- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04796701
Эффект временного вмешательства по уходу
Влияние вмешательства по уходу из больницы в дом на повторную госпитализацию пожилых пациентов: квазиэкспериментальное исследование.
Целью данного исследования является оценка влияния вмешательства в переходный период на повторную госпитализацию пожилых пациентов.
Доля пожилых людей быстро растет. Эти изменения представляют собой вызов для систем здравоохранения. 20% всех госпитализированных пациентов старше 65 лет повторно госпитализируются в течение первых 30 дней после выписки. Предыдущие исследования переходного ухода в основном были сосредоточены либо на вмешательствах на базе больниц, либо на уровне сообщества с отсутствием или небольшими элементами вмешательства в обоих условиях. Результаты показывают различное влияние на частоту повторных госпитализаций. Это требует новых исследований транссекторальных вмешательств с элементами как до, так и после выписки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн:
Нерандомизированное контролируемое исследование.
Участники Критерии приемлемости см. в другом месте. Группа вмешательства • Пациенты, проживающие в муниципалитетах Оддер, Скандерборг или Хеденстед
Контрольная группа
• Пациенты, проживающие в муниципалитете Хорсенс
Последующее вмешательство
Группа вмешательства получает следующее вмешательство:
Если возможно, в день выписки все включенные участники физически сопровождаются домой работником проекта из больницы. Во время визита основное внимание уделяется: основным потребностям человека, сверке результатов лечения и всесторонней гериатрической оценке. Обсуждаются проблемы, вызовы и опасения. Наконец, конференция на следующий рабочий день организуется либо в виде физического визита, либо в виде видеоконференции. Пациент, родственники, местная медсестра и работник проекта приглашаются к участию, и обсуждаются состояние здоровья и проблемы. Им рекомендуется связаться с работником проекта по вопросам здоровья и практическим вопросам в течение 7 дней после выписки, когда вмешательство заканчивается. Впоследствии ответственность за лечение и уход возлагается на врача общей практики и поставщика медицинских услуг на дому.
Обычный уход
Пациенты контрольной группы получают следующую обычную процедуру выписки:
В день выписки медсестра в больнице в цифровом виде отправляет краткий отчет о пребывании в больнице, а также план лечения и ухода медсестре по месту жительства. При необходимости медсестра в больнице связывается с медсестрой по месту жительства по телефону в качестве дополнения к плану. Наконец, письмо о выписке, составленное врачом в больнице, отправляется в цифровом виде врачу общей практики.
Метод:
Включение участников последовательное. Период включения был с 02.01.17 по 31.12.19. Всего было включено около 1200 пациентов.
Сбор данных Исходные данные будут извлечены из базы данных CROSS-TRACKS через 30 дней после выписки из индекса.
Анализ
Группы вмешательства и контроля будут сопоставлены по 3 переменным на индивидуальном уровне:
- ТПП
- Период приема индекса: +/- 3-4 недели
- Секс
В анализ включены все повторные госпитализации (не только первичные повторные госпитализации). Это означает, что один пациент может быть включен несколько раз.
При анализе результатов будет использоваться логистическая регрессия с поправкой на возможные искажающие факторы. Вмешивающиеся факторы выбираются с помощью DAG для конкретного исследования.
Анализ подгрупп будет проводиться в соответствии с:
- Возраст
- Секс
- Корпус
- Гражданский статус
- Социальный статус
- Продолжительность пребывания в стационаре при индексной госпитализации
- коморбидность
- Диагноз
- Эст.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Horsens, Дания, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥75 лет
- Проживание в муниципалитетах Оддер, Скандерборг, Хеденстед или Хорсенс
- Допущен на ≥48 часов
- Выписан из медицинского отделения 1 (MSA1) региональной больницы Хорсенса (HRH).
Критерий исключения:
- Неизлечимо больные пациенты
- Пациенты с цереброваскулярными событиями
- Повторно госпитализирован в другую больницу
- Не могу говорить и понимать по-датски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Следите за домашним вмешательством
Если возможно, в день выписки все включенные участники физически сопровождаются домой работником проекта из больницы.
Во время визита основное внимание уделяется: основным потребностям человека, сверке результатов лечения и всесторонней гериатрической оценке.
Обсуждаются проблемы, вызовы и опасения.
Наконец, конференция на следующий рабочий день организуется либо в виде физического визита, либо в виде видеоконференции.
Пациент, родственники, местная медсестра и работник проекта приглашаются к участию, и обсуждаются состояние здоровья и проблемы. Им рекомендуется связаться с работником проекта по вопросам здоровья и практическим вопросам в течение 7 дней после выписки, когда вмешательство заканчивается.
Впоследствии ответственность за лечение и уход возлагается на врача общей практики и поставщика медицинских услуг на дому.
|
Икс
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
В день выписки медсестра в больнице в цифровом виде отправляет сводку о пребывании в больнице, а также план лечения и ухода медсестре по месту жительства.
При необходимости медсестра в больнице связывается с медсестрой по месту жительства по телефону в качестве дополнения к плану.
Наконец, письмо о выписке, составленное врачом в больнице, отправляется в цифровом виде врачу общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: Повторная госпитализация будет оцениваться через 30 дней после выписки из больницы как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
|
Незапланированная повторная госпитализация по всем причинам
|
Повторная госпитализация будет оцениваться через 30 дней после выписки из больницы как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Смертность будет оцениваться через 30 дней после выписки из больницы как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
|
Смертность от всех причин
|
Смертность будет оцениваться через 30 дней после выписки из больницы как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FH2017-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .