Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Криотерапия на воспалительный профиль и уровень послеоперационной боли при эндодонтических инфекциях

9 июня 2022 г. обновлено: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Оценка влияния внутриканальных криотерапевтических аппликаций на уровни воспалительных цитокинов и протеолитических ферментов и послеоперационную боль зубов при первичных эндодонтических инфекциях

Целью данного исследования является оценка влияния применения криотерапии на уровни воспалительных цитокинов и коллагеназной матриксной металлопротеиназы во время лечения корневых каналов, а также интенсивность и частоту послеоперационной боли. С этой целью в исследование будут включены премоляры нижней челюсти 60 пациентов мужского пола в возрасте 20-30 лет с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит. Экспериментальные протоколы состоят из клинической и лабораторной фаз. В клинической фазе процедуры криотерапии и контрольные группы будут применяться при лечении корневых каналов в 2 посещения. Образцы, взятые во время лечения корневых каналов, будут подвергнуты анализу методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в лаборатории. Уровни интерлейкина и ферментов, разрушающих воспаление, будут определяться в собранных образцах. При анализе баллов по визуальной аналоговой шкале будет оцениваться корреляция между изменениями уровней цитокинов и протеолитических ферментов и наличием и интенсивностью боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Криотерапия – это снижение температуры живых тканей в лечебных целях. Снижение температуры, которое произойдет в результате криотерапии, зависит от степени применения ткани и агента, времени аппликации и теплопроницаемости тканей и агента. Применение криотерапии тканей человека направлено на снижение температуры клеток-хозяев и купирование боли.

Имеются ограниченные данные о применении криотерапии, широко применяемой в медицине, в области оперативной стоматологии. Он часто используется после хирургических процедур, таких как криотерапия, периодонтальная хирургия, удаление зубов и установка имплантатов, но его первое применение в эндодонтии - это расширение холодного солевого раствора во время лечения корневых каналов. В лабораторных исследованиях было описано, что он снижает внешнюю температуру корня, применяя его с апикальной системой ирригации с отрицательным давлением в течение 5 минут после процедур. После этого исследования in vitro эффективность различных протоколов криотерапии в уменьшении боли после лечения корневых каналов была отмечена во всех нескольких клинических исследованиях. В исследованиях сообщалось, что после эндодонтического лечения зубов с симптоматическим апикальным периодонтитом уменьшилась выраженность болей после применения криотерапии и уменьшилась частота применения пациентами послеоперационных обезболивающих средств. Сообщалось, что применение криотерапии при эндодонтическом лечении зубов с симптоматическим необратимым пульпитом с витальной пульпой уменьшало выраженность послеоперационной боли. Лабораторное исследование, проведенное на удаленных зубах, показало, что применение криотерапии снижает вертикальную прочность корней на излом, однако необходимы всесторонние лабораторные и клинические исследования, оценивающие различные физические свойства зубов, чтобы сделать окончательную интерпретацию относительно клиники и создать консенсус. До конца не выяснено, как и по какому механизму внутриканальные криотерапевтические аппликации уменьшают боль. При наложении холода происходит уменьшение кровотока в живых тканях; Показано, что нервные рецепторы ингибируются в коже и подкожных тканях. Клинические исследования показывают, что холодовая терапия уменьшает острую мышечно-скелетную боль, мышечные спазмы, напряжение соединительной ткани, время проводимости нервов и кровоизлияния. Криотерапия ограничивает воспалительные реакции, возникающие в поврежденной области, вызывая сужение сосудов и угнетение клеточного метаболизма. Таким образом, сужение сосудов вызывает уменьшение отека, а закупорка нервных окончаний при снижении температуры приводит к уменьшению боли. Хотя понижение температуры тела также снижает проводимость периферических нервов, когда она падает ниже 15°С, нервная проводимость полностью деактивируется. Повреждение тканей, которое может возникнуть в результате вторичной гипоксии, также сводится к минимуму за счет замедления клеточного метаболизма. Активность и количество деструктивных ферментов в ткани снижаются. Болеутоляющий эффект криотерапии достигается сочетанием уменьшения химических медиаторов боли и замедления нервных сигналов боли. Кроме того, замедление метаболизма на 50% положительно сказывается на диффузии кислорода в поврежденных тканях. Как внутриканальная криотерапия уменьшает послеоперационную эндодонтическую боль, еще полностью не выяснено. При интерпретации эффектов применения криотерапии на поврежденные мышечные и соединительные ткани ожидается снижение количества воспалительных цитокинов в области применения криотерапии. Количество воспалительных цитокинов и деструктивных ферментов в околокорневых тканях после внутриканальной криотерапии не оценивали.

Внутриканальная криотерапия выделяется как простой, экономичный и нетоксичный метод обезболивания, хотя он устраняет побочные эффекты, которые могут быть вызваны лекарствами, за счет сокращения использования обезболивающих после процедуры. Это метод, который следует применять, а не альтернативу, особенно для пациентов, которым рекомендуется избегать использования обезболивающих (лекарственная аллергия, гериатрическая популяция). Он состоит из промывания корневых каналов холодным физиологическим раствором в течение 5 минут, что может быть легко адаптировано к процедуре эндодонтического лечения. Эта процедура может применяться с ирригационными системами с отрицательным давлением или эндодонтическими ирригационными иглами, используемыми при обычном ирригации. Это более практичная и контролируемая процедура, чем применение пакета со льдом внутри или снаружи рта после процедуры, и она будет применяться врачом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Samsun, Турция, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Быть системно здоровым, Быть мужчиной, Быть в возрасте от 20 до 30 лет, Подписывать форму согласия, Иметь один нижний премоляр с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит, Отсутствие предварительно изготовленной реставрации, лечения корневых каналов, отсутствия переломов или трещин в зуб

Критерий исключения:

  • Отсутствие системного здоровья, Отсутствие согласия на исследование, Наличие трещин, переломов, реставраций в соответствующем зубе, Феномен Рейно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа криотерапии
Окончательная промывка канала будет проводиться в течение 5 минут 20 мл дистиллированной воды, хранящейся при температуре 2,5°C в холодильнике с использованием системы ирригации с отрицательным давлением EndoVac.
Использование холодной дистиллированной воды для окончательного орошения системы корневых каналов при лечении корневых каналов.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Окончательная промывка канала будет проводиться в течение 5 минут 20 мл дистиллированной воды, хранящейся при комнатной температуре в холодильнике, с использованием системы ирригации отрицательного давления EndoVac.
Использование дистиллированной воды комнатной температуры для окончательного орошения системы корневых каналов во время лечения корневых каналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение провоспалительного цитокина
Временное ограничение: 28 месяцев
Образцы берутся из периапикального экссудата в конце первого и второго посещения лечения корневых каналов. Образцы анализируют с помощью высокочувствительного метода ELISA, и изменение провоспалительных цитокинов после первого и второго посещения оценивают в нг/мл или пг/мл.
28 месяцев
Уровни послеоперационной боли
Временное ограничение: 2 месяца
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой линию длиной 10 см, представляющую континуум уровней боли между «отсутствием боли» на левой стороне и «самой сильной болью» на правой стороне от 0 до 10.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться