- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04796701
Effetto di un intervento di cura di transizione
Effetto di un intervento di assistenza di transizione dall'ospedale a casa sulle riammissioni tra i pazienti medici più anziani: uno studio quasi sperimentale.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di un intervento di assistenza di transizione sulle riammissioni tra i pazienti medici più anziani.
La percentuale di persone anziane è in rapida crescita. Questi cambiamenti rappresentano una sfida per i sistemi sanitari. Il 20% di tutti i pazienti ricoverati in ospedale ≥ 65 anni viene riammesso entro i primi 30 giorni dopo la dimissione. La precedente ricerca sull'assistenza di transizione si è concentrata principalmente su interventi ospedalieri o basati sulla comunità con elementi di intervento nulli o limitati in entrambi i contesti. I risultati mostrano effetti diversi sui tassi di riammissione. Ciò richiede nuove ricerche sugli interventi transettoriali con elementi sia prima che dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Progetto:
Studio controllato non randomizzato.
Partecipanti Per i criteri di ammissibilità - vedere altrove. Gruppo di intervento • Pazienti che vivono nel comune di Odder, Skanderborg o Hedensted
Gruppo di controllo
• Pazienti residenti nel comune di Horsens
Intervento Follow-Home
Il gruppo di intervento riceve il seguente intervento:
Se possibile, tutti i partecipanti inclusi sono seguiti fisicamente a casa da un addetto al progetto ospedaliero il giorno della dimissione. Durante la visita, l'attenzione si concentra su: bisogni umani di base, riconciliazione della revisione dei farmaci e una valutazione geriatrica completa. Vengono discussi problemi, sfide e preoccupazioni. Infine, una conferenza per il giorno lavorativo successivo è organizzata in visita fisica o in videoconferenza. Il paziente, i parenti, l'infermiere di comunità e l'operatore del progetto sono invitati a partecipare e vengono discussi lo stato di salute e le sfide. Si raccomanda di contattare l'operatore del progetto per questioni sanitarie e pratiche fino a 7 giorni dopo la dimissione, quando termina l'intervento. Successivamente, la responsabilità delle cure e delle cure viene assegnata al medico di base e all'operatore sanitario domiciliare.
Solita cura
I pazienti nel gruppo di controllo ricevono la seguente normale procedura di dimissione:
Il giorno della dimissione, l'infermiere ospedaliero invia digitalmente un riepilogo della degenza ospedaliera e un piano di trattamento e assistenza all'infermiere di comunità. Se necessario, l'infermiere dell'ospedale contatta telefonicamente l'infermiere della comunità come supplemento al piano. Infine, una lettera di dimissione condotta dal medico ospedaliero viene inviata digitalmente al medico di base.
Metodo:
L'inclusione dei partecipanti è consecutiva. Il periodo di inclusione era compreso tra il 01/02/17 e il 31/12/19. In totale, sono stati inclusi circa 1200 pazienti.
Raccolta dei dati I dati sugli esiti verranno recuperati dal database CROSS-TRACKS 30 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice.
Analisi
Il gruppo di intervento e di controllo sarà abbinato su 3 variabili a livello individuale:
- CCI
- Periodo di ammissione all'indice: +/- 3-4 settimane
- Sesso
Tutte le riammissioni sono incluse nell'analisi (non solo le prime riammissioni). Ciò significa che un paziente può essere incluso più volte.
Durante l'analisi dei risultati verrà utilizzata la regressione logistica aggiustata per possibili fattori di confusione. I confondenti vengono scelti attraverso un DAG specifico per lo studio.
L'analisi dei sottogruppi sarà condotta secondo:
- Età
- Sesso
- Abitazione
- Stato civile
- Stato sociale
- Durata della degenza in ricovero indice
- Comorbidità
- Diagnosi
- Ect.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Horsens, Danimarca, 8700
- Horsens Regional Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥75 anni
- Vivere nei comuni di Odder, Skanderborg, Hedensted o Horsens
- Ricoverato per ≥48 ore
- Dimesso dal reparto medico 1 (MSA1) dell'Horsens Regional Hospital (HRH)
Criteri di esclusione:
- Malati terminali
- Pazienti con eventi cerebrovascolari
- Ricoverato in altro ospedale
- Non sono in grado di parlare e capire il danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Segui l'intervento domiciliare
Se possibile, tutti i partecipanti inclusi sono seguiti fisicamente a casa da un addetto al progetto ospedaliero il giorno della dimissione.
Durante la visita, l'attenzione si concentra su: bisogni umani di base, riconciliazione della revisione dei farmaci e una valutazione geriatrica completa.
Vengono discussi problemi, sfide e preoccupazioni.
Infine, una conferenza per il giorno lavorativo successivo è organizzata in visita fisica o in videoconferenza.
Il paziente, i parenti, l'infermiere di comunità e l'operatore del progetto sono invitati a partecipare e vengono discussi lo stato di salute e le sfide. Si raccomanda di contattare l'operatore del progetto per questioni sanitarie e pratiche fino a 7 giorni dopo la dimissione, quando termina l'intervento.
Successivamente, la responsabilità delle cure e delle cure viene assegnata al medico di base e all'operatore sanitario domiciliare.
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X
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il giorno della dimissione, l'infermiere ospedaliero invia digitalmente un riepilogo della degenza ospedaliera e un piano di trattamento e assistenza all'infermiere di comunità.
Se necessario, l'infermiere dell'ospedale contatta telefonicamente l'infermiere della comunità come supplemento al piano.
Infine, una lettera di dimissione condotta dal medico ospedaliero viene inviata digitalmente al medico di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione
Lasso di tempo: La riammissione sarà valutata a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo
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Riammissione non pianificata per tutte le cause
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La riammissione sarà valutata a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: La mortalità sarà valutata a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo
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Mortalità per tutte le cause
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La mortalità sarà valutata a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FH2017-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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