Lisäkilpirauhasen poiston vaikutus munuaisten toimintaan (PARA-REIN)
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Lisäkilpirauhasen poiston vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi
Primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT) on yhden tai useamman lisäkilpirauhasen häiriö.
Lisäkilpirauhanen (lisäkilpirauhaset) muuttuu yliaktiiviseksi ja erittää liikaa lisäkilpirauhashormonia (PTH).
Tämän seurauksena veren kalsiumpitoisuus nousee normaalia korkeammalle tasolle.
PHPT liittyy useisiin muihin aineenvaihduntakomplikaatioihin, kuten osteoporoosiin, munuaiskiviin, verenpaineeseen, insuliiniresistenssiin, sydämen kalkkeutumiseen, sydämen rytmihäiriöihin ja munuaisten vajaatoimintaan.
Myös munuaisten toiminnan heikkenemistä ajan myötä on raportoitu.
Lisäkilpirauhasen poiston rooli munuaisten toimintaan on kuitenkin edelleen kiistanalainen potilailla, joilla on PHPT.
Joissakin tutkimuksissa PHPT:n kirurgisen parantamisen on osoitettu pysäyttävän munuaisten toiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on samanaikainen munuaissairaus.
Toisaalta muut tutkimukset eivät osoittaneet lisäkilpirauhasen poiston merkittävää vaikutusta munuaisten toimintaan.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida munuaisten toimintaa ennen lisäkilpirauhasen poistoa ja sen jälkeen suurella pHPT-potilaiden ryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT) on yhden tai useamman lisäkilpirauhasen häiriö. Lisäkilpirauhanen (lisäkilpirauhaset) muuttuu yliaktiiviseksi ja erittää liikaa lisäkilpirauhashormonia (PTH). Tämän seurauksena veren kalsiumpitoisuus nousee normaalia korkeammalle tasolle. PHPT liittyy useisiin muihin aineenvaihduntakomplikaatioihin, kuten osteoporoosiin, munuaiskiviin, verenpaineeseen, insuliiniresistenssiin, sydämen kalkkeutumiseen, sydämen rytmihäiriöihin ja munuaisten vajaatoimintaan. Myös munuaisten toiminnan heikkenemistä ajan myötä on raportoitu. Lisäkilpirauhasen poiston rooli munuaisten toimintaan on kuitenkin edelleen kiistanalainen potilailla, joilla on PHPT. Joissakin tutkimuksissa PHPT:n kirurgisen parantamisen on osoitettu pysäyttävän munuaisten toiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on samanaikainen munuaissairaus. Toisaalta muut tutkimukset eivät osoittaneet lisäkilpirauhasen poiston merkittävää vaikutusta munuaisten toimintaan. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida munuaisten toimintaa ennen lisäkilpirauhasen poistoa ja sen jälkeen suurella pHPT-potilaiden ryhmällä.
Kriteerit on kuvattu yksityiskohtaisesti kohdassa "Tulosmittaukset"
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään lisäkilpirauhasen poisto primaarisen hyperparatyreoosin vuoksi ja jotka on hoidettu kirurgisesti postoperatiiviseksi normokalsemiaksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään lisäkilpirauhasen poisto primaarisen hyperparatyreoosin vuoksi ja jotka on hoidettu kirurgisesti postoperatiiviseksi normokalsemiaksi
Poissulkemiskriteerit:
- dialyysipotilaita
- GFR < 15 ml/min
- munuaissiirre
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
glomerulussuodatusnopeus (CKD ml/min)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumin muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren kalsiumtaso (mg/l)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos parathormonissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren parathormonitaso (ng/dl)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos D-vitamiinissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren D-vitamiinitaso (ng/ml)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos virtsan kalsiumissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Virtsan kalsiumtaso (mg/24h)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Paastoveren insuliinitaso (mUI/l)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos glykemiassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Paastoveren glukoositaso (g/l)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos osteokalsiinissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren osteokalsiinitaso (ng/ml)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos luun alkalisissa fosfataaseissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren luun alkalisten fosfataasien taso (mikrogr/l)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutos aldosteronissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren aldosteronitaso (pg/ml)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Reniinin muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren aktiivinen reniini (pg/ml)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren kokonaiskolesteroli (g/l)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren HDL-kolesteroli (g/l)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren LDL-kolesteroli (g/l)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Veren triglyseridit (g/l)
|
ennen leikkausta, postoperatiivisesti 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
CAC-pisteytys TT-skannauksessa
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
CAC-pisteet (todellinen arvo)
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .