부갑상선 절제술의 원발성 부갑상선기능항진증 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

원발성 부갑상선기능항진증

개입 / 치료

절차: 부갑상선 절제술

상세 설명

원발성 부갑상선기능항진증(PHPT)은 하나 이상의 부갑상샘 장애입니다. 부갑상선은 과활성화되고 과도한 양의 부갑상선 호르몬(PTH)을 분비합니다. 그 결과 혈중 칼슘 수치가 정상보다 높아집니다. PHPT는 골다공증, 신장 결석, 고혈압, 인슐린 저항성, 심장 석회화, 심장 부정맥 및 신부전과 같은 여러 다른 대사 합병증과 관련이 있습니다. 시간 경과에 따른 신장 기능 저하도 보고되었습니다. 그러나 신장 기능에 대한 부갑상선 절제술의 역할은 PHPT 환자에서 여전히 논란의 여지가 있습니다. 일부 연구에서 PHPT의 외과적 치료는 공존하는 신장 질환이 있는 환자의 신장 기능 저하를 중단시키는 것으로 나타났습니다. 한편, 다른 연구에서는 부갑상선 절제술이 신장 기능에 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 결과적으로, 이 연구의 목표는 pHPT 환자의 대규모 코호트에서 부갑상선 절제술 전후의 신장 기능을 평가하는 것이었습니다.

기준은 "결과 측정"에 자세히 설명되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, 프랑스, 54511
    - 모병
    - CHRU NANCY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 후 정상칼슘혈증으로 정의되는 외과적 치료와 함께 원발성 부갑상샘기능항진증으로 부갑상샘절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

- 수술 후 정상칼슘혈증으로 정의되는 외과적 치료와 함께 원발성 부갑상샘기능항진증으로 부갑상샘절제술을 받는 환자

제외 기준:

투석 환자
사구체여과율 < 15ml/분
신장 이식편

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신장 기능의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	사구체 여과율(CKD(mL/분))	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
칼슘의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 칼슘 수치(mg/L)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
파라토르몬의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 파라토르몬 수치(ng/dL)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
비타민 D의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 비타민 D 수치(ng/mL)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
소변 칼슘의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	소변 칼슘 수치(mg/24h)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
인슐린의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	공복 혈중 인슐린 수치(mUI/L)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
혈당의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	공복 혈당 수치(g/L)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
오스테오칼신의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 오스테오칼신 수치(ng/mL)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
뼈 알칼리성 포스파타아제의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 뼈 알칼리성 포스파타제 수치(microgr/L)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
알도스테론의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 알도스테론 수치(pg/mL)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
레닌의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 활성 레닌(pg/mL)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
총 콜레스테롤의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 총 콜레스테롤(gr/L)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
HDL 콜레스테롤의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 HDL 콜레스테롤(gr/L)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
LDL 콜레스테롤의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 LDL 콜레스테롤(gr/L)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
트리글리세리드의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월	혈중 트리글리세리드(gr/L)	수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
CT 스캔에서 CAC 스코어링 기간: 수술 전	CAC 점수(실제 값)	수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2020PI099

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부갑상선 절제술이 신장 기능에 미치는 영향 (PARA-REIN)

원발성 부갑상샘기능항진증 환자에서 부갑상샘절제술이 신기능에 미치는 영향