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Crioterapia sul profilo infiammatorio e livelli di dolore postoperatorio nelle infezioni endodontiche

9 giugno 2022 aggiornato da: Cangül Keskin, Ondokuz Mayıs University

Valutazione dell'effetto delle applicazioni di crioterapia intracanale sui livelli infiammatori di citochine ed enzimi proteolitici e sul dolore postoperatorio dei denti con infezioni endodontiche primarie

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti delle applicazioni di crioterapia sui livelli di citochine infiammatorie e metalloproteinasi della matrice collagenasi durante il trattamento canalare e l'intensità e l'incidenza del dolore postoperatorio. I denti premolari mandibolari di 60 pazienti di sesso maschile di età compresa tra 20 e 30 anni, con diagnosi di parodontite apicale asintomatica, saranno inclusi nello studio a tale scopo. I protocolli sperimentali consistono in fasi cliniche e di laboratorio. Nella fase clinica, verranno applicate procedure di crioterapia e gruppi di controllo nel trattamento canalare in 2 visite. I campioni, che sono stati raccolti durante il trattamento canalare, saranno sottoposti ad analisi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in laboratorio. I livelli di interleuchina e di enzimi infiammatori distruttivi saranno determinati nei campioni raccolti. Durante l'analisi dei punteggi della scala analogica visiva, verrà valutata la correlazione tra le variazioni dei livelli di citochine ed enzimi proteolitici e la presenza e l'intensità del dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La crioterapia è la riduzione della temperatura dei tessuti viventi a scopo terapeutico. La diminuzione della temperatura che si verificherà a seguito della crioterapia dipende dal grado del tessuto e dell'agente applicati, dal tempo di applicazione e dalla permeabilità termica dei tessuti e dell'agente. Con l'applicazione della crioterapia nei tessuti umani, si mira a ridurre la temperatura delle cellule ospiti e controllare il dolore.

Esistono dati limitati sull'uso della crioterapia, ampiamente utilizzata in medicina, nel campo dell'odontoiatria operativa. Viene spesso utilizzato dopo procedure chirurgiche come crioterapia, chirurgia parodontale, estrazione di denti e applicazione di impianti, ma il suo primo utilizzo in endodonzia è per estendere la soluzione salina fredda durante il trattamento del canale radicolare. È stato descritto in studi di laboratorio che riduce la temperatura esterna della radice applicandola con un sistema di irrigazione apicale a pressione negativa per 5 minuti dopo le procedure. A seguito di questo studio in vitro, l'efficacia di diversi protocolli di crioterapia nel ridurre il dolore dopo il trattamento canalare è stata riportata da tutti i pochi studi clinici. Gli studi hanno riportato che dopo il trattamento endodontico dei denti con parodontite apicale sintomatica, la gravità del dolore è diminuita dopo l'applicazione della crioterapia e la frequenza dell'uso postoperatorio di antidolorifici da parte dei pazienti è diminuita. È stato riferito che l'applicazione della crioterapia nei trattamenti endodontici di denti con pulpite sintomatica irreversibile con polpa vitale ha ridotto la gravità del dolore postoperatorio. Uno studio di laboratorio eseguito su denti estratti ha riportato che l'applicazione della crioterapia riduce la resistenza alla frattura verticale delle radici, tuttavia sono necessari studi clinici e di laboratorio completi che valutino le varie proprietà fisiche dei denti al fine di dare interpretazioni definitive riguardanti la clinica e creare un consenso. Non è stato completamente rivelato come e con quale meccanismo le applicazioni di crioterapia intra-canale riducano il dolore. Quando viene applicato il freddo, si verifica una diminuzione del flusso sanguigno nei tessuti viventi; È stato dimostrato che i recettori neurali sono inibiti nella pelle e nei tessuti sottocutanei. Studi clinici riportano che la terapia del freddo riduce il dolore muscoloscheletrico acuto, gli spasmi muscolari, le tensioni del tessuto connettivo, il tempo di conduzione nervosa e le emorragie. La crioterapia limita le reazioni infiammatorie che si verificano nell'area danneggiata provocando vasocostrizione e inibizione del metabolismo cellulare. La vasocostrizione provoca quindi una diminuzione dell'edema e il blocco delle terminazioni nervose con la diminuzione della temperatura porta ad una diminuzione del dolore. Sebbene la diminuzione della temperatura corporea diminuisca anche la conduzione nervosa periferica, quando scende sotto i 15°C, la conduzione nervosa è completamente disattivata. Anche il danno tissutale che può derivare dall'ipossia secondaria è ridotto al minimo rallentando il metabolismo cellulare. Le attività e le quantità di enzimi distruttivi nel tessuto sono ridotte. L'effetto analgesico della crioterapia si ottiene combinando la riduzione dei mediatori chimici del dolore e il rallentamento dei segnali neurali del dolore. Inoltre, un rallentamento del 50% del metabolismo ha un effetto positivo sulla diffusione dell'ossigeno nei tessuti danneggiati. Il modo in cui la crioterapia intracanale riduce il dolore endodontico postoperatorio non è stato ancora completamente chiarito. Quando vengono interpretati gli effetti delle applicazioni di crioterapia sui muscoli danneggiati e sui tessuti connettivi, si prevede una diminuzione della quantità di citochine infiammatorie in una regione in cui viene applicata la crioterapia. Le quantità di citochine infiammatorie ed enzimi distruttivi nei tessuti periradicolari non sono state valutate dopo la crioterapia intracanale.

La crioterapia intracanale si distingue come tecnica di controllo del dolore semplice, economica e non tossica, anche se elimina gli effetti collaterali che possono essere causati dai farmaci riducendo l'uso di antidolorifici dopo la procedura. È una tecnica che dovrebbe essere applicata piuttosto che un'alternativa, soprattutto per i pazienti a cui si raccomanda di evitare l'uso di antidolorifici (allergia ai farmaci, popolazione geriatrica). Consiste nel lavaggio dei canali radicolari con soluzione salina fredda per 5 minuti, che può essere facilmente adattata alla routine del trattamento endodontico. Questa procedura può essere applicata con sistemi di irrigazione a pressione negativa o aghi per irrigazione endodontica utilizzati nell'irrigazione di routine. È una procedura più pratica e controllata rispetto all'applicazione di un impacco di ghiaccio all'interno o all'esterno della bocca dopo la procedura e verrà applicata dal medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55400
        • Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere sistematicamente sano, Essere un maschio, Essere nella fascia di età di 20-30 anni, Firmare il modulo di consenso, Avere un singolo dente premolare inferiore diagnosticato con parodontite apicale asintomatica, Nessun restauro pre-fatto, nessun trattamento canalare, nessuna frattura o fessura nel dente

Criteri di esclusione:

  • Non essere sistematicamente sano, Non dare il consenso allo studio, Presenza di crepe, fratture, restauri nel dente in questione, Fenomeno di Raynaud

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di crioterapia
L'irrigazione finale del canale verrà eseguita per 5 minuti con 20 mL di acqua distillata conservata a 2,5°C in frigorifero utilizzando il sistema di irrigazione a pressione negativa EndoVac.
L'uso di acqua distillata fredda per l'irrigazione finale del sistema canalare durante il trattamento canalare
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
L'irrigazione finale del canale verrà eseguita per 5 minuti con 20 mL di acqua distillata conservata a temperatura ambiente in frigorifero utilizzando il sistema di irrigazione a pressione negativa EndoVac.
L'uso di acqua distillata mantenuta a temperatura ambiente per l'irrigazione finale del sistema canalare durante il trattamento canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: 28 mesi
I campioni vengono prelevati dall'essudato periapicale alla fine della prima e della seconda visita di cura canalare. I campioni vengono analizzati con metodo ELISA ad alta sensibilità e il cambiamento delle citochine proinfiammatorie dalla prima e seconda visita sarà valutato in ng/ml o pg/ml.
28 mesi
Livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Due mesi
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con scala analogica visiva, che è una linea di 10 cm che rappresenta un continuum di livelli di dolore tra "nessun dolore" sul lato sinistro e "dolore molto intenso" sul lato destro tra 0 e 10.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Cattedra di studio: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
  • Cattedra di studio: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Cattedra di studio: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Cattedra di studio: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Cattedra di studio: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
  • Cattedra di studio: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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