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근관감염에서 염증 양상과 수술 후 통증 수준에 대한 냉동 요법

2022년 6월 9일 업데이트: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

근관내 냉동치료가 염증성 사이토카인 및 단백질 분해 효소 수치와 일차성 근관감염 치아의 수술 후 통증에 미치는 영향 평가

이 연구의 목적은 근관 치료 중 염증성 사이토카인 및 콜라게나제 매트릭스 메탈로프로테이나제 수준과 수술 후 통증 강도 및 발생률에 대한 냉동 요법 적용의 효과를 평가하는 것입니다. 무증상 치근단 치주염으로 진단된 20-30세 범위의 남성 환자 60명의 하악 작은어금니가 이를 위해 연구에 포함됩니다. 실험 프로토콜은 임상 및 실험실 단계로 구성됩니다. 임상 단계에서는 크라이오테라피와 대조군의 시술을 2방문 근관치료에 적용할 예정이다. 근관 치료 중에 수집된 샘플은 실험실에서 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 분석을 받게 됩니다. 수집된 샘플에서 인터루킨 및 염증 파괴 효소의 수준을 결정합니다. Visual analogue scale score를 분석하는 동안 사이토카인과 단백질 분해 효소 수치의 변화와 통증의 유무 및 강도 사이의 상관관계를 평가하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

냉동 요법은 치료 목적으로 살아있는 조직의 온도를 낮추는 것입니다. 크라이오 테라피로 인해 발생하는 온도 감소는 적용되는 조직 및 제제의 정도, 적용 시간, 조직 및 제제의 열 투과성에 따라 달라집니다. 인간 조직에 냉동 요법을 적용하면 숙주 세포의 온도를 낮추고 통증을 조절하는 것을 목표로 합니다.

외과 치과 분야에서 의학에서 널리 사용되는 냉동 요법의 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. 크라이오테라피, 치주수술, 발치, 임플란트 등의 외과적 시술 후에 많이 사용되지만, 근관치료에서는 처음으로 근관치료 시 차가운 식염수를 확장하는 용도로 사용된다. 시술 후 5분 동안 치근단 음압 관주 시스템과 함께 적용하여 뿌리의 외부 온도를 감소시키는 것이 실험실 연구에서 설명되었습니다. 이 체외 연구에 이어 근관 치료 후 통증 감소에 있어 다양한 냉동 요법 프로토콜의 효능이 소수의 모든 임상 연구에서 보고되었습니다. 연구에 따르면 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 치아의 근관 치료 후 냉동 요법 적용 후 통증 정도가 감소하고 환자의 수술 후 진통제 사용 빈도가 감소했다고 보고되었습니다. 활력 치수가 있는 비가역적 치수염 증상이 있는 치아의 근관 치료에 냉동 요법을 적용하면 수술 후 통증 정도가 감소하는 것으로 보고되었습니다. 추출된 치아에 대해 수행된 실험실 연구에서는 냉동 요법 적용이 치근의 수직 파절 강도를 감소시킨다고 보고했습니다. 합의. 근관 내 냉동 요법 응용 프로그램이 통증을 줄이는 방법과 메커니즘이 완전히 밝혀지지 않았습니다. 감기에 걸리면 살아있는 조직에서 혈류가 감소합니다. 피부와 피하 조직에서 신경 수용체가 억제되는 것으로 나타났습니다. 임상 연구에 따르면 냉찜질 요법은 급성 근골격계 통증, 근육 경련, 결합 조직 긴장, 신경 전도 시간 및 출혈을 감소시킵니다. 냉동 요법은 혈관 수축과 세포 대사 억제를 유발하여 손상 부위에서 발생하는 염증 반응을 제한합니다. 따라서 혈관 수축은 부종을 감소시키고 온도 감소로 신경 말단이 막히면 통증이 감소합니다. 체온이 낮아지면 말초신경 전도도 감소하지만 15℃ 이하로 떨어지면 신경전도가 완전히 비활성화된다. 이차 저산소증으로 인해 발생할 수 있는 조직 손상도 세포 대사를 늦추어 최소화합니다. 조직 내 파괴 효소의 활동과 양이 감소합니다. 냉동 요법의 진통 효과는 통증의 화학적 매개체를 줄이고 신경 통증 신호를 늦추는 조합을 통해 이루어집니다. 또한 신진대사가 50% 느려지면 손상된 조직의 산소 확산에 긍정적인 영향을 미칩니다. 근관내 크라이오테라피가 수술 후 근관통증을 감소시키는 방법은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 손상된 근육과 결합 조직에 대한 냉동 요법 적용의 효과를 해석하면, 냉동 요법이 적용되는 부위에서 염증성 사이토카인의 양이 감소할 것으로 예상됩니다. 근관주위 조직의 염증성 사이토카인 및 파괴 효소의 양은 근관내 냉동 요법 후에 평가되지 않았습니다.

근관내 크라이오테라피는 시술 후 진통제 사용을 줄임으로써 약물로 인해 발생할 수 있는 부작용을 제거하면서도 간단하고 경제적이며 독성이 없는 통증 조절 기법으로 두각을 나타내고 있습니다. 특히 진통제 사용을 피하도록 권장되는 환자(약물 알레르기, 노인 인구)에게는 대안이 아닌 적용되어야 하는 기술입니다. 5분 동안 차가운 식염수로 근관을 세척하는 것으로 구성되어 근관 치료 루틴에 쉽게 적응할 수 있습니다. 이 절차는 일상적인 관개에 사용되는 음압 관개 시스템 또는 근관 관개 바늘에 적용할 수 있습니다. 시술 후 입 안팎에 얼음주머니를 대는 것보다 더 실용적이고 통제된 시술이며, 의사가 직접 시술하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강한 것, 남성인 것, 20~30대인 것, 동의서에 서명한 것, 하악 소구치 하나가 무증상인 치근단 치주염 진단을 받은 것, 미리 만들어진 수복물, 근관 치료, 골절이나 균열이 없을 것 치아에

제외 기준:

  • 전신적으로 건강하지 못함, 연구에 동의하지 않음, 해당 치아에 균열, 파절, 수복물의 존재, Raynaud 현상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크라이오 테라피 그룹
최종 근관 세척은 EndoVac 음압 세척 시스템을 사용하여 냉장고에서 2.5°C로 유지된 20mL의 증류수로 5분 동안 수행됩니다.
장치: 증류수 관개는 2.5°C 정도 유지
근관 치료 중 근관 시스템의 최종 세척을 위한 냉증류수 사용
위약 비교기: 대조군
최종 근관 세척은 EndoVac 음압 세척 시스템을 사용하여 실온에서 냉장고에 보관된 20mL의 증류수로 5분 동안 수행됩니다.
장치: 상온에서 유지되는 증류수 관개
근관 치료 중 근관 시스템의 최종 세척을 위해 상온에 보관된 증류수 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염증성 사이토카인의 변화
기간: 28개월
샘플은 근관 치료의 첫 번째 및 두 번째 방문이 끝날 때 주변 삼출물에서 수집됩니다. 시료는 고감도 ELISA법으로 분석하여 1차 및 2차 방문시 전염증성 사이토카인의 변화를 ng/ml 또는 pg/ml 단위로 평가한다.
28개월
수술 후 통증의 정도
기간: 2 개월
수술 후 통증의 강도는 0에서 10 사이의 왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽의 "가장 심한 통증" 사이의 통증 수준의 연속체를 나타내는 10cm 선인 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

협력자

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

수사관

  • 연구 의자: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • 연구 의자: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • 연구 의자: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • 연구 의자: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • 연구 의자: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • 연구 의자: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • 연구 의자: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 119S397

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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