lähes kokeellinen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida siirtymävaiheen hoitotoimenpiteiden vaikutusta takaisinottoon iäkkäiden lääketieteellisten potilaiden keskuudessa.
Vanhusten osuus kasvaa nopeasti. Nämä muutokset ovat haaste terveydenhuoltojärjestelmille. 20 % kaikista sairaalaan otetuista ≥ 65-vuotiaista potilaista otetaan takaisin ensimmäisten 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Aikaisempi siirtymävaiheen hoitotutkimus on keskittynyt pääasiassa joko sairaala- tai yhteisöpohjaisiin interventioihin, joissa ei ole tai on vähän interventioelementtejä molemmissa olosuhteissa. Tulokset osoittavat erilaisia vaikutuksia takaisinottoasteeseen. Tämä edellyttää uutta tutkimusta sektoreiden välisistä toimista, joissa on sekä vastuuvapauden myöntämistä edeltäviä että sen jälkeisiä elementtejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat Kelpoisuusehdot - katso muualta. Interventioryhmä • Odderin, Skanderborgin tai Hedenstedin kunnassa asuvat potilaat
Kontrolliryhmä
• Horsensin kunnassa asuvat potilaat
Seuraa kotihoitoa
Interventioryhmä saa seuraavat interventiot:
Mikäli mahdollista, sairaalassa työskentelevä projektityöntekijä seuraa fyysisesti kaikkia mukana olevia osallistujia kotiin lähtöpäivänä. Vierailun aikana keskitytään: ihmisten perustarpeisiin, lääkitysarviointiin ja kattavaan geriatriseen arviointiin. Ongelmista, haasteista ja huolenaiheista keskustellaan. Lopuksi järjestetään konferenssi seuraavalle työpäivälle joko fyysisenä vierailuna tai videoneuvotteluna. Potilas, omaiset, lähihoitaja ja projektityöntekijä kutsutaan mukaan ja keskustellaan terveydentilasta ja haasteista. Terveys- ja käytännön asioissa suositellaan ottamaan yhteyttä projektityöntekijään 7 päivää kotiutuksen jälkeen, jolloin interventio päättyy. Myöhemmin vastuu hoidosta ja hoidosta siirretään yleislääkärille ja kotiterveydenhuollon tarjoajalle.
Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat seuraavan tavanomaisen kotiutusmenettelyn:
Kotiuttamispäivänä sairaalassa työskentelevä sairaanhoitaja lähettää digitaalisesti paikkakunnan sairaanhoitajalle kesäselvityksen sairaalassaolosta sekä hoito- ja hoitosuunnitelman. Tarvittaessa sairaalassa työskentelevä sairaanhoitaja ottaa yhteyttä lähihoitajaan puhelimitse suunnitelman lisäyksenä. Lopuksi sairaalassa toimivan lääkärin laatima kotiutuskirje lähetetään digitaalisesti yleislääkärille.
Menetelmä:
Osallistujien mukaan ottaminen on peräkkäistä. Osallistumisaika oli 1.2.17 - 31.12.19. Mukana oli yhteensä noin 1200 potilasta.
Tiedonkeruu Tulostiedot haetaan CROSS-TRACKS-tietokannasta 30 päivän kuluttua hakemistoon pääsystä.
Analyysi
Interventio- ja kontrolliryhmää verrataan kolmella muuttujalla yksilötasolla:
- CCI
- Indeksin sisäänpääsyaika: +/- 3-4 viikkoa
- Seksiä
Kaikki takaisinotot sisältyvät analyysiin (ei vain ensimmäistä kertaa takaisinotot). Tämä tarkoittaa, että yksi potilas voidaan ottaa mukaan useita kertoja.
Tuloksia analysoitaessa käytetään logistista regressiota, joka on korjattu mahdollisten hämmennysten mukaan. Hämmentäjät valitaan tutkimuskohtaisen DAG:n kautta.
Alaryhmäanalyysi suoritetaan seuraavasti:
- Ikä
- Seksiä
- Asuminen
- Siviilisääty
- Sosiaalinen asema
- Sairaalassa oleskelun pituus indeksihoidossa
- Komorbiditeetti
- Diagnoosi
- Ect.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Horsens, Tanska, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥75 vuotta
- Asuu Odderin, Skanderborgin, Hedenstedin tai Horsensin kunnissa
- Sisäänpääsy ≥ 48 tuntia
- Kotiutettu Horsensin aluesairaalan (HRH) osastolta 1 (MSA1)
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalisairaat potilaat
- Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä
- Palautettiin toiseen sairaalaan
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Seuraa Home Intervention
Mikäli mahdollista, sairaalassa työskentelevä projektityöntekijä seuraa fyysisesti kaikkia mukana olevia osallistujia kotiin lähtöpäivänä.
Vierailun aikana keskitytään: ihmisten perustarpeisiin, lääkitysarviointiin ja kattavaan geriatriseen arviointiin.
Ongelmista, haasteista ja huolenaiheista keskustellaan.
Lopuksi järjestetään konferenssi seuraavalle työpäivälle joko fyysisenä vierailuna tai videoneuvotteluna.
Potilas, omaiset, lähihoitaja ja projektityöntekijä kutsutaan mukaan ja keskustellaan terveydentilasta ja haasteista. Terveys- ja käytännön asioissa suositellaan ottamaan yhteyttä projektityöntekijään 7 päivää kotiutuksen jälkeen, jolloin interventio päättyy.
Myöhemmin vastuu hoidosta ja hoidosta siirretään yleislääkärille ja kotiterveydenhuollon tarjoajalle.
|
x
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kotiuttamispäivänä sairaalassa työskentelevä sairaanhoitaja lähettää digitaalisesti yhdyskuntasairaanhoitajalle yhteenvedon sairaalassaolosta sekä hoito- ja hoitosuunnitelman.
Tarvittaessa sairaalassa työskentelevä sairaanhoitaja ottaa yhteyttä lähihoitajaan puhelimitse suunnitelman lisäyksenä.
Lopuksi sairaalassa toimivan lääkärin laatima kotiutuskirje lähetetään digitaalisesti yleislääkärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Takaisinotto arvioidaan 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmässä
|
Suunnittelematon takaisinotto kaikista syistä
|
Takaisinotto arvioidaan 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrolliryhmässä kuolleisuus arvioidaan 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmässä kuolleisuus arvioidaan 30 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FH2017-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .