- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04798144
Cryothérapie sur le profil inflammatoire et les niveaux de douleur postopératoire dans les infections endodontiques
Évaluation de l'effet des applications de cryothérapie intracanalaire sur les niveaux de cytokines inflammatoires et d'enzymes protéolytiques et sur la douleur postopératoire des dents présentant des infections endodontiques primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cryothérapie est la réduction de la température des tissus vivants à des fins thérapeutiques. La diminution de température qui se produira à la suite de la cryothérapie dépend du degré du tissu et de l'agent appliqués, du temps d'application et de la perméabilité thermique des tissus et de l'agent . Avec l'application de la cryothérapie dans les tissus humains, elle vise à réduire la température des cellules hôtes et à contrôler la douleur.
Il existe peu de données sur l'utilisation de la cryothérapie, largement utilisée en médecine, dans le domaine de la dentisterie opératoire. Il est fréquemment utilisé après des interventions chirurgicales telles que la cryothérapie, la chirurgie parodontale, l'extraction dentaire et la pose d'implants, mais sa première utilisation en endodontie est d'étendre la solution saline froide pendant le traitement du canal radiculaire. Il a été décrit dans des études en laboratoire qu'il réduit la température externe de la racine en l'appliquant avec un système d'irrigation à pression négative apicale pendant 5 minutes après les procédures. Suite à cette étude in vitro, l'efficacité de différents protocoles de cryothérapie pour réduire la douleur après traitement canalaire a été rapportée par l'ensemble des quelques études cliniques. Des études ont rapporté qu'après le traitement endodontique des dents atteintes de parodontite apicale symptomatique, l'intensité de la douleur a diminué après l'application de la cryothérapie et la fréquence d'utilisation d'analgésiques postopératoires chez les patients a diminué. Il a été rapporté que l'application de la cryothérapie dans les traitements endodontiques des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique avec pulpe vitale réduisait la sévérité de la douleur postopératoire. Une étude de laboratoire réalisée sur des dents extraites a rapporté que l'application de la cryothérapie réduit la résistance à la fracture verticale des racines, cependant, des études de laboratoire et cliniques complètes évaluant les diverses propriétés physiques des dents sont nécessaires afin de faire des interprétations définitives concernant la clinique et de créer un consensus. Il n'a pas été entièrement révélé comment et par quel mécanisme les applications de cryothérapie intracanalaires réduisent la douleur. Lorsque le froid est appliqué, une diminution du flux sanguin se produit dans les tissus vivants ; Il a été démontré que les récepteurs neuronaux sont inhibés dans la peau et les tissus sous-cutanés. Des études cliniques rapportent que la thérapie par le froid réduit les douleurs musculo-squelettiques aiguës, les spasmes musculaires, les tensions du tissu conjonctif, le temps de conduction nerveuse et les hémorragies. La cryothérapie limite les réactions inflammatoires qui se produisent dans la zone endommagée en provoquant une vasoconstriction et une inhibition du métabolisme cellulaire. La vasoconstriction entraîne ainsi une diminution de l'oedème et le blocage des terminaisons nerveuses avec la diminution de la température entraîne une diminution de la douleur. Bien que la diminution de la température corporelle diminue également la conduction nerveuse périphérique, lorsqu'elle tombe en dessous de 15 ° C, la conduction nerveuse est complètement désactivée. Les lésions tissulaires pouvant résulter d'une hypoxie secondaire sont également minimisées en ralentissant le métabolisme cellulaire. Les activités et les quantités d'enzymes destructrices dans les tissus sont réduites. L'effet analgésique de la cryothérapie est obtenu en combinant la réduction des médiateurs chimiques de la douleur et le ralentissement des signaux de douleur neuraux. De plus, un ralentissement de 50 % du métabolisme a un effet positif sur la diffusion de l'oxygène dans les tissus endommagés. La manière dont la cryothérapie intracanalaire réduit la douleur endodontique postopératoire n'a pas encore été entièrement élucidée. Lorsque les effets des applications de cryothérapie sur les tissus musculaires et conjonctifs endommagés sont interprétés, une diminution de la quantité de cytokines inflammatoires est attendue dans une région où la cryothérapie est appliquée. Les quantités de cytokines inflammatoires et d'enzymes destructrices dans les tissus périradiculaires n'ont pas été évaluées après cryothérapie intra-canalaire.
La cryothérapie intra-canalaire s'impose comme une technique de contrôle de la douleur simple, économique et non toxique, bien qu'elle élimine les effets secondaires pouvant être causés par les médicaments en réduisant l'utilisation d'analgésiques après l'intervention. C'est une technique qu'il convient d'appliquer plutôt qu'une alternative, notamment pour les patients pour lesquels il est recommandé d'éviter l'utilisation d'analgésiques (allergie médicamenteuse, population gériatrique). Il consiste à laver les canaux radiculaires avec une solution saline froide pendant 5 minutes, qui peut être facilement adaptée à la routine de traitement endodontique. Cette procédure peut être appliquée avec des systèmes d'irrigation à pression négative ou des aiguilles d'irrigation endodontiques utilisées dans l'irrigation de routine. Il s'agit d'une procédure plus pratique et contrôlée que l'application d'un sac de glace à l'intérieur ou à l'extérieur de la bouche après la procédure, et elle sera appliquée par le médecin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé systémique, Être un homme, Être dans la tranche d'âge de 20 à 30 ans, Signer le formulaire de consentement, Avoir une seule dent prémolaire inférieure diagnostiquée avec une parodontite apicale asymptomatique, Aucune restauration préfabriquée, aucun traitement de canal radiculaire, aucune fracture ou fissure dans la dent
Critère d'exclusion:
- Ne pas être systémiquement sain, Ne pas donner son consentement à l'étude, Présence de fissures, fractures, restaurations dans la dent concernée, Phénomène de Raynaud
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de cryothérapie
L'irrigation finale du canal sera effectuée pendant 5 minutes avec 20 ml d'eau distillée conservée à 2,5 ° C au réfrigérateur à l'aide du système d'irrigation à pression négative EndoVac.
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L'utilisation d'eau distillée froide pour l'irrigation finale du système de canal radiculaire pendant le traitement du canal radiculaire
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
L'irrigation finale du canal sera effectuée pendant 5 minutes avec 20 ml d'eau distillée conservée à température ambiante dans le réfrigérateur à l'aide du système d'irrigation à pression négative EndoVac.
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L'utilisation d'eau distillée maintenue à température ambiante pour l'irrigation finale du système de canal radiculaire pendant le traitement du canal radiculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de cytokine pro-inflammatoire
Délai: 28 mois
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Les échantillons sont prélevés à partir de l'exsudat périapical à la fin de la première et de la deuxième visite de traitement de canal.
Les échantillons sont analysés avec une méthode ELISA hautement sensible et le changement des cytokines pro-inflammatoires de la première et de la deuxième visite sera évalué en ng/ml ou pg/ml.
|
28 mois
|
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Niveaux de douleur postopératoire
Délai: 2 mois
|
L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 10 cm représentant un continuum de niveaux de douleur entre "pas de douleur" du côté gauche et "douleur la plus intense" du côté droit entre 0 et 10.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
- Chaise d'étude: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
- Chaise d'étude: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Chaise d'étude: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Chaise d'étude: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Chaise d'étude: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Chaise d'étude: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Aiba T, Akeno N, Kawane T, Okamoto H, Horiuchi N. Matrix metalloproteinases-1 and -8 and TIMP-1 mRNA levels in normal and diseased human gingivae. Eur J Oral Sci. 1996 Oct-Dec;104(5-6):562-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1996.tb00142.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 119S397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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