Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoterapie na zánětlivý profil a úrovně pooperační bolesti u endodontických infekcí

9. června 2022 aktualizováno: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Hodnocení vlivu aplikací intrakanální kryoterapie na hladinu zánětlivých cytokinů a proteolytických enzymů a pooperační bolest zubů s primární endodontickou infekcí

Cílem této studie je zhodnotit účinky aplikací kryoterapie na hladiny zánětlivých cytokinů a kolagenázové matrix metaloproteinázy během léčby kořenového kanálku a intenzitu a incidenci pooperační bolesti. Za tímto účelem budou do studie zahrnuty premolární zuby dolní čelisti 60 pacientů mužského pohlaví v rozmezí 20-30 let, u kterých byla diagnostikována asymptomatická apikální parodontitida. Experimentální protokoly se skládají z klinické a laboratorní fáze. V klinické fázi budou aplikovány postupy kryoterapie a kontrolní skupiny při léčbě kořenových kanálků se 2 návštěvami. Vzorky odebrané při ošetření kořenových kanálků budou v laboratoři podrobeny analýze ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). V odebraných vzorcích budou stanoveny hladiny interleukinu a zánětlivých destruktivních enzymů. Při analýze skóre vizuální analogové škály bude hodnocena korelace mezi změnami hladin cytokinů a proteolytických enzymů a přítomností a intenzitou bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Kryoterapie je snížení teploty živých tkání pro terapeutické účely. Pokles teploty, ke kterému dojde v důsledku kryoterapie, závisí na míře aplikované tkáně a prostředku, době aplikace a tepelné propustnosti tkání a prostředku. Při aplikaci kryoterapie v lidských tkáních je zaměřena na snížení teploty hostitelských buněk a kontrolu bolesti.

O použití kryoterapie, která je široce používána v medicíně, v oblasti operační stomatologie jsou omezené údaje. Často se používá po chirurgických zákrocích, jako je kryoterapie, parodontologická chirurgie, extrakce zubů a aplikace implantátů, ale jeho prvním použitím v endodoncii je rozšíření studeného solného roztoku při ošetření kořenových kanálků. V laboratorních studiích bylo popsáno, že snižuje vnější teplotu kořene jeho aplikací apikálním podtlakovým irigačním systémem po dobu 5 minut po procedurách. Po této in vitro studii byla účinnost různých kryoterapeutických protokolů při snižování bolesti po léčbě kořenového kanálku uváděna ve všech několika málo klinických studiích. Studie uvádějí, že po endodontickém ošetření zubů se symptomatickou apikální parodontitidou se intenzita bolesti po aplikaci kryoterapie snížila a frekvence pooperačního užívání léků proti bolesti u pacientů se snížila. Bylo publikováno, že aplikace kryoterapie při endodontickém ošetření zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s vitální dřeňou snížila závažnost pooperační bolesti. Laboratorní studie provedená na extrahovaných zubech uvádí, že aplikace kryoterapie snižuje vertikální lomovou sílu kořenů, nicméně jsou nutné komplexní laboratorní a klinické studie hodnotící různé fyzikální vlastnosti zubů, aby bylo možné provést definitivní interpretace týkající se kliniky a vytvořit Nebylo plně odhaleno, jak a jakým mechanismem aplikace intrakanálové kryoterapie snižují bolest. Při aplikaci chladu dochází v živých tkáních ke snížení průtoku krve; Bylo prokázáno, že nervové receptory jsou inhibovány v kůži a podkožních tkáních. Klinické studie uvádějí, že chladová terapie snižuje akutní muskuloskeletální bolest, svalové křeče, namáhání pojivové tkáně, dobu vedení nervů a krvácení. Kryoterapie omezuje zánětlivé reakce, ke kterým dochází v poškozené oblasti, tím, že způsobuje vazokonstrikci a inhibici buněčného metabolismu. Vazokonstrikce tak způsobuje snížení otoků a zablokování nervových zakončení s poklesem teploty vede ke snížení bolesti. Snížení tělesné teploty sice také snižuje vedení periferními nervy, ale když klesne pod 15 °C, nervové vedení je zcela deaktivováno. Poškození tkání, které může být důsledkem sekundární hypoxie, je také minimalizováno zpomalením buněčného metabolismu. Sníží se aktivity a množství destruktivních enzymů v tkáni. Analgetického účinku kryoterapie je dosaženo kombinací redukce chemických mediátorů bolesti a zpomalením nervových signálů bolesti. Navíc 50% zpomalení metabolismu má pozitivní vliv na difúzi kyslíku v poškozených tkáních. Jak intrakanální kryoterapie snižuje pooperační endodontickou bolest, nebylo dosud plně objasněno. Při interpretaci účinků aplikací kryoterapie na poškozené svalové a pojivové tkáně se očekává pokles množství zánětlivých cytokinů v oblasti, kde se kryoterapie aplikuje. Množství zánětlivých cytokinů a destruktivních enzymů v periradikulárních tkáních nebylo po intrakanální kryoterapii hodnoceno.

Intrakanálová kryoterapie vyniká jako jednoduchá, ekonomická a netoxická technika kontroly bolesti, i když eliminuje vedlejší účinky, které mohou být způsobeny léky, tím, že snižuje používání léků proti bolesti po zákroku. Je to technika, která by měla být aplikována spíše než alternativou, zejména u pacientů, kterým se doporučuje vyhýbat se užívání léků proti bolesti (alergie na léky, geriatrická populace). Spočívá v mytí kořenových kanálků studeným fyziologickým roztokem po dobu 5 minut, který lze snadno přizpůsobit rutině endodontického ošetření. Tento postup lze použít s podtlakovými irigačními systémy nebo endodontickými irigačními jehlami používanými při běžném zavlažování. Je to praktičtější a kontrolovanější postup než aplikace ledového obkladu uvnitř nebo vně úst po proceduře a aplikuje jej lékař.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být systémově zdravý, Být muž, Být ve věku 20-30 let, Podepsat formulář souhlasu, Mít jeden dolní premolár s diagnózou asymptomatické apikální parodontitidy, Žádná předem zhotovená náhrada, žádné ošetření kořenových kanálků, žádné zlomeniny nebo praskliny v zubu

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt systémově zdravý, Nedávat souhlas se studií, Přítomnost trhlin, zlomenin, náhrad v příslušném zubu, Raynaudův fenomén

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kryoterapeutická skupina
Konečné zavlažování kanálku bude provedeno po dobu 5 minut 20 ml destilované vody udržované při 2,5 °C v chladničce pomocí podtlakového irigačního systému EndoVac.
Použití studené destilované vody pro závěrečné zavlažování systému kořenových kanálků při ošetření kořenových kanálků
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Konečné zavlažování kanálu bude provedeno po dobu 5 minut pomocí 20 ml destilované vody udržované při pokojové teplotě v chladničce za použití podtlakového irigačního systému EndoVac.
Použití destilované vody udržované při pokojové teplotě pro závěrečné zavlažování systému kořenových kanálků během ošetření kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prozánětlivých cytokinů
Časové okno: 28 měsíců
Vzorky se odebírají z periapikálního exsudátu na konci první a druhé návštěvy ošetření kořenového kanálku. Vzorky jsou analyzovány vysoce citlivou metodou ELISA a změna prozánětlivých cytokinů z první a druhé návštěvy bude hodnocena v ng/ml nebo pg/ml.
28 měsíců
Úrovně pooperační bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály, což je 10 cm čára představující kontinuum úrovní bolesti mezi „žádnou bolestí“ na levé straně a „nejsilnější bolestí“ na pravé straně mezi 0 a 10.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Studijní židle: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Studijní židle: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studijní židle: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studijní židle: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studijní židle: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Studijní židle: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit