- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04796701
Effet d'une intervention de soins de transition
Effet d'une intervention de soins de transition de l'hôpital au domicile sur les réadmissions chez les patients âgés en médecine : une étude quasi expérimentale.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention de soins de transition sur les réadmissions chez les patients âgés en médecine.
La proportion de personnes âgées augmente rapidement. Ces changements représentent un défi pour les systèmes de santé. 20 % de tous les patients hospitalisés âgés de ≥ 65 ans sont réadmis dans les 30 premiers jours suivant leur sortie. Les recherches antérieures sur les soins de transition se sont principalement concentrées sur les interventions en milieu hospitalier ou communautaire avec peu ou pas d'éléments d'intervention dans les deux contextes. Les résultats montrent différents effets sur les taux de réadmission. Cela appelle de nouvelles recherches sur les interventions trans-sectorielles avec des éléments à la fois avant et après le congé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception:
Essai contrôlé non randomisé.
Participants Pour les critères d'éligibilité - voir ailleurs. Groupe d'intervention • Patients vivant dans la municipalité d'Odder, Skanderborg ou Hedensted
Groupe de contrôle
• Patients habitant la commune de Horsens
Intervention de suivi à domicile
Le groupe d'intervention reçoit l'intervention suivante :
Si possible, tous les participants inclus sont physiquement suivis chez eux par un travailleur du projet en milieu hospitalier le jour de leur sortie. Au cours de la visite, l'accent est mis sur : les besoins humains fondamentaux, le bilan comparatif des médicaments et une évaluation gériatrique complète. Les problèmes, les défis et les préoccupations sont discutés. Enfin, une conférence pour le jour ouvrable suivant est organisée soit en visite physique, soit en visioconférence. Le patient, les proches, l'infirmière communautaire et le travailleur du projet sont invités à participer et l'état de santé et les défis sont discutés. Il est recommandé de contacter le travailleur du projet au sujet des questions de santé et pratiques jusqu'à 7 jours après la sortie où l'intervention se termine. Par la suite, la responsabilité du traitement et des soins est confiée au médecin généraliste et au prestataire de soins à domicile.
Soins habituels
Les patients du groupe témoin reçoivent la procédure de sortie habituelle suivante :
Le jour de la sortie, l'infirmier hospitalier envoie numériquement un résumé du séjour hospitalier et un plan de traitement et de soins à l'infirmier communautaire. Au besoin, l'infirmier hospitalier contacte par téléphone l'infirmier communautaire en complément du plan. Enfin, une lettre de sortie réalisée par le médecin hospitalier est transmise numériquement au médecin généraliste.
Méthode:
L'inclusion des participants est consécutive. La période d'inclusion était comprise entre le 01/02/17 et le 31/12/19. Au total, environ 1200 patients ont été inclus.
Collecte des données Les données sur les résultats seront extraites de la base de données CROSS-TRACKS 30 jours après la sortie de l'admission initiale.
Analyse
Les groupes d'intervention et de contrôle seront appariés sur 3 variables au niveau individuel :
- CCI
- Index période d'admission : +/- 3-4 semaines
- Sexe
Toutes les réadmissions sont incluses dans l'analyse (pas seulement les premières réadmissions). Cela signifie qu'un patient peut être inclus plusieurs fois.
La régression logistique ajustée pour les facteurs de confusion possibles sera utilisée lors de l'analyse des résultats. Les facteurs de confusion sont choisis via un DAG spécifique à l'étude.
L'analyse en sous-groupes sera menée selon :
- Âge
- Sexe
- Logement
- État civil
- Statut social
- Durée du séjour à l'hôpital dans l'admission index
- Comorbidité
- Diagnostic
- Etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Horsens, Danemark, 8700
- Horsens Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥75 ans
- Vivre dans les communes de Odder, Skanderborg, Hedensted ou Horsens
- Admis pendant ≥48 heures
- Sortie du service médical 1 (MSA1) de l'hôpital régional de Horsens (HRH)
Critère d'exclusion:
- Patients en phase terminale
- Patients présentant des événements cérébrovasculaires
- Réadmission dans un autre hôpital
- Incapable de parler et de comprendre le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Suivre l'intervention à domicile
Si possible, tous les participants inclus sont physiquement suivis chez eux par un travailleur du projet en milieu hospitalier le jour de leur sortie.
Au cours de la visite, l'accent est mis sur : les besoins humains fondamentaux, le bilan comparatif des médicaments et une évaluation gériatrique complète.
Les problèmes, les défis et les préoccupations sont discutés.
Enfin, une conférence pour le jour ouvrable suivant est organisée soit en visite physique, soit en visioconférence.
Le patient, les proches, l'infirmière communautaire et le travailleur du projet sont invités à participer et l'état de santé et les défis sont discutés. Il est recommandé de contacter le travailleur du projet au sujet des questions de santé et pratiques jusqu'à 7 jours après la sortie où l'intervention se termine.
Par la suite, la responsabilité du traitement et des soins est confiée au médecin généraliste et au prestataire de soins à domicile.
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X
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le jour de la sortie, l'infirmier hospitalier envoie numériquement un récapitulatif du séjour hospitalier et un plan de traitement et de soins à l'infirmier de ville.
Au besoin, l'infirmier hospitalier contacte par téléphone l'infirmier communautaire en complément du plan.
Enfin, une lettre de sortie réalisée par le médecin hospitalier est transmise numériquement au médecin généraliste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission
Délai: La réadmission sera évaluée 30 jours après la sortie de l'hôpital dans le groupe d'intervention et le groupe témoin
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Réadmission toutes causes non planifiée
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La réadmission sera évaluée 30 jours après la sortie de l'hôpital dans le groupe d'intervention et le groupe témoin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: La mortalité sera évaluée 30 jours après la sortie de l'hôpital dans le groupe d'intervention et le groupe témoin
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Mortalité toutes causes confondues
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La mortalité sera évaluée 30 jours après la sortie de l'hôpital dans le groupe d'intervention et le groupe témoin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FH2017-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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