- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04796701
Effekt af en overgangsplejeintervention
Effekt af en overgangsplejeintervention fra hospital til hjem på genindlæggelser blandt ældre medicinske patienter: en kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en overgangsintervention på genindlæggelser blandt ældre medicinske patienter.
Andelen af ældre er hastigt voksende. Disse ændringer udgør en udfordring for sundhedssystemerne. 20 % af alle hospitalsindlagte patienter ≥ 65 år genindlægges inden for de første 30 dage efter udskrivelsen. Tidligere forskning i overgangspleje har hovedsageligt fokuseret på enten hospitalsbaserede eller lokalsamfundsbaserede interventioner med ingen eller få interventionselementer i begge sammenhænge. Resultaterne viser forskellige effekter på genindlæggelsesraterne. Dette kræver ny forskning i tværsektorielle interventioner med både før- og efterudskrivningselementer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Design:
Ikke-randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagere For adgangskriterier - se andetsteds. Indsatsgruppe • Patienter bosat i Odder, Skanderborg eller Hedensted kommune
Kontrolgruppe
• Patienter bosat i Horsens kommune
Følg hjemmeintervention
Interventionsgruppen modtager følgende intervention:
Hvis det er muligt, følges alle inkluderede deltagere fysisk hjem af en hospitalsbaseret projektmedarbejder på udskrivelsesdagen. Under besøget er der fokus på: basale menneskelige behov, afstemning af medicingennemgang og en omfattende geriatrisk vurdering. Problemer, udfordringer og bekymringer diskuteres. Endelig arrangeres en konference for den efterfølgende arbejdsdag enten som et fysisk besøg eller en videokonference. Patienten, pårørende, lokalsygeplejerske og projektmedarbejder inviteres til at deltage og helbredstilstand og udfordringer drøftes. Det anbefales at kontakte projektmedarbejderen om helbred og praktiske forhold op til 7 dage efter udskrivelsen, hvor indsatsen slutter. Efterfølgende overdrages ansvaret for behandling og pleje til den praktiserende læge og hjemmesygeplejersken.
Sædvanlig pleje
Patienter i kontrolgruppen får følgende sædvanlige udskrivningsprocedure:
På udskrivelsesdagen sender den sygehusbaserede sygeplejerske digitalt en sommeroversigt over hospitalsopholdet og en behandlings- og plejeplan til den lokale sygeplejerske. Ved behov kontakter den sygehussygeplejerske den lokale sygeplejerske telefonisk som supplement til planen. Endelig sendes et udskrivelsesbrev foretaget af den sygehusbaserede læge digitalt til den praktiserende læge.
Metode:
Inklusion af deltagere er fortløbende. Inklusionsperioden var mellem 01/02/17 til 31/12/19. I alt blev ca. 1200 patienter inkluderet.
Dataindsamling Resultatdata vil blive hentet fra CROSS-TRACKS database 30 dage efter udskrivning fra indeksoptagelse.
Analyse
Intervention og kontrolgruppe vil blive matchet på 3 variabler på individuelt niveau:
- CCI
- Indeksoptagelsesperiode: +/- 3-4 uger
- Køn
Alle genindlæggelser indgår i analysen (ikke kun førstegangsgenindlæggelser). Det betyder, at én patient kan indgå flere gange.
Logistisk regression justeret for mulige konfoundere vil blive brugt ved analyse af resultaterne. Confoundere vælges gennem en undersøgelsesspecifik DAG.
Undergruppeanalyse vil blive udført i henhold til:
- Alder
- Køn
- Boliger
- Civilstand
- Social status
- Indlæggelseslængde ved indeksindlæggelse
- Følgesygdomme
- Diagnose
- Ect.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥75 år
- Bor i Odder, Skanderborg, Hedensted eller Horsens kommuner
- Indlagt i ≥48 timer
- Udskrevet fra Medicinsk Afdeling 1 (MSA1) på Regionshospitalet Horsens (HRH)
Ekskluderingskriterier:
- Uhelbredeligt syge patienter
- Patienter med cerebrovaskulære hændelser
- Genindlagt på andet hospital
- Kan ikke tale og forstå dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Følg Home Intervention
Hvis det er muligt, følges alle inkluderede deltagere fysisk hjem af en hospitalsbaseret projektmedarbejder på udskrivelsesdagen.
Under besøget er der fokus på: basale menneskelige behov, afstemning af medicingennemgang og en omfattende geriatrisk vurdering.
Problemer, udfordringer og bekymringer diskuteres.
Endelig arrangeres en konference for den efterfølgende arbejdsdag enten som et fysisk besøg eller en videokonference.
Patienten, pårørende, lokalsygeplejerske og projektmedarbejder inviteres til at deltage og helbredstilstand og udfordringer drøftes. Det anbefales at kontakte projektmedarbejderen om helbred og praktiske forhold op til 7 dage efter udskrivelsen, hvor indsatsen slutter.
Efterfølgende overdrages ansvaret for behandling og pleje til den praktiserende læge og hjemmesygeplejersken.
|
x
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Den sygehusbaserede sygeplejerske sender på udskrivelsesdagen digitalt en opsummering af sygehusopholdet og en behandlings- og plejeplan til den lokale sygeplejerske.
Ved behov kontakter den sygehussygeplejerske den lokale sygeplejerske telefonisk som supplement til planen.
Endelig sendes et udskrivelsesbrev foretaget af den sygehusbaserede læge digitalt til den praktiserende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse
Tidsramme: Genindlæggelse vil blive vurderet 30 dage efter hospitalsudskrivning i både interventions- og kontrolgruppe
|
Uplanlagt genindlæggelse af alle årsager
|
Genindlæggelse vil blive vurderet 30 dage efter hospitalsudskrivning i både interventions- og kontrolgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Dødeligheden vil blive vurderet 30 dage efter hospitalsudskrivning i både interventions- og kontrolgruppe
|
Dødelighed af alle årsager
|
Dødeligheden vil blive vurderet 30 dage efter hospitalsudskrivning i både interventions- og kontrolgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Merete Gregersen, PHD, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FH2017-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .