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Kryotherapie auf Entzündungsprofil und postoperative Schmerzniveaus bei endodontischen Infektionen

9. Juni 2022 aktualisiert von: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Bewertung der Wirkung von intrakanalalen Kryotherapieanwendungen auf die entzündlichen Zytokin- und proteolytischen Enzymspiegel sowie postoperative Schmerzen von Zähnen mit primären endodontischen Infektionen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Kryotherapieanwendungen auf die entzündlichen Zytokin- und Kollagenase-Matrix-Metalloproteinase-Spiegel während der Wurzelkanalbehandlung sowie der postoperativen Schmerzintensität und -häufigkeit zu bewerten. Zu diesem Zweck werden die Unterkiefer-Prämolaren von 60 männlichen Patienten im Alter von 20 bis 30 Jahren, bei denen eine asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde, in die Studie einbezogen. Die Versuchsprotokolle bestehen aus klinischen und Laborphasen. In der klinischen Phase werden Verfahren der Kryotherapie und Kontrollgruppen bei der Wurzelkanalbehandlung in zwei Besuchen angewendet. Die während der Wurzelkanalbehandlung entnommenen Proben werden im Labor einer ELISA-Analyse (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) unterzogen. In den gesammelten Proben wird der Gehalt an Interleukin und entzündungszerstörenden Enzymen bestimmt. Bei der Analyse der Ergebnisse der visuellen Analogskala wird die Korrelation zwischen den Veränderungen der Zytokin- und proteolytischen Enzymspiegel sowie dem Vorhandensein und der Intensität von Schmerzen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Kryotherapie wird die Temperatur lebenden Gewebes zu therapeutischen Zwecken gesenkt. Der durch die Kryotherapie bedingte Temperaturabfall hängt vom Grad des aufgetragenen Gewebes und Wirkstoffs, der Anwendungszeit und der Wärmedurchlässigkeit des Gewebes und des Wirkstoffs ab. Ziel der Anwendung der Kryotherapie im menschlichen Gewebe ist es, die Temperatur der Wirtszellen zu senken und Schmerzen zu lindern.

Über den Einsatz der in der Medizin weit verbreiteten Kryotherapie im Bereich der operativen Zahnheilkunde liegen nur begrenzte Daten vor. Es wird häufig nach chirurgischen Eingriffen wie Kryotherapie, Parodontalchirurgie, Zahnextraktion und Implantation eingesetzt, in der Endodontie wird es jedoch zunächst zur Verlängerung der kalten Kochsalzlösung während einer Wurzelkanalbehandlung eingesetzt. In Laborstudien wurde beschrieben, dass es die Außentemperatur der Wurzel senkt, indem es nach den Eingriffen 5 Minuten lang mit einem apikalen Unterdruck-Spülsystem beaufschlagt wird. Nach dieser In-vitro-Studie wurde in allen wenigen klinischen Studien über die Wirksamkeit verschiedener Kryotherapieprotokolle bei der Schmerzlinderung nach einer Wurzelkanalbehandlung berichtet. Studien berichteten, dass nach endodontischer Behandlung von Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis die Schmerzstärke nach Anwendung der Kryotherapie abnahm und die Häufigkeit des postoperativen Schmerzmittelgebrauchs bei Patienten abnahm. Es wurde berichtet, dass die Anwendung der Kryotherapie bei endodontischen Behandlungen von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit vitaler Pulpa die Schwere der postoperativen Schmerzen reduzierte. Eine an extrahierten Zähnen durchgeführte Laborstudie ergab, dass die Anwendung der Kryotherapie die vertikale Bruchfestigkeit der Wurzeln verringert. Allerdings sind umfassende Labor- und klinische Studien zur Bewertung der verschiedenen physikalischen Eigenschaften der Zähne erforderlich, um endgültige Interpretationen hinsichtlich der Klinik zu treffen und eine zu erstellen Konsens. Es ist nicht vollständig geklärt, wie und durch welchen Mechanismus intrakanalale Kryotherapieanwendungen Schmerzen lindern. Bei der Anwendung von Kälte kommt es zu einer verminderten Durchblutung lebender Gewebe; Es wurde gezeigt, dass neuronale Rezeptoren in der Haut und im Unterhautgewebe gehemmt werden. Klinische Studien berichten, dass eine Kältetherapie akute Schmerzen des Bewegungsapparates, Muskelkrämpfe, Bindegewebszerrungen, Nervenleitungszeit und Blutungen reduziert. Die Kryotherapie schränkt die Entzündungsreaktionen im geschädigten Bereich ein, indem sie eine Gefäßverengung und eine Hemmung des Zellstoffwechsels bewirkt. Die Vasokonstriktion führt somit zu einer Verringerung von Ödemen und einer Blockade der Nervenenden, wobei die Temperaturabnahme zu einer Verringerung der Schmerzen führt. Obwohl eine sinkende Körpertemperatur auch die periphere Nervenleitung verringert, wird die Nervenleitung bei Unterschreitung von 15 °C vollständig deaktiviert. Auch Gewebeschäden, die durch sekundäre Hypoxie entstehen können, werden durch die Verlangsamung des Zellstoffwechsels minimiert. Die Aktivitäten und Mengen zerstörerischer Enzyme im Gewebe werden reduziert. Die analgetische Wirkung der Kryotherapie wird durch eine Kombination aus der Reduzierung der chemischen Schmerzmediatoren und der Verlangsamung neuronaler Schmerzsignale erreicht. Darüber hinaus wirkt sich eine Verlangsamung des Stoffwechsels um 50 % positiv auf die Sauerstoffdiffusion in geschädigtem Gewebe aus. Wie intrakanale Kryotherapie postoperative endodontische Schmerzen reduziert, ist noch nicht vollständig geklärt. Wenn man die Auswirkungen von Kryotherapieanwendungen auf geschädigtes Muskel- und Bindegewebe interpretiert, ist mit einem Rückgang der Menge an entzündlichen Zytokinen in einer Region zu rechnen, in der Kryotherapie angewendet wird. Die Mengen an entzündlichen Zytokinen und destruktiven Enzymen in periradikulären Geweben wurden nach intrakanaliger Kryotherapie nicht bewertet.

Die intrakanalale Kryotherapie zeichnet sich als einfache, wirtschaftliche und ungiftige Technik zur Schmerzkontrolle aus, eliminiert jedoch die Nebenwirkungen, die durch Medikamente verursacht werden können, indem sie den Einsatz von Schmerzmitteln nach dem Eingriff reduziert. Es handelt sich um eine Technik, die eher angewendet werden sollte als eine Alternative, insbesondere bei Patienten, denen empfohlen wird, die Einnahme von Schmerzmitteln zu vermeiden (Arzneimittelallergie, geriatrische Bevölkerung). Es besteht darin, die Wurzelkanäle 5 Minuten lang mit kalter Kochsalzlösung zu waschen, was leicht an die endodontische Behandlungsroutine angepasst werden kann. Dieses Verfahren kann mit Unterdruck-Spülsystemen oder endodontischen Spülnadeln, die bei der Routinespülung verwendet werden, angewendet werden. Es ist ein praktischeres und kontrollierteres Verfahren als das Anlegen eines Eisbeutels innerhalb oder außerhalb des Mundes nach dem Eingriff und wird vom Arzt angelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund sein, ein Mann sein, im Alter zwischen 20 und 30 sein, die Einverständniserklärung unterzeichnen, bei einem einzelnen unteren Prämolaren eine asymptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert haben, keine vorgefertigte Restauration, keine Wurzelkanalbehandlung, keine Frakturen oder Risse im Zahn

Ausschlusskriterien:

  • Nicht systemisch gesund sein, der Studie nicht zustimmen, Vorhandensein von Rissen, Brüchen, Restaurationen im betreffenden Zahn, Raynaud-Phänomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryotherapie-Gruppe
Die abschließende Kanalspülung erfolgt 5 Minuten lang mit 20 ml destilliertem Wasser, das im Kühlschrank bei 2,5 °C gehalten wird, unter Verwendung des EndoVac-Unterdruckspülsystems.
Die Verwendung von kaltem destilliertem Wasser zur abschließenden Spülung des Wurzelkanalsystems während der Wurzelkanalbehandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die abschließende Kanalspülung erfolgt 5 Minuten lang mit 20 ml destilliertem Wasser, das im Kühlschrank bei Raumtemperatur gehalten wird, unter Verwendung des EndoVac-Unterdruckspülsystems.
Die Verwendung von destilliertem Wasser, das bei Raumtemperatur gehalten wird, zur abschließenden Spülung des Wurzelkanalsystems während der Wurzelkanalbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des proinflammatorischen Zytokins
Zeitfenster: 28 Monate
Die Proben werden aus dem periapikalen Exsudat am Ende des ersten und zweiten Besuchs der Wurzelkanalbehandlung entnommen. Die Proben werden mit der hochempfindlichen ELISA-Methode analysiert und die Veränderung der proinflammatorischen Zytokine beim ersten und zweiten Besuch wird in ng/ml oder pg/ml ausgewertet.
28 Monate
Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Intensität des postoperativen Schmerzes wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet, bei der es sich um eine 10-cm-Linie handelt, die ein Kontinuum von Schmerzniveaus zwischen „kein Schmerz“ auf der linken Seite und „stärkster Schmerz“ auf der rechten Seite zwischen 0 und 10 darstellt.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studienstuhl: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

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