- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04798144
Криотерапия на воспалительный профиль и уровень послеоперационной боли при эндодонтических инфекциях
Оценка влияния внутриканальных криотерапевтических аппликаций на уровни воспалительных цитокинов и протеолитических ферментов и послеоперационную боль зубов при первичных эндодонтических инфекциях
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Криотерапия – это снижение температуры живых тканей в лечебных целях. Снижение температуры, которое произойдет в результате криотерапии, зависит от степени применения ткани и агента, времени аппликации и теплопроницаемости тканей и агента. Применение криотерапии тканей человека направлено на снижение температуры клеток-хозяев и купирование боли.
Имеются ограниченные данные о применении криотерапии, широко применяемой в медицине, в области оперативной стоматологии. Он часто используется после хирургических процедур, таких как криотерапия, периодонтальная хирургия, удаление зубов и установка имплантатов, но его первое применение в эндодонтии - это расширение холодного солевого раствора во время лечения корневых каналов. В лабораторных исследованиях было описано, что он снижает внешнюю температуру корня, применяя его с апикальной системой ирригации с отрицательным давлением в течение 5 минут после процедур. После этого исследования in vitro эффективность различных протоколов криотерапии в уменьшении боли после лечения корневых каналов была отмечена во всех нескольких клинических исследованиях. В исследованиях сообщалось, что после эндодонтического лечения зубов с симптоматическим апикальным периодонтитом уменьшилась выраженность болей после применения криотерапии и уменьшилась частота применения пациентами послеоперационных обезболивающих средств. Сообщалось, что применение криотерапии при эндодонтическом лечении зубов с симптоматическим необратимым пульпитом с витальной пульпой уменьшало выраженность послеоперационной боли. Лабораторное исследование, проведенное на удаленных зубах, показало, что применение криотерапии снижает вертикальную прочность корней на излом, однако необходимы всесторонние лабораторные и клинические исследования, оценивающие различные физические свойства зубов, чтобы сделать окончательную интерпретацию относительно клиники и создать консенсус. До конца не выяснено, как и по какому механизму внутриканальные криотерапевтические аппликации уменьшают боль. При наложении холода происходит уменьшение кровотока в живых тканях; Показано, что нервные рецепторы ингибируются в коже и подкожных тканях. Клинические исследования показывают, что холодовая терапия уменьшает острую мышечно-скелетную боль, мышечные спазмы, напряжение соединительной ткани, время проводимости нервов и кровоизлияния. Криотерапия ограничивает воспалительные реакции, возникающие в поврежденной области, вызывая сужение сосудов и угнетение клеточного метаболизма. Таким образом, сужение сосудов вызывает уменьшение отека, а закупорка нервных окончаний при снижении температуры приводит к уменьшению боли. Хотя понижение температуры тела также снижает проводимость периферических нервов, когда она падает ниже 15°С, нервная проводимость полностью деактивируется. Повреждение тканей, которое может возникнуть в результате вторичной гипоксии, также сводится к минимуму за счет замедления клеточного метаболизма. Активность и количество деструктивных ферментов в ткани снижаются. Болеутоляющий эффект криотерапии достигается сочетанием уменьшения химических медиаторов боли и замедления нервных сигналов боли. Кроме того, замедление метаболизма на 50% положительно сказывается на диффузии кислорода в поврежденных тканях. Как внутриканальная криотерапия уменьшает послеоперационную эндодонтическую боль, еще полностью не выяснено. При интерпретации эффектов применения криотерапии на поврежденные мышечные и соединительные ткани ожидается снижение количества воспалительных цитокинов в области применения криотерапии. Количество воспалительных цитокинов и деструктивных ферментов в околокорневых тканях после внутриканальной криотерапии не оценивали.
Внутриканальная криотерапия выделяется как простой, экономичный и нетоксичный метод обезболивания, хотя он устраняет побочные эффекты, которые могут быть вызваны лекарствами, за счет сокращения использования обезболивающих после процедуры. Это метод, который следует применять, а не альтернативу, особенно для пациентов, которым рекомендуется избегать использования обезболивающих (лекарственная аллергия, гериатрическая популяция). Он состоит из промывания корневых каналов холодным физиологическим раствором в течение 5 минут, что может быть легко адаптировано к процедуре эндодонтического лечения. Эта процедура может применяться с ирригационными системами с отрицательным давлением или эндодонтическими ирригационными иглами, используемыми при обычном ирригации. Это более практичная и контролируемая процедура, чем применение пакета со льдом внутри или снаружи рта после процедуры, и она будет применяться врачом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть системно здоровым, Быть мужчиной, Быть в возрасте от 20 до 30 лет, Подписывать форму согласия, Иметь один нижний премоляр с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит, Отсутствие предварительно изготовленной реставрации, лечения корневых каналов, отсутствия переломов или трещин в зуб
Критерий исключения:
- Отсутствие системного здоровья, Отсутствие согласия на исследование, Наличие трещин, переломов, реставраций в соответствующем зубе, Феномен Рейно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа криотерапии
Окончательная промывка канала будет проводиться в течение 5 минут 20 мл дистиллированной воды, хранящейся при температуре 2,5°C в холодильнике с использованием системы ирригации с отрицательным давлением EndoVac.
|
Использование холодной дистиллированной воды для окончательного орошения системы корневых каналов при лечении корневых каналов.
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Окончательная промывка канала будет проводиться в течение 5 минут 20 мл дистиллированной воды, хранящейся при комнатной температуре в холодильнике, с использованием системы ирригации отрицательного давления EndoVac.
|
Использование дистиллированной воды комнатной температуры для окончательного орошения системы корневых каналов во время лечения корневых каналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение провоспалительного цитокина
Временное ограничение: 28 месяцев
|
Образцы берутся из периапикального экссудата в конце первого и второго посещения лечения корневых каналов.
Образцы анализируют с помощью высокочувствительного метода ELISA, и изменение провоспалительных цитокинов после первого и второго посещения оценивают в нг/мл или пг/мл.
|
28 месяцев
|
Уровни послеоперационной боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой линию длиной 10 см, представляющую континуум уровней боли между «отсутствием боли» на левой стороне и «самой сильной болью» на правой стороне от 0 до 10.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
- Учебный стул: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
- Учебный стул: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Учебный стул: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Учебный стул: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Учебный стул: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Учебный стул: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Aiba T, Akeno N, Kawane T, Okamoto H, Horiuchi N. Matrix metalloproteinases-1 and -8 and TIMP-1 mRNA levels in normal and diseased human gingivae. Eur J Oral Sci. 1996 Oct-Dec;104(5-6):562-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1996.tb00142.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 119S397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .