Paratiroidectomia nel Iperparatiroidismo primario - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Iperparatiroidismo primario

Intervento / Trattamento

Procedura: paratiroidectomia

Descrizione dettagliata

L'iperparatiroidismo primario (PHPT) è un disturbo di una o più ghiandole paratiroidi. La ghiandola o le paratiroidi diventano iperattive e secernono quantità eccessive di ormone paratiroideo (PTH). Di conseguenza, il calcio nel sangue sale a un livello superiore al normale. PHPT è associato a molte altre complicazioni metaboliche come osteoporosi, calcoli renali, ipertensione, insulino-resistenza, calcificazioni cardiache, aritmie cardiache e insufficienza renale. È stato riportato anche un deterioramento della funzione renale nel tempo. Tuttavia, il ruolo della paratiroidectomia sulla funzione renale rimane controverso nei pazienti con PHPT. In alcuni studi, la cura chirurgica del PHPT ha dimostrato di arrestare il deterioramento della funzione renale nei pazienti con malattia renale coesistente. D'altra parte, altri studi non hanno mostrato alcun impatto significativo della paratiroidectomia sulla funzione renale. Di conseguenza, l'obiettivo di questo studio era valutare la funzione renale prima e dopo la paratiroidectomia in un'ampia coorte di pazienti con pHPT.

I criteri sono dettagliati in "Misure dei risultati"

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
    - Reclutamento
    - CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a paratiroidectomia per iperparatiroidismo primario con cura chirurgica definita come normocalcemia postoperatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti sottoposti a paratiroidectomia per iperparatiroidismo primario con cura chirurgica definita come normocalcemia postoperatoria

Criteri di esclusione:

pazienti in dialisi
VFG < 15 ml/min
innesto renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Alterazione della funzione renale Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	velocità di filtrazione glomerulare (CKD in mL/min)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2020PI099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione del calcio Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di calcio nel sangue (in mg/L)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione del paratormone Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di paratormone nel sangue (in ng/dL)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione della vitamina D Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di vitamina D nel sangue (in ng/mL)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione del calcio urinario Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di calcio nelle urine (in mg/24h)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione dell'insulina Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di insulina nel sangue a digiuno (in mUI/L)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione della glicemia Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di glicemia a digiuno (in g/L)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione dell'osteocalcina Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di osteocalcina nel sangue (in ng/mL)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione delle fosfatasi alcaline ossee Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di fosfatasi alcalina nel sangue (in microgr/L)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione dell'aldosterone Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Livello di aldosterone nel sangue (in pg/mL)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione della renina Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Renina ematica attiva (in pg/mL)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Variazione del colesterolo totale Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Colesterolo totale nel sangue (in gr/L)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione del colesterolo HDL Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Colesterolo HDL nel sangue (in gr/L)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione del colesterolo LDL Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Colesterolo LDL nel sangue (in gr/L)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Alterazione dei trigliceridi Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi	Trigliceridi nel sangue (in gr/L)	preoperatorio, postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi
Punteggio CAC alla TAC Lasso di tempo: preoperatorio	Punteggio CAC (valore effettivo)	preoperatorio

Impatto della paratiroidectomia sulla funzione renale (PARA-REIN)

Impatto della paratiroidectomia sulla funzione renale nei pazienti con iperparatiroidismo primario