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Cryothérapie sur le profil inflammatoire et les niveaux de douleur postopératoire dans les infections endodontiques

9 juin 2022 mis à jour par: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Évaluation de l'effet des applications de cryothérapie intracanalaire sur les niveaux de cytokines inflammatoires et d'enzymes protéolytiques et sur la douleur postopératoire des dents présentant des infections endodontiques primaires

Le but de cette étude est d'évaluer les effets des applications de cryothérapie sur les niveaux de cytokines inflammatoires et de métalloprotéases matricielles de collagénase pendant le traitement du canal radiculaire et l'intensité et l'incidence de la douleur postopératoire. Les dents prémolaires mandibulaires de 60 patients masculins âgés de 20 à 30 ans, diagnostiqués avec une parodontite apicale asymptomatique seront incluses dans l'étude à cette fin. Les protocoles expérimentaux consistent en des phases cliniques et de laboratoire. En phase clinique, les procédures de cryothérapie et les groupes témoins seront appliqués dans le traitement de canal en 2 visites. Les échantillons, qui ont été prélevés lors du traitement du canal radiculaire, seront soumis à une analyse ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) en laboratoire. Les niveaux d'interleukine et d'enzymes destructrices inflammatoires seront déterminés dans les échantillons collectés. Lors de l'analyse des scores de l'échelle visuelle analogique, la corrélation entre les changements des niveaux de cytokines et d'enzymes protéolytiques et la présence et l'intensité de la douleur sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cryothérapie est la réduction de la température des tissus vivants à des fins thérapeutiques. La diminution de température qui se produira à la suite de la cryothérapie dépend du degré du tissu et de l'agent appliqués, du temps d'application et de la perméabilité thermique des tissus et de l'agent . Avec l'application de la cryothérapie dans les tissus humains, elle vise à réduire la température des cellules hôtes et à contrôler la douleur.

Il existe peu de données sur l'utilisation de la cryothérapie, largement utilisée en médecine, dans le domaine de la dentisterie opératoire. Il est fréquemment utilisé après des interventions chirurgicales telles que la cryothérapie, la chirurgie parodontale, l'extraction dentaire et la pose d'implants, mais sa première utilisation en endodontie est d'étendre la solution saline froide pendant le traitement du canal radiculaire. Il a été décrit dans des études en laboratoire qu'il réduit la température externe de la racine en l'appliquant avec un système d'irrigation à pression négative apicale pendant 5 minutes après les procédures. Suite à cette étude in vitro, l'efficacité de différents protocoles de cryothérapie pour réduire la douleur après traitement canalaire a été rapportée par l'ensemble des quelques études cliniques. Des études ont rapporté qu'après le traitement endodontique des dents atteintes de parodontite apicale symptomatique, l'intensité de la douleur a diminué après l'application de la cryothérapie et la fréquence d'utilisation d'analgésiques postopératoires chez les patients a diminué. Il a été rapporté que l'application de la cryothérapie dans les traitements endodontiques des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique avec pulpe vitale réduisait la sévérité de la douleur postopératoire. Une étude de laboratoire réalisée sur des dents extraites a rapporté que l'application de la cryothérapie réduit la résistance à la fracture verticale des racines, cependant, des études de laboratoire et cliniques complètes évaluant les diverses propriétés physiques des dents sont nécessaires afin de faire des interprétations définitives concernant la clinique et de créer un consensus. Il n'a pas été entièrement révélé comment et par quel mécanisme les applications de cryothérapie intracanalaires réduisent la douleur. Lorsque le froid est appliqué, une diminution du flux sanguin se produit dans les tissus vivants ; Il a été démontré que les récepteurs neuronaux sont inhibés dans la peau et les tissus sous-cutanés. Des études cliniques rapportent que la thérapie par le froid réduit les douleurs musculo-squelettiques aiguës, les spasmes musculaires, les tensions du tissu conjonctif, le temps de conduction nerveuse et les hémorragies. La cryothérapie limite les réactions inflammatoires qui se produisent dans la zone endommagée en provoquant une vasoconstriction et une inhibition du métabolisme cellulaire. La vasoconstriction entraîne ainsi une diminution de l'oedème et le blocage des terminaisons nerveuses avec la diminution de la température entraîne une diminution de la douleur. Bien que la diminution de la température corporelle diminue également la conduction nerveuse périphérique, lorsqu'elle tombe en dessous de 15 ° C, la conduction nerveuse est complètement désactivée. Les lésions tissulaires pouvant résulter d'une hypoxie secondaire sont également minimisées en ralentissant le métabolisme cellulaire. Les activités et les quantités d'enzymes destructrices dans les tissus sont réduites. L'effet analgésique de la cryothérapie est obtenu en combinant la réduction des médiateurs chimiques de la douleur et le ralentissement des signaux de douleur neuraux. De plus, un ralentissement de 50 % du métabolisme a un effet positif sur la diffusion de l'oxygène dans les tissus endommagés. La manière dont la cryothérapie intracanalaire réduit la douleur endodontique postopératoire n'a pas encore été entièrement élucidée. Lorsque les effets des applications de cryothérapie sur les tissus musculaires et conjonctifs endommagés sont interprétés, une diminution de la quantité de cytokines inflammatoires est attendue dans une région où la cryothérapie est appliquée. Les quantités de cytokines inflammatoires et d'enzymes destructrices dans les tissus périradiculaires n'ont pas été évaluées après cryothérapie intra-canalaire.

La cryothérapie intra-canalaire s'impose comme une technique de contrôle de la douleur simple, économique et non toxique, bien qu'elle élimine les effets secondaires pouvant être causés par les médicaments en réduisant l'utilisation d'analgésiques après l'intervention. C'est une technique qu'il convient d'appliquer plutôt qu'une alternative, notamment pour les patients pour lesquels il est recommandé d'éviter l'utilisation d'analgésiques (allergie médicamenteuse, population gériatrique). Il consiste à laver les canaux radiculaires avec une solution saline froide pendant 5 minutes, qui peut être facilement adaptée à la routine de traitement endodontique. Cette procédure peut être appliquée avec des systèmes d'irrigation à pression négative ou des aiguilles d'irrigation endodontiques utilisées dans l'irrigation de routine. Il s'agit d'une procédure plus pratique et contrôlée que l'application d'un sac de glace à l'intérieur ou à l'extérieur de la bouche après la procédure, et elle sera appliquée par le médecin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Être en bonne santé systémique, Être un homme, Être dans la tranche d'âge de 20 à 30 ans, Signer le formulaire de consentement, Avoir une seule dent prémolaire inférieure diagnostiquée avec une parodontite apicale asymptomatique, Aucune restauration préfabriquée, aucun traitement de canal radiculaire, aucune fracture ou fissure dans la dent

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être systémiquement sain, Ne pas donner son consentement à l'étude, Présence de fissures, fractures, restaurations dans la dent concernée, Phénomène de Raynaud

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de cryothérapie
L'irrigation finale du canal sera effectuée pendant 5 minutes avec 20 ml d'eau distillée conservée à 2,5 ° C au réfrigérateur à l'aide du système d'irrigation à pression négative EndoVac.
L'utilisation d'eau distillée froide pour l'irrigation finale du système de canal radiculaire pendant le traitement du canal radiculaire
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
L'irrigation finale du canal sera effectuée pendant 5 minutes avec 20 ml d'eau distillée conservée à température ambiante dans le réfrigérateur à l'aide du système d'irrigation à pression négative EndoVac.
L'utilisation d'eau distillée maintenue à température ambiante pour l'irrigation finale du système de canal radiculaire pendant le traitement du canal radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cytokine pro-inflammatoire
Délai: 28 mois
Les échantillons sont prélevés à partir de l'exsudat périapical à la fin de la première et de la deuxième visite de traitement de canal. Les échantillons sont analysés avec une méthode ELISA hautement sensible et le changement des cytokines pro-inflammatoires de la première et de la deuxième visite sera évalué en ng/ml ou pg/ml.
28 mois
Niveaux de douleur postopératoire
Délai: 2 mois
L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, qui est une ligne de 10 cm représentant un continuum de niveaux de douleur entre "pas de douleur" du côté gauche et "douleur la plus intense" du côté droit entre 0 et 10.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Chaise d'étude: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Chaise d'étude: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Chaise d'étude: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Chaise d'étude: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Chaise d'étude: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Chaise d'étude: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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