- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04796701
Efekt interwencji opieki przejściowej
Wpływ interwencji opieki przejściowej ze szpitala do domu na ponowne przyjęcie wśród starszych pacjentów medycznych: badanie quasi-eksperymentalne.
Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji opieki przejściowej na ponowne przyjęcie do szpitala wśród starszych pacjentów medycznych.
Szybko rośnie odsetek osób starszych. Zmiany te stanowią wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej. 20% wszystkich hospitalizowanych pacjentów w wieku ≥ 65 lat jest ponownie hospitalizowanych w ciągu pierwszych 30 dni po wypisie. Wcześniejsze badania nad opieką przejściową koncentrowały się głównie na interwencjach szpitalnych lub środowiskowych, bez elementów interwencji lub z niewielkimi elementami interwencji w obu przypadkach. Wyniki pokazują różny wpływ na wskaźniki readmisji. Wymaga to nowych badań nad interwencjami międzysektorowymi z elementami zarówno przed, jak i po wypisaniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt:
Nierandomizowana kontrolowana próba.
Uczestnicy Kryteria kwalifikowalności – patrz gdzie indziej. Grupa interwencyjna • Pacjenci mieszkający w gminie Odder, Skanderborg lub Hedensted
Grupa kontrolna
• Pacjenci mieszkający w gminie Horsens
Interwencja następcza w domu
Grupa interwencyjna otrzymuje następującą interwencję:
Jeśli to możliwe, wszyscy włączeni uczestnicy są fizycznie śledzeni do domu przez pracownika projektu ze szpitala w dniu wypisu. Podczas wizyty nacisk kładziony jest na: podstawowe potrzeby człowieka, uzgodnienie przeglądu leków oraz kompleksową ocenę geriatryczną. Omawiane są problemy, wyzwania i obawy. Wreszcie konferencja na następny dzień roboczy jest organizowana w formie fizycznej wizyty lub wideokonferencji. Pacjent, krewni, pielęgniarka środowiskowa i pracownik projektu są zapraszani do udziału i omawiany jest stan zdrowia i wyzwania. Zaleca się kontaktowanie się z pracownikiem projektu w sprawach zdrowotnych i praktycznych do 7 dni po wypisaniu ze szpitala, gdzie interwencja się kończy. Następnie odpowiedzialność za leczenie i opiekę jest przypisywana lekarzowi rodzinnemu i świadczeniodawcy domowej opieki zdrowotnej.
Zwykła opieka
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują następującą zwykłą procedurę wypisu:
W dniu wypisu pielęgniarka szpitalna przesyła cyfrowo podsumowanie pobytu w szpitalu oraz plan leczenia i opieki do pielęgniarki środowiskowej. W razie potrzeby pielęgniarka szpitalna kontaktuje się telefonicznie z pielęgniarką środowiskową jako uzupełnienie planu. Wreszcie list wypisowy sporządzony przez lekarza szpitalnego jest przesyłany cyfrowo do lekarza rodzinnego.
Metoda:
Włączenie uczestników następuje po kolei. Okres włączenia trwał od 01.02.17 do 31.12.19. W sumie uwzględniono około 1200 pacjentów.
Zbieranie danych Dane dotyczące wyników zostaną pobrane z bazy danych CROSS-TRACKS po 30 dniach od zwolnienia z indeksu.
Analiza
Grupa interwencyjna i kontrolna zostaną dopasowane do 3 zmiennych na poziomie indywidualnym:
- CCI
- Okres przyjęć na indeks: +/- 3-4 tygodnie
- Seks
Analizą objęte są wszystkie readmisje (nie tylko readmisje pierwszorazowe). Oznacza to, że jeden pacjent może być włączony kilka razy.
Podczas analizy wyników zostanie zastosowana regresja logistyczna skorygowana o możliwe czynniki zakłócające. Osoby zakłócające są wybierane przez DAG dla konkretnego badania.
Analiza podgrup zostanie przeprowadzona zgodnie z:
- Wiek
- Seks
- Mieszkania
- Status cywilny
- Status społeczny
- Długość pobytu w szpitalu w indeksie przyjęć
- współwystępowanie
- Diagnoza
- Ect.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Horsens, Dania, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥75 lat
- Mieszka w gminach Odder, Skanderborg, Hedensted lub Horsens
- Przyjęty na ≥48 godzin
- Wypisany z Oddziału Medycznego 1 (MSA1) Szpitala Regionalnego Horsens (HRH)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci terminalnie chorzy
- Pacjenci ze zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi
- Przeniesiony do innego szpitala
- Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Śledź interwencję domową
Jeśli to możliwe, wszyscy włączeni uczestnicy są fizycznie śledzeni do domu przez pracownika projektu ze szpitala w dniu wypisu.
Podczas wizyty nacisk kładziony jest na: podstawowe potrzeby człowieka, uzgodnienie przeglądu leków oraz kompleksową ocenę geriatryczną.
Omawiane są problemy, wyzwania i obawy.
Wreszcie konferencja na następny dzień roboczy jest organizowana w formie fizycznej wizyty lub wideokonferencji.
Pacjent, krewni, pielęgniarka środowiskowa i pracownik projektu są zapraszani do udziału i omawiany jest stan zdrowia i wyzwania. Zaleca się kontaktowanie się z pracownikiem projektu w sprawach zdrowotnych i praktycznych do 7 dni po wypisaniu ze szpitala, gdzie interwencja się kończy.
Następnie odpowiedzialność za leczenie i opiekę jest przypisywana lekarzowi rodzinnemu i świadczeniodawcy domowej opieki zdrowotnej.
|
X
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W dniu wypisu pielęgniarka środowiskowa przesyła cyfrowo podsumowanie pobytu w szpitalu oraz plan leczenia i opieki.
W razie potrzeby pielęgniarka szpitalna kontaktuje się telefonicznie z pielęgniarką środowiskową jako uzupełnienie planu.
Wreszcie list wypisowy sporządzony przez lekarza szpitalnego jest przesyłany cyfrowo do lekarza rodzinnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Readmisja
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie będzie oceniane po 30 dniach od wypisu ze szpitala zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej
|
Nieplanowana readmisja z jakiejkolwiek przyczyny
|
Ponowne przyjęcie będzie oceniane po 30 dniach od wypisu ze szpitala zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność zostanie oceniona po 30 dniach od wypisu ze szpitala zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
Śmiertelność zostanie oceniona po 30 dniach od wypisu ze szpitala zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FH2017-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Follow-Home-interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Alberto PilottoZakończonyWielochorobowe i wielochorobowe osoby starszeWłochy
-
University of MichiganZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastroju | Samotność | Zaburzenie psychiczne | Izolacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone