- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04796701
Efeito de uma intervenção de cuidados de transição
Efeito de uma intervenção de cuidados de transição do hospital para casa em reinternações entre pacientes médicos mais velhos: um estudo quase experimental.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção de cuidados de transição em reinternações entre pacientes médicos mais velhos.
A proporção de idosos está crescendo rapidamente. Essas mudanças representam um desafio para os sistemas de saúde. 20% de todos os pacientes hospitalizados ≥ 65 anos são readmitidos nos primeiros 30 dias após a alta. A pesquisa anterior sobre cuidados transicionais concentrou-se principalmente em intervenções hospitalares ou comunitárias, com poucos ou nenhum elemento de intervenção em ambos os ambientes. Os resultados mostram diferentes efeitos nas taxas de readmissão. Isso exige novas pesquisas sobre intervenções transetoriais com elementos pré e pós-alta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Projeto:
Ensaio controlado não randomizado.
Participantes Para critérios de elegibilidade - veja em outro lugar. Grupo de intervenção • Pacientes que vivem no município de Odder, Skanderborg ou Hedensted
Grupo de controle
• Pacientes residentes no município de Horsens
Intervenção de Acompanhamento Domiciliar
O grupo de intervenção recebe a seguinte intervenção:
Se possível, todos os participantes incluídos são acompanhados fisicamente até em casa por um funcionário do projeto no hospital no dia da alta. Durante a visita, o foco está em: necessidades humanas básicas, reconciliação de revisão de medicamentos e uma avaliação geriátrica abrangente. Problemas, desafios e preocupações são discutidos. Por fim, é agendada uma conferência para o dia útil seguinte, seja em visita presencial ou em videoconferência. O paciente, familiares, enfermeira comunitária e trabalhador do projeto são convidados a participar e o estado de saúde e os desafios são discutidos. Recomenda-se entrar em contato com o trabalhador do projeto sobre saúde e questões práticas até 7 dias após a alta, onde a intervenção termina. Posteriormente, a responsabilidade pelo tratamento e cuidados é atribuída ao médico de família e ao prestador de cuidados de saúde ao domicílio.
Cuidados usuais
Os pacientes do grupo controle recebem o seguinte procedimento de alta usual:
No dia da alta, a enfermeira do hospital envia digitalmente um resumo da internação e um plano de tratamento e cuidados para a enfermeira da comunidade. Se necessário, a enfermeira do hospital contata a enfermeira da comunidade por telefone como complemento do plano. Finalmente, uma carta de alta conduzida pelo médico do hospital é enviada digitalmente para o GP.
Método:
A inclusão dos participantes é consecutiva. O período de inclusão foi entre 01/02/17 a 31/12/19. No total, foram incluídos aproximadamente 1.200 pacientes.
Coleta de dados Os dados dos resultados serão recuperados do banco de dados CROSS-TRACKS 30 dias após a alta da admissão do índice.
Análise
O grupo de intervenção e controle será combinado em 3 variáveis no nível individual:
- CCI
- Período de admissão do índice: +/- 3-4 semanas
- Sexo
Todas as readmissões são incluídas na análise (não apenas as primeiras readmissões). Isso significa que um paciente pode ser incluído várias vezes.
A regressão logística ajustada para possíveis fatores de confusão será utilizada na análise dos resultados. Os fatores de confusão são escolhidos por meio de um DAG específico do estudo.
A análise de subgrupo será conduzida de acordo com:
- Idade
- Sexo
- Habitação
- Estado civil
- Status social
- Tempo de permanência hospitalar na internação índice
- comorbidade
- Diagnóstico
- Ect.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥75 anos
- Residir nos municípios de Odder, Skanderborg, Hedensted ou Horsens
- Admitido por ≥48 horas
- Alta da ala médica 1 (MSA1) no Horsens Regional Hospital (HRH)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças terminais
- Pacientes com eventos cerebrovasculares
- Readmitido em outro hospital
- Não é capaz de falar e entender dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Acompanhar Intervenção Domiciliar
Se possível, todos os participantes incluídos são acompanhados fisicamente até em casa por um funcionário do projeto no hospital no dia da alta.
Durante a visita, o foco está em: necessidades humanas básicas, reconciliação de revisão de medicamentos e uma avaliação geriátrica abrangente.
Problemas, desafios e preocupações são discutidos.
Por fim, é agendada uma conferência para o dia útil seguinte, seja em visita presencial ou em videoconferência.
O paciente, familiares, enfermeira comunitária e trabalhador do projeto são convidados a participar e o estado de saúde e os desafios são discutidos. Recomenda-se entrar em contato com o trabalhador do projeto sobre saúde e questões práticas até 7 dias após a alta, onde a intervenção termina.
Posteriormente, a responsabilidade pelo tratamento e cuidados é atribuída ao médico de família e ao prestador de cuidados de saúde ao domicílio.
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x
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
No dia da alta, a enfermeira do hospital envia digitalmente um resumo da internação e um plano de tratamento e cuidados para a enfermeira da comunidade.
Se necessário, a enfermeira do hospital contata a enfermeira da comunidade por telefone como complemento do plano.
Finalmente, uma carta de alta conduzida pelo médico do hospital é enviada digitalmente para o GP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão
Prazo: A readmissão será avaliada 30 dias após a alta hospitalar tanto no grupo intervenção quanto no grupo controle
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Readmissão não planejada por todas as causas
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A readmissão será avaliada 30 dias após a alta hospitalar tanto no grupo intervenção quanto no grupo controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: A mortalidade será avaliada 30 dias após a alta hospitalar nos grupos intervenção e controle
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Mortalidade por todas as causas
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A mortalidade será avaliada 30 dias após a alta hospitalar nos grupos intervenção e controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FH2017-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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