- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04796701
Efecto de una intervención de atención de transición
Efecto de una intervención de atención de transición del hospital al hogar en los reingresos entre pacientes médicos mayores: un estudio cuasi-experimental.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una intervención de atención de transición en las readmisiones entre pacientes médicos mayores.
La proporción de personas mayores está creciendo rápidamente. Estos cambios representan un desafío para los sistemas de salud. El 20% de todos los pacientes ingresados en el hospital ≥ 65 años son readmitidos dentro de los primeros 30 días después del alta. La investigación anterior sobre cuidados de transición se ha centrado principalmente en intervenciones basadas en hospitales o en la comunidad con pocos o ningún elemento de intervención en ambos entornos. Los resultados muestran diferentes efectos sobre las tasas de reingreso. Esto exige una nueva investigación sobre intervenciones transectoriales con elementos previos y posteriores al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
Ensayo controlado no aleatorizado.
Participantes Para conocer los criterios de elegibilidad, consulte en otra parte. Grupo de intervención • Pacientes que viven en los municipios de Odder, Skanderborg o Hedensted
Grupo de control
• Pacientes que viven en el municipio de Horsens
Intervención de seguimiento en el hogar
El grupo de intervención recibe la siguiente intervención:
Si es posible, todos los participantes incluidos son seguidos físicamente a casa por un trabajador del proyecto del hospital el día del alta. Durante la visita, la atención se centra en: necesidades humanas básicas, reconciliación de revisión de medicamentos y una evaluación geriátrica integral. Se discuten problemas, desafíos e inquietudes. Finalmente, se organiza una conferencia para el siguiente día hábil, ya sea como una visita física o una videoconferencia. El paciente, los familiares, la enfermera comunitaria y el trabajador del proyecto están invitados a participar y se discuten el estado de salud y los desafíos. Se recomienda contactar al trabajador del proyecto sobre cuestiones prácticas y de salud hasta 7 días después del alta donde finaliza la intervención. Posteriormente, la responsabilidad del tratamiento y la atención se asigna al médico de cabecera y al proveedor de atención médica domiciliaria.
Cuidado usual
Los pacientes del grupo de control reciben el siguiente procedimiento habitual de alta:
El día del alta, la enfermera del hospital envía digitalmente un resumen de la estadía en el hospital y un plan de tratamiento y atención a la enfermera de la comunidad. Si es necesario, la enfermera del hospital se comunica por teléfono con la enfermera de la comunidad como complemento del plan. Finalmente, una carta de alta realizada por el médico del hospital se envía digitalmente al médico de cabecera.
Método:
La inclusión de participantes es consecutiva. El período de inclusión fue del 02/01/17 al 31/12/19. En total, se incluyeron aproximadamente 1200 pacientes.
Recopilación de datos Los datos de resultados se recuperarán de la base de datos CROSS-TRACKS 30 días después del alta de la admisión índice.
Análisis
El grupo de intervención y el de control se emparejarán en 3 variables a nivel individual:
- ICC
- Período de admisión índice: +/- 3-4 semanas
- Sexo
Todos los reingresos se incluyen en el análisis (no solo los reingresos por primera vez). Eso significa que un paciente puede ser incluido varias veces.
Se utilizará la regresión logística ajustada por posibles factores de confusión al analizar los resultados. Los factores de confusión se eligen a través de un DAG específico del estudio.
El análisis de subgrupos se llevará a cabo de acuerdo con:
- Edad
- Sexo
- Alojamiento
- Estado civil
- Estatus social
- Duración de la estancia hospitalaria en el ingreso índice
- comorbilidad
- Diagnóstico
- Ect.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥75 años
- Vivir en los municipios de Odder, Skanderborg, Hedensted o Horsens
- Admitido por ≥48 horas
- Dado de alta de Medical Ward 1 (MSA1) en Horsens Regional Hospital (HRH)
Criterio de exclusión:
- Pacientes terminales
- Pacientes con eventos cerebrovasculares
- Readmitido en otro hospital
- No puedo hablar ni entender danés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Siga la intervención en el hogar
Si es posible, todos los participantes incluidos son seguidos físicamente a casa por un trabajador del proyecto del hospital el día del alta.
Durante la visita, la atención se centra en: necesidades humanas básicas, reconciliación de revisión de medicamentos y una evaluación geriátrica integral.
Se discuten problemas, desafíos e inquietudes.
Finalmente, se organiza una conferencia para el siguiente día hábil, ya sea como una visita física o una videoconferencia.
El paciente, los familiares, la enfermera comunitaria y el trabajador del proyecto están invitados a participar y se discuten el estado de salud y los desafíos. Se recomienda contactar al trabajador del proyecto sobre cuestiones prácticas y de salud hasta 7 días después del alta donde finaliza la intervención.
Posteriormente, la responsabilidad del tratamiento y la atención se asigna al médico de cabecera y al proveedor de atención médica domiciliaria.
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X
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El día del alta, la enfermera del hospital envía digitalmente un resumen de la estadía en el hospital y un plan de tratamiento y atención a la enfermera de la comunidad.
Si es necesario, la enfermera del hospital se comunica por teléfono con la enfermera de la comunidad como complemento del plan.
Finalmente, una carta de alta realizada por el médico del hospital se envía digitalmente al médico de cabecera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión
Periodo de tiempo: El reingreso se evaluará a los 30 días del alta hospitalaria tanto en el grupo de intervención como en el de control.
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Readmisión no planificada por todas las causas
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El reingreso se evaluará a los 30 días del alta hospitalaria tanto en el grupo de intervención como en el de control.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: La mortalidad se evaluará a los 30 días del alta hospitalaria tanto en el grupo de intervención como en el de control.
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Mortalidad por cualquier causa
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La mortalidad se evaluará a los 30 días del alta hospitalaria tanto en el grupo de intervención como en el de control.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FH2017-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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