Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kryoterapi på inflammatorisk profil och postoperativa smärtnivåer vid endodontiska infektioner

9 juni 2022 uppdaterad av: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Utvärdering av effekten av intrakanala kryoterapitillämpningar på inflammatoriska cytokiner och proteolytiska enzymnivåer och postoperativ smärta i tänderna med primära endodontiska infektioner

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av kryoterapiapplikationer på de inflammatoriska cytokin- och kollagenasmatrismetalloproteinasnivåerna under rotkanalbehandling och postoperativ smärtintensitet och -incidens. Mandibulära premolartänder hos 60 manliga patienter inom intervallet 20-30 år, diagnostiserade med asymtomatisk apikal parodontit kommer att inkluderas i studien för detta ändamål. De experimentella protokollen består av kliniska faser och laboratoriefaser. I klinisk fas kommer procedurer för kryoterapi och kontrollgrupper att tillämpas i 2-besök-rotkanalbehandling. Proverna, som samlades in under rotbehandling, kommer att utsättas för enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) i laboratoriet. Nivåer av interleukin och inflammatoriska destruktiva enzymer kommer att bestämmas i insamlade prover. Under analysen av visuella analoga skalan kommer korrelationen mellan förändringarna av cytokinnivåerna och proteolytiska enzymnivåer och närvaron och intensiteten av smärta att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kryoterapi är sänkning av temperaturen i levande vävnader för terapeutiska ändamål. Temperatursänkningen som kommer att inträffa som ett resultat av kryoterapi beror på graden av den applicerade vävnaden och medlet, appliceringstiden och vävnadernas och medlets termiska permeabilitet. Med tillämpning av kryoterapi i mänskliga vävnader syftar det till att minska temperaturen på värdcellerna och kontrollera smärta.

Det finns begränsade uppgifter om användningen av kryoterapi, som används i stor utsträckning inom medicin, inom området operativ tandvård. Det används ofta efter kirurgiska ingrepp som kryoterapi, parodontal kirurgi, tandutdragning och implantatapplicering, men dess första användning inom endodonti är att förlänga den kalla koksaltlösningen under rotkanalbehandling. Det har beskrivits i laboratoriestudier att det minskar rotens yttre temperatur genom att applicera det med apikala undertrycksbevattningssystem i 5 minuter efter procedurerna. Efter denna in vitro-studie rapporterades effektiviteten av olika kryoterapiprotokoll för att minska smärta efter rotbehandling i alla de få kliniska studierna. Studier rapporterade att efter endodontisk behandling av tänder med symptomatisk apikal parodontit, minskade smärtans svårighetsgrad efter applicering av kryoterapi och frekvensen av postoperativ smärtstillande användning av patienter minskade. Det rapporterades att kryoterapiapplikation vid endodontiska behandlingar av tänder med symtomatisk irreversibel pulpit med vital pulpa minskade postoperativ smärta. En laboratoriestudie utförd på utdragna tänder rapporterade att kryoterapiapplikation minskar den vertikala frakturstyrkan hos rötterna, men omfattande laboratorie- och kliniska studier som utvärderar tändernas olika fysiska egenskaper krävs för att göra definitiva tolkningar av kliniken och skapa en konsensus.Det har inte helt avslöjats hur och med vilken mekanism intra-kanal kryoterapi applikationer minskar smärta. När kyla appliceras sker en minskning av blodflödet i levande vävnader; Det har visat sig att neurala receptorer hämmas i hud och subkutan vävnad. Kliniska studier rapporterar att förkylningsterapi minskar akut muskel- och skelettsmärta, muskelspasmer, bindvävsspänningar, nervledningstid och blödningar. Kryoterapi begränsar de inflammatoriska reaktioner som uppstår i det skadade området genom att orsaka vasokonstriktion och hämning av cellulär metabolism. Vasokonstriktion orsakar således en minskning av ödem och blockering av nervändar med minskningen av temperaturen leder till en minskning av smärta. Även om sjunkande kroppstemperatur också minskar perifer nervledning, när den faller under 15 ° C, avaktiveras nervledningen helt. Vävnadsskada som kan bli följden av sekundär hypoxi minimeras också genom att bromsa cellmetabolismen. Aktiviteten och mängden av destruktiva enzymer i vävnaden minskar. Den smärtstillande effekten av kryoterapi uppnås genom en kombination av att reducera de kemiska mediatorerna av smärta och bromsa ner neurala smärtsignaler. Dessutom har en 50% nedgång i ämnesomsättningen en positiv effekt på syrediffusion i skadade vävnader. Hur intrakanal kryoterapi minskar postoperativ endodontisk smärta har ännu inte klarlagts helt. När effekterna av kryoterapiapplikationer på skadade muskler och bindväv tolkas, förväntas en minskning av mängden inflammatoriska cytokiner i en region där kryoterapi tillämpas. Mängderna av inflammatoriska cytokiner och destruktiva enzymer i periradikulära vävnader utvärderades inte efter intra-kanal kryoterapi.

Intrakanal kryoterapi utmärker sig som en enkel, ekonomisk och giftfri smärtkontrollteknik, även om den eliminerar de biverkningar som kan orsakas av läkemedel genom att minska användningen av smärtstillande medel efter ingreppet. Det är en teknik som bör tillämpas snarare än ett alternativ, särskilt för patienter som rekommenderas att undvika smärtstillande användning (läkemedelsallergi, geriatrisk population). Den består av att tvätta rotkanalerna med kall koksaltlösning i 5 minuter, vilket enkelt kan anpassas till den endodontiska behandlingsrutinen. Denna procedur kan tillämpas med bevattningssystem med undertryck eller endodontiska bevattningsnålar som används vid rutinbevattning. Det är en mer praktisk och kontrollerad procedur än att applicera en ispåse i eller utanför munnen efter proceduren, och den kommer att tillämpas av läkaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara systemiskt frisk, Att vara man, Att vara i åldern 20-30, Underteckna samtyckesformuläret, Att ha en enda nedre premolar tand diagnostiserad med asymtomatisk apikal parodontit, Ingen färdig restaurering, ingen rotbehandling, inga frakturer eller sprickor i tanden

Exklusions kriterier:

  • Inte vara systemiskt frisk, Inte ge samtycke till studien, Förekomst av sprickor, frakturer, restaureringar i den relevanta tanden, Raynauds fenomen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kryoterapigrupp
Slutlig kanalsköljning kommer att göras i 5 minuter med 20 ml destillerat vatten som hålls vid 2,5°C i kylskåpet med EndoVac-spolningssystem med negativt tryck.
Användning av kallt destillerat vatten för slutlig bevattning av rotkanalsystemet under rotbehandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Den slutliga kanalens bevattning kommer att ske i 5 minuter med 20 ml destillerat vatten som hålls vid rumstemperatur i kylskåpet med EndoVac-bevattningssystem med negativt tryck.
Användning av destillerat vatten som hålls vid rumstemperatur för slutlig bevattning av rotkanalsystemet under rotkanalbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av proinflammatoriskt cytokin
Tidsram: 28 månader
Proverna tas från periapikalt exsudat i slutet av det första och andra besöket av rotbehandling. Proverna analyseras med högkänslig ELISA-metod och förändring av proinflammatoriska cytokiner från första och andra besöket kommer att utvärderas i ng/ml eller pg/ml.
28 månader
Nivåer av postoperativ smärta
Tidsram: 2 månader
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala, som är en 10 cm linje som representerar ett kontinuum av smärtnivåer mellan "ingen smärta" på vänster sida och "allvarlig smärta" på höger sida mellan 0 och 10.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Prenumerera