- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798144
Crioterapia no Perfil Inflamatório e Níveis de Dor Pós-Operatória em Infecções Endodônticas
Avaliação do Efeito das Aplicações de Crioterapia Intracanal sobre os Níveis de Citocinas Inflamatórias e Enzimas Proteolíticas e Dor Pós-Operatória de Dentes com Infecções Endodônticas Primárias
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A crioterapia é a redução da temperatura dos tecidos vivos para fins terapêuticos. A diminuição da temperatura que ocorrerá como resultado da crioterapia depende do grau do tecido e do agente aplicados, do tempo de aplicação e da permeabilidade térmica dos tecidos e do agente . Com a aplicação da crioterapia em tecidos humanos, visa-se reduzir a temperatura das células hospedeiras e controlar a dor.
Existem dados limitados sobre o uso da crioterapia, amplamente utilizada na medicina, no campo da odontologia operatória. É freqüentemente usado após procedimentos cirúrgicos como crioterapia, cirurgia periodontal, extração dentária e aplicação de implantes, mas seu primeiro uso em endodontia é estender a solução salina fria durante o tratamento do canal radicular. Foi descrito em estudos de laboratório que reduz a temperatura externa da raiz aplicando-a com sistema de irrigação apical por pressão negativa por 5 minutos após os procedimentos. Após este estudo in vitro, a eficácia de diferentes protocolos de crioterapia na redução da dor após o tratamento endodôntico foi relatada por todos os poucos estudos clínicos. Estudos relataram que após o tratamento endodôntico de dentes com periodontite apical sintomática, a intensidade da dor diminuiu após a aplicação da crioterapia e a frequência do uso de analgésicos pós-operatórios pelos pacientes diminuiu. Foi relatado que a aplicação da crioterapia em tratamentos endodônticos de dentes com pulpite irreversível sintomática com polpa vital reduziu a intensidade da dor pós-operatória. Um estudo laboratorial realizado em dentes extraídos relatou que a aplicação da crioterapia reduz a resistência à fratura vertical das raízes, no entanto, estudos laboratoriais e clínicos abrangentes avaliando as várias propriedades físicas dos dentes são necessários para fazer interpretações definitivas sobre a clínica e criar uma consenso. Não foi totalmente revelado como e por qual mecanismo as aplicações de crioterapia intracanal reduzem a dor. Quando o frio é aplicado, ocorre uma diminuição do fluxo sanguíneo nos tecidos vivos; Foi demonstrado que os receptores neurais são inibidos na pele e nos tecidos subcutâneos. Estudos clínicos relatam que a terapia fria reduz a dor musculoesquelética aguda, espasmos musculares, distensões do tecido conjuntivo, tempo de condução nervosa e hemorragia. A crioterapia restringe as reações inflamatórias que ocorrem na área danificada, causando vasoconstrição e inibição do metabolismo celular. A vasoconstrição causa assim uma diminuição do edema e o bloqueio das terminações nervosas com a diminuição da temperatura leva a uma diminuição da dor. Embora a diminuição da temperatura corporal também diminua a condução nervosa periférica, quando ela cai abaixo de 15°C, a condução nervosa é totalmente desativada. O dano tecidual que pode resultar da hipóxia secundária também é minimizado pela desaceleração do metabolismo celular. As atividades e quantidades de enzimas destrutivas no tecido são reduzidas. O efeito analgésico da crioterapia é alcançado por uma combinação de redução dos mediadores químicos da dor e desaceleração dos sinais neurais de dor. Além disso, uma desaceleração de 50% no metabolismo tem um efeito positivo na difusão de oxigênio nos tecidos danificados. Como a crioterapia intracanal reduz a dor endodôntica pós-operatória ainda não foi totalmente elucidado. Quando se interpretam os efeitos das aplicações de crioterapia em tecidos musculares e conjuntivos danificados, espera-se uma diminuição na quantidade de citocinas inflamatórias na região onde a crioterapia é aplicada. As quantidades de citocinas inflamatórias e enzimas destrutivas nos tecidos perirradiculares não foram avaliadas após a crioterapia intracanal.
A crioterapia intracanal destaca-se por ser uma técnica simples, econômica e não tóxica para o controle da dor, porém elimina os efeitos colaterais que podem ser causados por medicamentos ao reduzir o uso de analgésicos após o procedimento. É uma técnica que deve ser aplicada e não uma alternativa, especialmente para pacientes que são recomendados para evitar o uso de analgésicos (alergia a medicamentos, população geriátrica). Consiste na lavagem dos canais radiculares com solução salina fria por 5 minutos, que pode ser facilmente adaptada à rotina do tratamento endodôntico. Este procedimento pode ser aplicado com sistemas de irrigação de pressão negativa ou agulhas de irrigação endodôntica usadas na irrigação de rotina. É um procedimento mais prático e controlado do que aplicar uma bolsa de gelo dentro ou fora da boca após o procedimento, e será aplicado pelo médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser sistemicamente saudável, ser do sexo masculino, estar na faixa etária de 20 a 30 anos, assinar o termo de consentimento, ter um único dente pré-molar inferior diagnosticado com periodontite apical assintomática, sem restauração pré-fabricada, sem tratamento de canal, sem fraturas ou rachaduras no dente
Critério de exclusão:
- Não ser sistemicamente saudável, Não dar consentimento para o estudo, Presença de trincas, fraturas, restaurações no dente relevante, fenômeno de Raynaud
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de crioterapia
A irrigação final do canal será feita por 5 minutos com 20 mL de água destilada mantida a 2,5°C na geladeira usando o sistema de irrigação por pressão negativa EndoVac.
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O uso de água destilada fria para irrigação final do sistema de canais radiculares durante o tratamento do canal radicular
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
A irrigação final do canal será feita por 5 minutos com 20 mL de água destilada mantida em temperatura ambiente na geladeira usando o sistema de irrigação por pressão negativa EndoVac.
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O uso de água destilada mantida à temperatura ambiente para irrigação final do sistema de canais radiculares durante o tratamento do canal radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de citocina pró-inflamatória
Prazo: 28 meses
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As amostras são coletadas do exsudato periapical no final da primeira e segunda visita do tratamento endodôntico.
As amostras serão analisadas com o método ELISA de alta sensibilidade e a mudança de citocinas pró-inflamatórias da primeira e segunda visita será avaliada em ng/ml ou pg/ml.
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28 meses
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Níveis de dor pós-operatória
Prazo: 2 meses
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada com escala visual analógica, que é uma linha de 10 cm representando um continuum de níveis de dor entre "sem dor" no lado esquerdo e "dor mais forte" no lado direito entre 0 e 10.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Aiba T, Akeno N, Kawane T, Okamoto H, Horiuchi N. Matrix metalloproteinases-1 and -8 and TIMP-1 mRNA levels in normal and diseased human gingivae. Eur J Oral Sci. 1996 Oct-Dec;104(5-6):562-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1996.tb00142.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 119S397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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