Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krioterápia a gyulladásos profilról és a posztoperatív fájdalom mértékéről az endodontiás fertőzésekben

2022. június 9. frissítette: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Az intrakanális krioterápiás alkalmazások hatásának értékelése a gyulladásos citokin és proteolitikus enzimek szintjére, valamint a fogak posztoperatív fájdalmaira elsődleges endodontiás fertőzések esetén

A tanulmány célja a krioterápiás alkalmazások hatásának értékelése a gyulladásos citokin és kollagenáz mátrix metalloproteináz szintjére a gyökérkezelés során, valamint a posztoperatív fájdalom intenzitására és gyakoriságára. Ebből a célból 60, tünetmentes apikális parodontitissel diagnosztizált, 20-30 éves férfibeteg mandibula premoláris fogait vonjuk be a vizsgálatba. A kísérleti protokollok klinikai és laboratóriumi fázisból állnak. A klinikai fázisban a krioterápiás és kontrollcsoportos eljárásokat alkalmazzák a 2 látogatásból álló gyökérkezelésben. A gyökérkezelés során gyűjtött mintákat laboratóriumi enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) analízisnek vetik alá. Az összegyűjtött mintákban meghatározzák az interleukin és a gyulladást pusztító enzimek szintjét. A vizuális analóg skála pontszámok elemzése során a citokin- és proteolitikus enzimszintek változása, valamint a fájdalom jelenléte és intenzitása közötti összefüggést értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krioterápia az élő szövetek hőmérsékletének terápiás célú csökkentése. A krioterápia hatására bekövetkező hőmérsékletcsökkenés az alkalmazott szövet és szer mértékétől, az alkalmazási időtől, valamint a szövetek és a szer hőáteresztő képességétől függ. A krioterápia humán szövetekben történő alkalmazásával a gazdasejtek hőmérsékletének csökkentését és a fájdalom szabályozását célozza.

A gyógyászatban széles körben alkalmazott krioterápia operatív fogászat területén történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Gyakran használják sebészeti beavatkozások után, mint például krioterápia, parodontális műtét, foghúzás és implantátum alkalmazása, de első alkalmazása az endodontiában a gyökérkezelés során alkalmazott hideg sóoldat kiterjesztése. Laboratóriumi vizsgálatokban leírták, hogy az eljárásokat követően 5 percig apikális negatív nyomású öntözőrendszerrel kijutva csökkenti a gyökér külső hőmérsékletét. Ezt az in vitro vizsgálatot követően a néhány klinikai vizsgálat mindegyike beszámolt a különböző krioterápiás protokollok hatékonyságáról a gyökérkezelés utáni fájdalom csökkentésében. Tanulmányok számoltak be arról, hogy a tünetekkel járó apikális parodontitisben szenvedő fogak endodontiai kezelését követően a fájdalom erőssége csökkent a krioterápia alkalmazása után, és csökkent a posztoperatív fájdalomcsillapító használat gyakorisága. Beszámoltak arról, hogy a krioterápia alkalmazása tüneti irreverzibilis pulpitis és vitális pulpával rendelkező fogak endodontiai kezelésében csökkentette a posztoperatív fájdalom súlyosságát. Egy kihúzott fogakon végzett laboratóriumi vizsgálat kimutatta, hogy a krioterápia alkalmazása csökkenti a gyökerek vertikális törési szilárdságát, azonban átfogó laboratóriumi és klinikai vizsgálatokra van szükség, amelyek értékelik a fogak különböző fizikai tulajdonságait a klinikával kapcsolatos végleges értelmezésekhez és a fogak meghatározásához. konszenzus.Nem teljesen tisztázott, hogy a csatornán belüli krioterápiás alkalmazások hogyan és milyen mechanizmussal csökkentik a fájdalmat. Hideg alkalmazásakor az élő szövetekben csökken a véráramlás; Kimutatták, hogy a neurális receptorok gátolnak a bőrben és a bőr alatti szövetekben. Klinikai vizsgálatok szerint a hidegterápia csökkenti az akut mozgásszervi fájdalmat, az izomgörcsöket, a kötőszöveti feszültségeket, az idegvezetési időt és a vérzést. A krioterápia korlátozza a sérült területen fellépő gyulladásos reakciókat azáltal, hogy érszűkületet és a sejtanyagcsere gátlását okozza. Az érszűkület tehát az ödéma csökkenését okozza, és az idegvégződések elzáródása a hőmérséklet csökkenésével a fájdalom csökkenéséhez vezet. Bár a testhőmérséklet csökkenése a perifériás idegvezetést is csökkenti, ha 15 °C alá esik, az idegvezetés teljesen deaktiválódik. A másodlagos hipoxiából eredő szöveti károsodást is minimalizálja a sejtanyagcsere lelassulása. A szövetben a pusztító enzimek aktivitása és mennyisége csökken. A krioterápia fájdalomcsillapító hatását a fájdalom kémiai mediátorainak csökkentésével és az idegi fájdalomjelek lassításával érik el. Ezenkívül az anyagcsere 50%-os lelassulása pozitív hatással van az oxigén diffúziójára a sérült szövetekben. Még nem teljesen tisztázott, hogy a csatornán belüli krioterápia hogyan csökkenti a posztoperatív endodonciai fájdalmat. A krioterápiás alkalmazások károsodott izom- és kötőszövetekre gyakorolt ​​hatásának értelmezésekor a gyulladásos citokinek mennyiségének csökkenése várható egy olyan régióban, ahol krioterápiát alkalmaznak. A gyulladásos citokinek és a destruktív enzimek mennyiségét a periradicularis szövetekben intrakanális krioterápia után nem értékelték.

A csatornán belüli krioterápia egyszerű, gazdaságos és nem toxikus fájdalomcsillapító technikaként tűnik ki, bár a beavatkozás utáni fájdalomcsillapítók használatának csökkentésével kiküszöböli a gyógyszerek által okozott mellékhatásokat. Ez egy olyan technika, amelyet inkább alkalmazni kell, mint alternatívát, különösen azoknak a betegeknek, akiknek ajánlott kerülni a fájdalomcsillapítók használatát (gyógyszerallergia, idősek). Ez a gyökércsatornák hideg sóoldattal történő 5 perces mosásából áll, amely könnyen adaptálható az endodonciai kezelési rutinhoz. Ez az eljárás alkalmazható negatív nyomású öntözőrendszerekkel vagy a rutin öntözés során használt endodontikus öntözőtűkkel. Praktikusabb és ellenőrzöttebb eljárás, mint a szájon belüli vagy kívüli jégcsomag alkalmazása a beavatkozás után, és ezt az orvos fogja feltenni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Samsun, Pulyka, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémás egészség, Férfi, 20-30 éves kor között, Beleegyező nyilatkozat aláírása a fogban

Kizárási kritériumok:

  • Nem szisztémásán egészséges, nem járul hozzá a vizsgálathoz, repedések, törések, fogpótlások jelenléte az érintett fogban, Raynaud-jelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Krioterápiás csoport
A végső csatornaöntözést 5 percig végezzük 20 ml desztillált vízzel, 2,5°C-on, hűtőszekrényben, EndoVac negatív nyomású öntözőrendszerrel.
Hideg desztillált víz használata a gyökércsatorna-rendszer végső öntözésére a gyökérkezelés során
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A végső csatornaöntözést 5 percig végezzük 20 ml desztillált vízzel, szobahőmérsékleten, hűtőszekrényben, EndoVac negatív nyomású öntözőrendszerrel.
Szobahőmérsékleten tartott desztillált víz használata a gyökércsatorna-rendszer végső öntözésére a gyökérkezelés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A proinflammatorikus citokin változása
Időkeret: 28 hónap
A mintákat a periapikális váladékból gyűjtjük a gyökérkezelés első és második vizitjének végén. A mintákat nagy érzékenységű ELISA módszerrel elemezzük, és a proinflammatorikus citokinek változását az első és a második látogatás után ng/ml-ben vagy pg/ml-ben értékeljük.
28 hónap
A posztoperatív fájdalom szintjei
Időkeret: 2 hónap
A posztoperatív fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük, amely egy 10 cm-es vonal, amely a fájdalomszintek kontinuumát jelenti a bal oldali „nincs fájdalom” és a jobb oldali „legsúlyosabb fájdalom” között 0 és 10 között.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Tanulmányi szék: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Tanulmányi szék: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Tanulmányi szék: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Tanulmányi szék: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Tanulmányi szék: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Tanulmányi szék: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Iratkozz fel