- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04796701
Effect van een overgangszorginterventie
Effect van een overgangszorginterventie van ziekenhuis naar huis op heropnames bij oudere medische patiënten: een quasi-experimenteel onderzoek.
Het doel van deze studie is om het effect van een overgangszorginterventie op heropnames bij oudere medische patiënten te evalueren.
Het aandeel ouderen groeit snel. Deze veranderingen vormen een uitdaging voor de gezondheidszorgstelsels. 20% van alle in het ziekenhuis opgenomen patiënten ≥ 65 jaar wordt binnen de eerste 30 dagen na ontslag opnieuw opgenomen. Eerder onderzoek naar overgangszorg heeft zich voornamelijk gericht op interventies in ziekenhuizen of in de gemeenschap met weinig of geen interventie-elementen in beide settings. De resultaten laten verschillende effecten zien op het aantal heropnames. Dit vraagt om nieuw onderzoek naar sectoroverschrijdende interventies met zowel elementen voor als na ontslag.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp:
Niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Deelnemers Voor geschiktheidscriteria - zie elders. Interventiegroep • Patiënten woonachtig in de gemeente Odder, Skanderborg of Hedensted
Controlegroep
• Patiënten woonachtig in de gemeente Horsens
Follow-Home Interventie
De interventiegroep krijgt volgende interventie:
Indien mogelijk worden alle opgenomen deelnemers op de dag van ontslag fysiek naar huis gevolgd door een projectmedewerker uit het ziekenhuis. Tijdens het bezoek ligt de focus op: menselijke basisbehoeften, verzoening van de medicatiebeoordeling en een uitgebreide geriatrische beoordeling. Problemen, uitdagingen en zorgen worden besproken. Ten slotte wordt een conferentie voor de volgende werkdag georganiseerd, hetzij als een fysiek bezoek, hetzij als een videoconferentie. De patiënt, familieleden, wijkverpleegkundige en projectmedewerker worden uitgenodigd om deel te nemen en de gezondheidsstatus en uitdagingen worden besproken. Het wordt aanbevolen om contact op te nemen met de projectmedewerker over gezondheidsproblemen en praktische zaken tot 7 dagen na ontslag waar de interventie eindigt. Vervolgens wordt de verantwoordelijkheid voor behandeling en zorg belegd bij de huisarts en thuiszorgverlener.
Gebruikelijke zorg
Patiënten in de controlegroep krijgen de volgende gebruikelijke ontslagprocedure:
Op de dag van ontslag stuurt de ziekenhuisverpleegkundige digitaal een samenvatting van het ziekenhuisverblijf en een behandel- en zorgplan naar de wijkverpleegkundige. Indien nodig neemt de ziekenhuisverpleegkundige telefonisch contact op met de wijkverpleegkundige als aanvulling op het plan. Tot slot wordt een ontslagbrief van de ziekenhuisarts digitaal naar de huisarts gestuurd.
Methode:
Opname van deelnemers is opeenvolgend. Inschrijvingsperiode was tussen 01/02/17 tot 31/12/19. In totaal werden ongeveer 1200 patiënten geïncludeerd.
Gegevensverzameling Uitkomstgegevens worden 30 dagen na ontslag uit de indexopname opgehaald uit de CROSS-TRACKS-database.
Analyse
Interventie- en controlegroep worden gematcht op 3 variabelen op individueel niveau:
- CCI
- Index opnameperiode: +/- 3-4 weken
- Seks
Alle heropnames worden meegenomen in de analyse (niet alleen de eerste heropnames). Dat betekent dat één patiënt meerdere keren geïncludeerd kan worden.
Logistische regressie gecorrigeerd voor mogelijke confounders zal worden gebruikt bij het analyseren van de uitkomsten. Confounders worden gekozen via een studiespecifieke DAG.
Subgroepanalyse zal worden uitgevoerd volgens:
- Leeftijd
- Seks
- Huisvesting
- Burgerlijke staat
- Sociale status
- Duur van het ziekenhuisverblijf bij indexopname
- Comorbiditeit
- Diagnose
- Ect.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥75 jaar
- Woonachtig in de gemeenten Odder, Skanderborg, Hedensted of Horsens
- Opgenomen voor ≥48 uur
- Ontslagen uit medische afdeling 1 (MSA1) in Horsens Regional Hospital (HRH)
Uitsluitingscriteria:
- Terminaal zieke patiënten
- Patiënten met cerebrovasculaire gebeurtenissen
- Opnieuw opgenomen in een ander ziekenhuis
- Kan geen Deens spreken en verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Volg Thuisinterventie
Indien mogelijk worden alle opgenomen deelnemers op de dag van ontslag fysiek naar huis gevolgd door een projectmedewerker uit het ziekenhuis.
Tijdens het bezoek ligt de focus op: menselijke basisbehoeften, verzoening van de medicatiebeoordeling en een uitgebreide geriatrische beoordeling.
Problemen, uitdagingen en zorgen worden besproken.
Ten slotte wordt een conferentie voor de volgende werkdag georganiseerd, hetzij als een fysiek bezoek, hetzij als een videoconferentie.
De patiënt, familieleden, wijkverpleegkundige en projectmedewerker worden uitgenodigd om deel te nemen en de gezondheidsstatus en uitdagingen worden besproken. Het wordt aanbevolen om contact op te nemen met de projectmedewerker over gezondheidsproblemen en praktische zaken tot 7 dagen na ontslag waar de interventie eindigt.
Vervolgens wordt de verantwoordelijkheid voor behandeling en zorg belegd bij de huisarts en thuiszorgverlener.
|
X
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Op de dag van ontslag stuurt de ziekenhuisverpleegkundige digitaal een samenvatting van het ziekenhuisverblijf en een behandel- en zorgplan naar de wijkverpleegkundige.
Indien nodig neemt de ziekenhuisverpleegkundige telefonisch contact op met de wijkverpleegkundige als aanvulling op het plan.
Tot slot wordt een ontslagbrief van de ziekenhuisarts digitaal naar de huisarts gestuurd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: Heropname zal 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis worden beoordeeld in zowel de interventie- als de controlegroep
|
Ongeplande heropname door alle oorzaken
|
Heropname zal 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis worden beoordeeld in zowel de interventie- als de controlegroep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: De mortaliteit zal 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis worden beoordeeld in zowel de interventie- als de controlegroep
|
Sterfte door alle oorzaken
|
De mortaliteit zal 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis worden beoordeeld in zowel de interventie- als de controlegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FH2017-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .