Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi på inflammatorisk profil og postoperative smerteniveauer ved endodontiske infektioner

9. juni 2022 opdateret af: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Evaluering af effekten af ​​intracanal kryoterapi-applikationer på de inflammatoriske cytokiner og proteolytiske enzymniveauer og postoperative smerter i tænder med primære endodontiske infektioner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af kryoterapiapplikationer på de inflammatoriske cytokiner og kollagenasematrix metalloproteinaseniveauer under rodbehandling og postoperativ smerteintensitet og forekomst. Mandibulære præmolartænder fra 60 mandlige patienter inden for 20-30 år, diagnosticeret med asymptomatisk apikal parodontitis vil blive inkluderet i undersøgelsen til dette formål. De eksperimentelle protokoller består af kliniske faser og laboratoriefaser. I den kliniske fase vil procedurer for kryoterapi og kontrolgrupper blive anvendt i 2-besøgs-rodbehandling. Prøverne, som blev indsamlet under rodbehandling, vil blive udsat for enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) analyse i laboratoriet. Niveauer af interleukin og inflammatoriske destruktive enzymer vil blive bestemt i indsamlede prøver. Under analysen af ​​visuel analog skala-score vil sammenhængen mellem ændringerne af cytokin- og proteolytiske enzymniveauer og tilstedeværelse og intensitet af smerte blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kryoterapi er reduktion af temperaturen i levende væv til terapeutiske formål. Temperaturfaldet, der vil opstå som følge af kryoterapi, afhænger af graden af ​​det påførte væv og middel, påføringstiden og den termiske permeabilitet af vævene og midlet. Med anvendelsen af ​​kryoterapi i humant væv, sigter det mod at reducere temperaturen i værtscellerne og kontrollere smerte.

Der er begrænsede data om brugen af ​​kryoterapi, som er meget udbredt i medicin, inden for operativ tandpleje. Det bruges ofte efter kirurgiske procedurer såsom kryoterapi, parodontal kirurgi, tandudtrækning og implantatpåføring, men dens første anvendelse i endodonti er at udvide den kolde saltvandsopløsning under rodbehandling. Det er blevet beskrevet i laboratorieundersøgelser, at det reducerer rodens ydre temperatur ved at påføre det med et apikalt undertryksvandingssystem i 5 minutter efter procedurerne. Efter denne in vitro-undersøgelse blev effektiviteten af ​​forskellige kryoterapi-protokoller til at reducere smerte efter rodbehandling rapporteret af alle de få kliniske undersøgelser. Undersøgelser rapporterede, at efter endodontisk behandling af tænder med symptomatisk apikal parodontitis faldt smertens sværhedsgrad efter kryoterapipåføring, og hyppigheden af ​​postoperativ smertestillende brug af patienter faldt. Det blev rapporteret, at kryoterapianvendelse i endodontiske behandlinger af tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med vital pulp reducerede postoperativ smertesværhed. En laboratorieundersøgelse udført på udtrukne tænder rapporterede, at kryoterapi-anvendelse reducerer den vertikale brudstyrke af rødderne, men omfattende laboratorie- og kliniske undersøgelser, der evaluerer tændernes forskellige fysiske egenskaber, er nødvendige for at foretage definitive fortolkninger vedrørende klinikken og for at skabe en konsensus.Det er ikke blevet fuldt ud afsløret, hvordan og med hvilken mekanisme intra-kanal kryoterapi applikationer reducerer smerte. Når kulde påføres, forekommer et fald i blodgennemstrømningen i levende væv; Det har vist sig, at neurale receptorer hæmmes i hud og subkutane væv. Kliniske undersøgelser rapporterer, at forkølelsesbehandling reducerer akutte muskuloskeletale smerter, muskelspasmer, bindevævsbelastninger, nerveledningstid og blødning. Kryoterapi begrænser de inflammatoriske reaktioner, der opstår i det beskadigede område, ved at forårsage vasokonstriktion og hæmning af cellulær metabolisme. Vasokonstriktion forårsager således et fald i ødem og blokering af nerveender med faldet i temperatur fører til et fald i smerte. Selvom faldende kropstemperatur også mindsker perifer nerveledning, når den falder til under 15 ° C, er nerveledning fuldstændig deaktiveret. Vævsskader, der kan skyldes sekundær hypoxi, minimeres også ved at nedsætte cellemetabolismen. Aktiviteterne og mængderne af destruktive enzymer i vævet reduceres. Den analgetiske effekt af kryoterapi opnås ved en kombination af reduktion af de kemiske mediatorer af smerte og sænkning af neurale smertesignaler. Derudover har en 50% nedgang i stofskiftet en positiv effekt på iltdiffusion i beskadiget væv. Hvordan intra-kanal kryoterapi reducerer postoperative endodontiske smerter er endnu ikke fuldt belyst. Når virkningerne af kryoterapiapplikationer på beskadigede muskler og bindevæv fortolkes, forventes et fald i mængden af ​​inflammatoriske cytokiner i et område, hvor kryoterapi anvendes. Mængderne af inflammatoriske cytokiner og destruktive enzymer i periradikulært væv blev ikke evalueret efter intra-kanal kryoterapi.

Intrakanal kryoterapi skiller sig ud som en enkel, økonomisk og ikke-toksisk smertekontrolteknik, selvom den eliminerer de bivirkninger, der kan være forårsaget af lægemidler, ved at reducere brugen af ​​smertestillende medicin efter proceduren. Det er en teknik, der bør anvendes snarere end et alternativ, især for patienter, der anbefales at undgå smertestillende brug (medikamentallergi, geriatrisk population). Den består i at vaske rodkanalerne med kold saltvandsopløsning i 5 minutter, som nemt kan tilpasses den endodontiske behandlingsrutine. Denne procedure kan anvendes med undertryksvandingssystemer eller endodontiske kunstvandingsnåle, der bruges til rutinemæssig vanding. Det er en mere praktisk og kontrolleret procedure end at påføre en ispose i eller uden for munden efter proceduren, og den vil blive anvendt af lægen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være systemisk sund, at være en mand, at være i alderen 20-30 år, at underskrive samtykkeerklæringen, at have en enkelt nedre præmolar tand diagnosticeret med asymptomatisk apikal paradentose, ingen forudgående genopretning, ingen rodbehandling, ingen brud eller revner i tanden

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være systemisk sund, ikke give samtykke til undersøgelsen, tilstedeværelse af revner, brud, restaureringer i den relevante tand, Raynauds fænomen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoterapi gruppe
Afsluttende kanalskylning vil blive udført i 5 minutter med 20 ml destilleret vand opbevaret ved 2,5°C i køleskabet ved hjælp af EndoVac-undertryksskylningssystem.
Brugen af ​​koldt destilleret vand til endelig vanding af rodkanalsystemet under rodbehandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Afsluttende kanalskylning vil blive udført i 5 minutter med 20 ml destilleret vand opbevaret ved stuetemperatur i køleskabet ved hjælp af EndoVac undertryksvandingssystem.
Anvendelse af destilleret vand, der holdes ved stuetemperatur til den endelige vanding af rodkanalsystemet under rodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af proinflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 måneder
Prøverne opsamles fra periapikalt ekssudat ved slutningen af ​​det første og andet besøg af rodbehandling. Prøverne analyseres med højsensitiv ELISA-metode, og ændring af proinflammatoriske cytokiner fra første og andet besøg vil blive evalueret i ng/ml eller pg/ml.
28 måneder
Niveauer af postoperativ smerte
Tidsramme: 2 måneder
Intensiteten af ​​postoperative smerter vil blive evalueret med visuel analog skala, som er en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum af smerteniveauer mellem "ingen smerte" i venstre side og "mest alvorlige smerter" på højre side mellem 0 og 10.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Abonner