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Crioterapia no Perfil Inflamatório e Níveis de Dor Pós-Operatória em Infecções Endodônticas

9 de junho de 2022 atualizado por: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Avaliação do Efeito das Aplicações de Crioterapia Intracanal sobre os Níveis de Citocinas Inflamatórias e Enzimas Proteolíticas e Dor Pós-Operatória de Dentes com Infecções Endodônticas Primárias

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos das aplicações de crioterapia nos níveis de citocinas inflamatórias e metaloproteinases da matriz de colagenase durante o tratamento endodôntico e na intensidade e incidência da dor pós-operatória. Dentes pré-molares inferiores de 60 pacientes do sexo masculino na faixa etária de 20 a 30 anos, diagnosticados com periodontite apical assintomática serão incluídos no estudo para este propósito. Os protocolos experimentais consistem em fases clínicas e laboratoriais. Na fase clínica serão aplicados procedimentos de crioterapia e grupos controle em tratamento endodôntico em 2 sessões. As amostras, que foram coletadas durante o tratamento do canal radicular, serão submetidas à análise de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) em laboratório. Os níveis de interleucina e enzimas inflamatórias destrutivas serão determinados nas amostras coletadas. Durante a análise dos escores da escala visual analógica, será avaliada a correlação entre as alterações dos níveis de citocinas e enzimas proteolíticas e a presença e intensidade de dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A crioterapia é a redução da temperatura dos tecidos vivos para fins terapêuticos. A diminuição da temperatura que ocorrerá como resultado da crioterapia depende do grau do tecido e do agente aplicados, do tempo de aplicação e da permeabilidade térmica dos tecidos e do agente . Com a aplicação da crioterapia em tecidos humanos, visa-se reduzir a temperatura das células hospedeiras e controlar a dor.

Existem dados limitados sobre o uso da crioterapia, amplamente utilizada na medicina, no campo da odontologia operatória. É freqüentemente usado após procedimentos cirúrgicos como crioterapia, cirurgia periodontal, extração dentária e aplicação de implantes, mas seu primeiro uso em endodontia é estender a solução salina fria durante o tratamento do canal radicular. Foi descrito em estudos de laboratório que reduz a temperatura externa da raiz aplicando-a com sistema de irrigação apical por pressão negativa por 5 minutos após os procedimentos. Após este estudo in vitro, a eficácia de diferentes protocolos de crioterapia na redução da dor após o tratamento endodôntico foi relatada por todos os poucos estudos clínicos. Estudos relataram que após o tratamento endodôntico de dentes com periodontite apical sintomática, a intensidade da dor diminuiu após a aplicação da crioterapia e a frequência do uso de analgésicos pós-operatórios pelos pacientes diminuiu. Foi relatado que a aplicação da crioterapia em tratamentos endodônticos de dentes com pulpite irreversível sintomática com polpa vital reduziu a intensidade da dor pós-operatória. Um estudo laboratorial realizado em dentes extraídos relatou que a aplicação da crioterapia reduz a resistência à fratura vertical das raízes, no entanto, estudos laboratoriais e clínicos abrangentes avaliando as várias propriedades físicas dos dentes são necessários para fazer interpretações definitivas sobre a clínica e criar uma consenso. Não foi totalmente revelado como e por qual mecanismo as aplicações de crioterapia intracanal reduzem a dor. Quando o frio é aplicado, ocorre uma diminuição do fluxo sanguíneo nos tecidos vivos; Foi demonstrado que os receptores neurais são inibidos na pele e nos tecidos subcutâneos. Estudos clínicos relatam que a terapia fria reduz a dor musculoesquelética aguda, espasmos musculares, distensões do tecido conjuntivo, tempo de condução nervosa e hemorragia. A crioterapia restringe as reações inflamatórias que ocorrem na área danificada, causando vasoconstrição e inibição do metabolismo celular. A vasoconstrição causa assim uma diminuição do edema e o bloqueio das terminações nervosas com a diminuição da temperatura leva a uma diminuição da dor. Embora a diminuição da temperatura corporal também diminua a condução nervosa periférica, quando ela cai abaixo de 15°C, a condução nervosa é totalmente desativada. O dano tecidual que pode resultar da hipóxia secundária também é minimizado pela desaceleração do metabolismo celular. As atividades e quantidades de enzimas destrutivas no tecido são reduzidas. O efeito analgésico da crioterapia é alcançado por uma combinação de redução dos mediadores químicos da dor e desaceleração dos sinais neurais de dor. Além disso, uma desaceleração de 50% no metabolismo tem um efeito positivo na difusão de oxigênio nos tecidos danificados. Como a crioterapia intracanal reduz a dor endodôntica pós-operatória ainda não foi totalmente elucidado. Quando se interpretam os efeitos das aplicações de crioterapia em tecidos musculares e conjuntivos danificados, espera-se uma diminuição na quantidade de citocinas inflamatórias na região onde a crioterapia é aplicada. As quantidades de citocinas inflamatórias e enzimas destrutivas nos tecidos perirradiculares não foram avaliadas após a crioterapia intracanal.

A crioterapia intracanal destaca-se por ser uma técnica simples, econômica e não tóxica para o controle da dor, porém elimina os efeitos colaterais que podem ser causados ​​por medicamentos ao reduzir o uso de analgésicos após o procedimento. É uma técnica que deve ser aplicada e não uma alternativa, especialmente para pacientes que são recomendados para evitar o uso de analgésicos (alergia a medicamentos, população geriátrica). Consiste na lavagem dos canais radiculares com solução salina fria por 5 minutos, que pode ser facilmente adaptada à rotina do tratamento endodôntico. Este procedimento pode ser aplicado com sistemas de irrigação de pressão negativa ou agulhas de irrigação endodôntica usadas na irrigação de rotina. É um procedimento mais prático e controlado do que aplicar uma bolsa de gelo dentro ou fora da boca após o procedimento, e será aplicado pelo médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser sistemicamente saudável, ser do sexo masculino, estar na faixa etária de 20 a 30 anos, assinar o termo de consentimento, ter um único dente pré-molar inferior diagnosticado com periodontite apical assintomática, sem restauração pré-fabricada, sem tratamento de canal, sem fraturas ou rachaduras no dente

Critério de exclusão:

  • Não ser sistemicamente saudável, Não dar consentimento para o estudo, Presença de trincas, fraturas, restaurações no dente relevante, fenômeno de Raynaud

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de crioterapia
A irrigação final do canal será feita por 5 minutos com 20 mL de água destilada mantida a 2,5°C na geladeira usando o sistema de irrigação por pressão negativa EndoVac.
O uso de água destilada fria para irrigação final do sistema de canais radiculares durante o tratamento do canal radicular
Comparador de Placebo: Grupo de controle
A irrigação final do canal será feita por 5 minutos com 20 mL de água destilada mantida em temperatura ambiente na geladeira usando o sistema de irrigação por pressão negativa EndoVac.
O uso de água destilada mantida à temperatura ambiente para irrigação final do sistema de canais radiculares durante o tratamento do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de citocina pró-inflamatória
Prazo: 28 meses
As amostras são coletadas do exsudato periapical no final da primeira e segunda visita do tratamento endodôntico. As amostras serão analisadas com o método ELISA de alta sensibilidade e a mudança de citocinas pró-inflamatórias da primeira e segunda visita será avaliada em ng/ml ou pg/ml.
28 meses
Níveis de dor pós-operatória
Prazo: 2 meses
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada com escala visual analógica, que é uma linha de 10 cm representando um continuum de níveis de dor entre "sem dor" no lado esquerdo e "dor mais forte" no lado direito entre 0 e 10.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Cadeira de estudo: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Cadeira de estudo: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Cadeira de estudo: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Cadeira de estudo: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Cadeira de estudo: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Cadeira de estudo: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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