- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04796701
Wirkung einer Transitional Care Intervention
Wirkung einer Übergangsversorgungsintervention vom Krankenhaus nach Hause auf die Wiederaufnahme bei älteren medizinischen Patienten: eine quasi-experimentelle Studie.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Übergangsversorgungsintervention auf die Wiederaufnahme bei älteren medizinischen Patienten zu evaluieren.
Der Anteil älterer Menschen wächst rasant. Diese Veränderungen stellen eine Herausforderung für die Gesundheitssysteme dar. 20 % aller stationär aufgenommenen Patienten ≥ 65 Jahre werden innerhalb der ersten 30 Tage nach Entlassung wieder aufgenommen. Frühere Übergangsversorgungsforschung konzentrierte sich hauptsächlich auf entweder krankenhausbasierte oder gemeindebasierte Interventionen mit keinen oder geringen Interventionselementen in beiden Umgebungen. Die Ergebnisse zeigen unterschiedliche Auswirkungen auf die Wiederaufnahmeraten. Dies erfordert neue Forschung zu sektorübergreifenden Interventionen mit Elementen vor und nach der Entlassung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design:
Nicht randomisierte kontrollierte Studie.
Teilnehmer Zulassungskriterien – siehe an anderer Stelle. Interventionsgruppe • Patienten, die in den Gemeinden Odder, Skanderborg oder Hedensted leben
Kontrollgruppe
• Patienten, die in der Gemeinde Horsens leben
Follow-Home-Intervention
Die Interventionsgruppe erhält folgende Intervention:
Nach Möglichkeit werden alle eingeschlossenen Teilnehmer am Tag der Entlassung von einem Projektmitarbeiter aus dem Krankenhaus physisch nach Hause begleitet. Während des Besuchs liegt der Fokus auf: menschlichen Grundbedürfnissen, Medikationsüberprüfungsabstimmung und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung. Probleme, Herausforderungen und Anliegen werden besprochen. Abschließend wird eine Konferenz für den folgenden Arbeitstag entweder als physischer Besuch oder als Videokonferenz vereinbart. Der Patient, seine Angehörigen, die gemeindenahe Pflegekraft und der Projektmitarbeiter werden zur Teilnahme eingeladen und der Gesundheitszustand und die Herausforderungen werden besprochen. Es wird empfohlen, sich bis zu 7 Tage nach der Entlassung, wenn die Intervention endet, an den Projektmitarbeiter zu gesundheitlichen und praktischen Fragen zu wenden. Anschließend wird die Verantwortung für die Behandlung und Pflege dem Hausarzt und dem Hausarzt übertragen.
Übliche Pflege
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten das folgende übliche Entlassungsverfahren:
Am Tag der Entlassung sendet die Krankenhauskrankenschwester digital eine Zusammenfassung des Krankenhausaufenthalts und einen Behandlungs- und Pflegeplan an die Gemeindekrankenschwester. Bei Bedarf kontaktiert die Krankenhauskrankenschwester die Gemeindekrankenschwester telefonisch als Ergänzung zum Plan. Abschließend wird ein vom Hausarzt erstellter Entlassungsbrief digital an den Hausarzt übermittelt.
Methode:
Die Aufnahme der Teilnehmer erfolgt konsekutiv. Einschlusszeitraum war zwischen 01.02.17 bis 31.12.19. Insgesamt wurden etwa 1200 Patienten eingeschlossen.
Datenerhebung Die Ergebnisdaten werden 30 Tage nach der Entlassung aus der Indexzulassung aus der CROSS-TRACKS-Datenbank abgerufen.
Analyse
Interventions- und Kontrollgruppe werden auf individueller Ebene anhand von 3 Variablen abgeglichen:
- IHK
- Indexaufnahmezeitraum: +/- 3-4 Wochen
- Sex
Alle Wiederaufnahmen werden in die Analyse einbezogen (nicht nur Wiederaufnahmen). Das bedeutet, dass ein Patient mehrfach aufgenommen werden kann.
Bei der Analyse der Ergebnisse wird eine um mögliche Confounder bereinigte logistische Regression verwendet. Confounder werden durch einen studienspezifischen DAG ausgewählt.
Die Untergruppenanalyse wird durchgeführt nach:
- Alter
- Sex
- Gehäuse
- Zivilstand
- Sozialer Status
- Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Indexaufnahme
- Komorbidität
- Diagnose
- usw.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Horsens, Dänemark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥75 Jahren
- Lebt in den Gemeinden Odder, Skanderborg, Hedensted oder Horsens
- Zugelassen für ≥48 Stunden
- Entlassung aus der medizinischen Abteilung 1 (MSA1) des Horsens Regional Hospital (HRH)
Ausschlusskriterien:
- Todkranke Patienten
- Patienten mit zerebrovaskulären Ereignissen
- Wiedereinweisung in ein anderes Krankenhaus
- Kann Dänisch nicht sprechen und verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Folgen Sie der Home-Intervention
Nach Möglichkeit werden alle eingeschlossenen Teilnehmer am Tag der Entlassung von einem Projektmitarbeiter aus dem Krankenhaus physisch nach Hause begleitet.
Während des Besuchs liegt der Fokus auf: menschlichen Grundbedürfnissen, Medikationsüberprüfungsabstimmung und einer umfassenden geriatrischen Beurteilung.
Probleme, Herausforderungen und Anliegen werden besprochen.
Abschließend wird eine Konferenz für den folgenden Arbeitstag entweder als physischer Besuch oder als Videokonferenz vereinbart.
Der Patient, seine Angehörigen, die gemeindenahe Pflegekraft und der Projektmitarbeiter werden zur Teilnahme eingeladen und der Gesundheitszustand und die Herausforderungen werden besprochen. Es wird empfohlen, sich bis zu 7 Tage nach der Entlassung, wenn die Intervention endet, an den Projektmitarbeiter zu gesundheitlichen und praktischen Fragen zu wenden.
Anschließend wird die Verantwortung für die Behandlung und Pflege dem Hausarzt und dem Hausarzt übertragen.
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X
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Am Tag der Entlassung sendet die Krankenhauskrankenschwester digital eine Zusammenfassung des Krankenhausaufenthalts und einen Behandlungs- und Pflegeplan an die Gemeindekrankenschwester.
Bei Bedarf kontaktiert die Krankenhauskrankenschwester die Gemeindekrankenschwester telefonisch als Ergänzung zum Plan.
Abschließend wird ein vom Hausarzt erstellter Entlassungsbrief digital an den Hausarzt übermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: Die Wiederaufnahme wird 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe beurteilt
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Ungeplante Wiederaufnahme aus allen Gründen
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Die Wiederaufnahme wird 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Die Sterblichkeit wird 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe bewertet
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Gesamtmortalität
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Die Sterblichkeit wird 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FH2017-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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