Paratireoidectomia em Hiperparatireoidismo Primário - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Hiperparatireoidismo Primário

Intervenção / Tratamento

Procedimento: paratireoidectomia

Descrição detalhada

O hiperparatireoidismo primário (HPTP) é um distúrbio de uma ou mais das glândulas paratireoides. A(s) glândula(s) paratireoide(s) torna-se hiperativa e secreta quantidades excessivas de hormônio paratireoidiano (PTH). Como resultado, o cálcio no sangue sobe para um nível acima do normal. O PHPT está associado a várias outras complicações metabólicas como osteoporose, cálculos renais, hipertensão, resistência à insulina, calcificações cardíacas, arritmias cardíacas e insuficiência renal. A deterioração da função renal ao longo do tempo também foi relatada. No entanto, o papel da paratireoidectomia na função renal permanece controverso em pacientes com HPTP. Em alguns estudos, a cura cirúrgica do HPTP mostrou interromper a deterioração da função renal em pacientes com doença renal coexistente. Por outro lado, outros estudos não mostraram impacto significativo da paratireoidectomia na função renal. Consequentemente, o objetivo deste estudo foi avaliar a função renal antes e depois da paratireoidectomia em uma grande coorte de pacientes com HPPT.

Os critérios são detalhados em "Medidas de resultados"

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54511
    - Recrutamento
    - CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos à paratireoidectomia por hiperparatireoidismo primário com cura cirúrgica definida como normocalcemia pós-operatória

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes submetidos à paratireoidectomia por hiperparatireoidismo primário com cura cirúrgica definida como normocalcemia pós-operatória

Critério de exclusão:

pacientes em diálise
TFG < 15 ml/min
enxerto renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração na função renal Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	taxa de filtração glomerular (DRC em mL/min)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2020PI099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança no cálcio Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de cálcio no sangue (em mg/L)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Mudança no paratormônio Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de paratormônio no sangue (em ng/dL)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração na vitamina D Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de vitamina D no sangue (em ng/mL)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração do cálcio urinário Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de cálcio na urina (em mg/24h)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Mudança na insulina Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de insulina no sangue em jejum (em mUI/L)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Mudança na glicemia Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de glicose no sangue em jejum (em g/L)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração na osteocalcina Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de osteocalcina no sangue (em ng/mL)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração nas fosfatases alcalinas ósseas Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de fosfatases alcalinas ósseas no sangue (em microgr/L)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração na aldosterona Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Nível de aldosterona no sangue (em pg/mL)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Mudança na renina Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Renina ativa no sangue (em pg/mL)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração no colesterol total Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Colesterol total no sangue (em gr/L)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração do colesterol HDL Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Colesterol HDL no sangue (em gr/L)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração no colesterol LDL Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Colesterol LDL no sangue (em gr/L)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Alteração nos triglicerídeos Prazo: pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses	Triglicerídeos no sangue (em gr/L)	pré-operatório, pós-operatório aos 3, 6 e 12 meses
Pontuação CAC na tomografia computadorizada Prazo: pré-operatório	Pontuação CAC (valor real)	pré-operatório

Impacto da Paratireoidectomia na Função Renal (PARA-REIN)

Impacto da paratireoidectomia na função renal em pacientes com hiperparatireoidismo primário