- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04796701
Effekten av en overgangsomsorgsintervensjon
Effekten av en overgangsomsorgsintervensjon fra sykehus til hjem på reinnleggelser blant eldre medisinske pasienter: en kvasi-eksperimentell studie.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en overgangsbehandlingsintervensjon på reinnleggelser blant eldre medisinske pasienter.
Andelen eldre er raskt økende. Disse endringene representerer en utfordring for helsevesenet. 20 % av alle sykehusinnlagte pasienter ≥ 65 år blir reinnlagt innen de første 30 dagene etter utskrivning. Tidligere overgangsomsorgsforskning har hovedsakelig fokusert på enten sykehusbaserte eller lokalsamfunnsbaserte intervensjoner med ingen eller lite intervensjonselementer i begge settinger. Resultatene viser ulike effekter på reinnleggelsesrater. Dette krever ny forskning på tverrsektorielle intervensjoner med både pre- og post-discharge elementer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design:
Ikke-randomisert kontrollert studie.
Deltakere For valgbarhetskriterier - se annet sted. Intervensjonsgruppe • Pasienter bosatt i Odder, Skanderborg eller Hedensted kommune
Kontrollgruppe
• Pasienter bosatt i Horsens kommune
Følg med hjemmeintervensjon
Intervensjonsgruppen mottar følgende intervensjon:
Om mulig blir alle inkluderte deltakere fysisk fulgt hjem av en sykehusbasert prosjektarbeider på utskrivelsesdagen. Under besøket er det fokus på: grunnleggende menneskelige behov, forsoning av medisingjennomgang og en omfattende geriatrisk vurdering. Problemer, utfordringer og bekymringer diskuteres. Til slutt arrangeres en konferanse for påfølgende arbeidsdag enten som fysisk besøk eller videokonferanse. Pasient, pårørende, helsesøster og prosjektmedarbeider inviteres til å delta og helsestatus og utfordringer diskuteres. Det anbefales å kontakte prosjektmedarbeider om helse og praktiske problemstillinger inntil 7 dager etter utskrivelse hvor intervensjonen avsluttes. Deretter legges ansvaret for behandling og omsorg til fastlege og hjemmehelsepersonell.
Vanlig omsorg
Pasienter i kontrollgruppen får følgende vanlige utskrivningsprosedyre:
På utskrivningsdagen sender den sykehusbaserte sykepleieren digitalt en sommeroversikt over sykehusoppholdet og en behandlings- og pleieplan til den samfunnsbaserte sykepleieren. Ved behov kontakter den sykehusbaserte sykepleieren den lokale sykepleieren på telefon som et supplement til planen. Til slutt sendes utskrivningsbrev utført av sykehuslegen digitalt til fastlegen.
Metode:
Inkludering av deltakere skjer fortløpende. Inkluderingsperioden var mellom 01/02/17 til 31/12/19. Totalt ble ca. 1200 pasienter inkludert.
Datainnsamling Utfallsdata vil bli hentet fra CROSS-TRACKS database 30 dager etter utskrivning fra indeksopptak.
Analyse
Intervensjons- og kontrollgruppen vil bli matchet på 3 variabler på individnivå:
- CCI
- Indeksopptakstid: +/- 3-4 uker
- Kjønn
Alle reinnleggelser er inkludert i analysen (ikke bare førstegangsreinnleggelser). Det betyr at én pasient kan inkluderes flere ganger.
Logistisk regresjon justert for mulige konfoundere vil bli brukt når resultatene analyseres. Konfoundere velges gjennom en studiespesifikk DAG.
Undergruppeanalyse vil bli utført i henhold til:
- Alder
- Kjønn
- Bolig
- Sivil status
- Sosial status
- Lengde på sykehusopphold ved indeksinnleggelse
- Komorbiditet
- Diagnose
- Ect.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥75 år
- Bosatt i kommunene Odder, Skanderborg, Hedensted eller Horsens
- Innlagt ≥48 timer
- Utskrevet fra medisinsk avdeling 1 (MSA1) ved Horsens Regionsykehus (HRH)
Ekskluderingskriterier:
- Uhelbredelig syke pasienter
- Pasienter med cerebrovaskulære hendelser
- Gjeninnlagt på annet sykehus
- Kan ikke snakke og forstå dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Følg Home Intervention
Om mulig blir alle inkluderte deltakere fysisk fulgt hjem av en sykehusbasert prosjektarbeider på utskrivelsesdagen.
Under besøket er det fokus på: grunnleggende menneskelige behov, forsoning av medisingjennomgang og en omfattende geriatrisk vurdering.
Problemer, utfordringer og bekymringer diskuteres.
Til slutt arrangeres en konferanse for påfølgende arbeidsdag enten som fysisk besøk eller videokonferanse.
Pasient, pårørende, helsesøster og prosjektmedarbeider inviteres til å delta og helsestatus og utfordringer diskuteres. Det anbefales å kontakte prosjektmedarbeider om helse og praktiske problemstillinger inntil 7 dager etter utskrivelse hvor intervensjonen avsluttes.
Deretter legges ansvaret for behandling og omsorg til fastlege og hjemmehelsepersonell.
|
x
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
På utskrivingsdagen sender sjukepleiar digitalt oppsummering av sjukehusopphaldet og behandlings- og omsorgsplan til kommunelege sjukepleiar.
Ved behov kontakter den sykehusbaserte sykepleieren den lokale sykepleieren på telefon som et supplement til planen.
Til slutt sendes utskrivningsbrev utført av sykehuslegen digitalt til fastlegen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Reinnleggelse vil bli vurdert 30 dager etter sykehusutskrivning i både intervensjon og kontrollgruppe
|
Uplanlagt gjeninnleggelse av alle årsaker
|
Reinnleggelse vil bli vurdert 30 dager etter sykehusutskrivning i både intervensjon og kontrollgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Dødeligheten vil bli vurdert 30 dager etter sykehusutskrivning i både intervensjons- og kontrollgruppe
|
Dødelighet av alle årsaker
|
Dødeligheten vil bli vurdert 30 dager etter sykehusutskrivning i både intervensjons- og kontrollgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FH2017-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .