- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04796701
Účinek intervence přechodné péče
Vliv intervence přechodné péče z nemocnice do domova na opětovné přijetí mezi staršími lékařskými pacienty: kvaziexperimentální studie.
Cílem této studie je zhodnotit vliv intervence přechodné péče na readmisi u starších lékařských pacientů.
Podíl starších lidí rychle roste. Tyto změny představují výzvu pro zdravotnické systémy. 20 % všech pacientů ve věku ≥ 65 let přijatých do nemocnice je znovu přijato během prvních 30 dnů po propuštění. Předchozí výzkum přechodné péče se zaměřoval hlavně na intervence v nemocnici nebo v komunitě s žádnými nebo jen malými intervenčními prvky v obou prostředích. Výsledky ukazují různé účinky na míru zpětného přebírání. To vyžaduje nový výzkum meziodvětvových intervencí s prvky před i po propuštění.
Přehled studie
Detailní popis
Design:
Nerandomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci Kritéria způsobilosti – viz jinde. Intervenční skupina • Pacienti žijící v obci Odder, Skanderborg nebo Hedensted
Kontrolní skupina
• Pacienti žijící v obci Horsens
Následná domácí intervence
Intervenční skupina obdrží následující zásah:
Pokud je to možné, jsou všichni zahrnutí účastníci v den propuštění fyzicky následováni domů projektovým pracovníkem z nemocnice. Během návštěvy je kladen důraz na: základní lidské potřeby, smíření s přezkoumáním léků a komplexní geriatrické posouzení. Diskutuje se o problémech, výzvách a obavách. Nakonec je uspořádána konference na následující pracovní den buď jako fyzická návštěva, nebo videokonference. Pacient, příbuzní, komunitní sestra a projektový pracovník jsou zváni k účasti a diskutuje se o zdravotním stavu a problémech. Doporučuje se, aby kontaktovali projektového pracovníka ohledně zdravotních a praktických problémů do 7 dnů po propuštění, kde intervence končí. Následně je odpovědnost za léčbu a péči přidělena praktickému lékaři a poskytovateli domácí zdravotní péče.
Obvyklá péče
Pacienti v kontrolní skupině dostávají následující obvyklý propouštěcí postup:
V den propuštění nemocniční sestra digitálně odešle letní zprávu o pobytu v nemocnici a plán léčby a péče komunitní sestře. V případě potřeby sestra z nemocnice kontaktuje komunitní sestru telefonicky jako doplněk k plánu. Nakonec je praktickému lékaři digitálně zaslán propouštěcí dopis od nemocničního lékaře.
Metoda:
Zařazení účastníků je postupné. Období zařazení bylo mezi 01/02/17 a 31/12/19. Celkem bylo zahrnuto přibližně 1200 pacientů.
Sběr dat Data o výsledcích budou načtena z databáze CROSS-TRACKS 30 dní po propuštění z příjmu indexu.
Analýza
Intervenční a kontrolní skupina bude porovnána na 3 proměnných na individuální úrovni:
- CCI
- Doba přijetí indexu: +/- 3-4 týdny
- Sex
Do analýzy jsou zahrnuta všechna readmise (nejen první readmise). To znamená, že jeden pacient může být zařazen vícekrát.
Při analýze výsledků bude použita logistická regrese upravená o možné zmatky. Zmatovatelé jsou vybíráni prostřednictvím DAG pro konkrétní studii.
Analýza podskupin bude provedena podle:
- Stáří
- Sex
- Bydlení
- Rodinný stav
- Sociální status
- Délka hospitalizace v indexovém příjmu
- Komorbidita
- Diagnóza
- Et.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 75 let
- Žijící v obcích Odder, Skanderborg, Hedensted nebo Horsens
- Přijato na ≥48 hodin
- Propuštěn z lékařského oddělení 1 (MSA1) v Horsens Regional Hospital (HRH)
Kritéria vyloučení:
- Nevyléčitelně nemocní pacienti
- Pacienti s cerebrovaskulárními příhodami
- Znovu přijat do jiné nemocnice
- Neschopný mluvit a rozumět dánsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Postupujte podle domácí intervence
Pokud je to možné, jsou všichni zahrnutí účastníci v den propuštění fyzicky následováni domů projektovým pracovníkem z nemocnice.
Během návštěvy je kladen důraz na: základní lidské potřeby, smíření s přezkoumáním léků a komplexní geriatrické posouzení.
Diskutuje se o problémech, výzvách a obavách.
Nakonec je uspořádána konference na následující pracovní den buď jako fyzická návštěva, nebo videokonference.
Pacient, příbuzní, komunitní sestra a projektový pracovník jsou zváni k účasti a diskutuje se o zdravotním stavu a problémech. Doporučuje se, aby kontaktovali projektového pracovníka ohledně zdravotních a praktických problémů do 7 dnů po propuštění, kde intervence končí.
Následně je odpovědnost za léčbu a péči přidělena praktickému lékaři a poskytovateli domácí zdravotní péče.
|
X
|
NO_INTERVENTION: Řízení
V den propuštění nemocniční sestra digitálně odešle souhrn pobytu v nemocnici a plán léčby a péče komunitní sestře.
V případě potřeby sestra z nemocnice kontaktuje komunitní sestru telefonicky jako doplněk k plánu.
Nakonec je praktickému lékaři digitálně zaslán propouštěcí dopis od nemocničního lékaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Readmise
Časové okno: Readmise bude posouzena 30 dní po propuštění z nemocnice v intervenční i kontrolní skupině
|
Neplánované zpětné přijetí ze všech důvodů
|
Readmise bude posouzena 30 dní po propuštění z nemocnice v intervenční i kontrolní skupině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: Mortalita bude hodnocena 30 dní po propuštění z nemocnice v intervenční i kontrolní skupině
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
Mortalita bude hodnocena 30 dní po propuštění z nemocnice v intervenční i kontrolní skupině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FH2017-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Follow-Home-intervention
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy