베트남에서 MMT/HIV 서비스 분산화를 촉진하기 위한 개입
2023년 5월 27일 업데이트: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
메타돈 유지 요법 서비스를 베트남 지역사회로 분산 촉진
베트남은 현재 메타돈 유지 요법(MMT) 조제 네트워크를 지역 보건소(CHC)로 분산시키고 있으며, 이를 통해 피해 감소 및 HIV 관련 의료 서비스의 분산화를 지역사회 기반 의료 환경으로 연구할 수 있는 기회를 제공합니다.
베트남의 코뮌 의료 종사자(CHW)는 피해 감소에 대한 광범위한 오해와 약물 사용자 치료와 관련된 심각한 문제를 인식하고 있습니다.
분산 서비스 모델의 원활한 구현을 보장하기 위해 이러한 문제를 해결하기 위한 개입 노력이 필요합니다.
이 연구는 30명의 CHW 및 90명의 MMT 환자가 있는 6개의 CHC 기반 MMT 배포 사이트에서 프로세스 최적화에 기본 초점을 둔 중재를 파일럿 테스트하기 위한 것입니다.
베트남 타이 응우옌 지방의 6개 CHC는 개입 조건 또는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다.
중재는 대면 교육과 휴대전화 애플리케이션 활용을 결합하여 실행됩니다.
CHW 및 MMT 고객에 대한 개입 결과는 기준선, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
개입 파일럿은 베트남 타이 응우옌성에 있는 6개의 코뮌 보건소(CHC) 기반 메타돈 유지 요법(MMT) 배포 사이트에서 수행됩니다.
5명의 코뮨 의료 종사자(CHW)와 15명의 MMT 고객이 각 CHC에서 모집됩니다(총 n = 30명의 CHW 및 90명의 MMT 고객).
6개의 CHC는 CHW 및 MMT 환자 부하의 현재 수에 따라 쌍으로 일치됩니다. 그리고 각 쌍 내에서 두 CHC는 제어 조건 또는 개입 조건으로 무작위화됩니다.
개입 내용에는 간소화된 절차 홍보, 기술 교육, 문제 해결, 지식 습득, 네트워킹 및 지원, 정보 공유가 포함됩니다.
중재는 서비스 제공업체 대면 교육과 휴대폰 애플리케이션 활용을 결합하여 제공됩니다.
제공자 수준 결과(예: CHW의 MMT/HIV 서비스 제공) 및 고객 수준 결과(예: 치료 진행)는 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- National Institute of Hygiene and Epidemiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
MMT 환자(n=90):
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 코뮨 건강 센터 중 한 곳에서 현재 MMT 서비스를 찾고 있습니다.
- 자발적 동의
제외 기준:
- 정신병 또는 신경학적 손상이 있거나 모집자가 클리닉 감독자와 상의하여 판단한 연구 목적을 이해할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
CHW(n=30):
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 참여하는 코뮨 보건소 중 한 곳에서 일하고 있으며 MMT 고객과 직접 접촉하고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 부문의 CHW는 대면 교육 세션과 인터넷 지원을 통해 중재를 받게 됩니다.
개입 부문의 MMT 환자는 특별히 설계된 온라인 플랫폼을 사용하여 CHW와 통신할 수 있습니다.
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중재 CHW는 매주 60분 중재 세션 3회에 참여합니다.
개입하는 동안 CHW는 MMT 환자에게 서비스를 제공할 수 있는 지식과 기술을 제공받게 됩니다.
개입 세션은 또한 CHW가 동료 공급자 및 환자 모두와 보다 효율적으로 협력할 수 있도록 현재 서비스 분산 워크플로를 개선하는 데 중점을 둘 것입니다.
문제 해결을 위한 지속적인 기술 구축을 위해 3개월 및 6개월 설문조사 전에 2회의 부스터 세션이 제공됩니다.
그룹 세션 외에도 중재 부문 CHW는 특별히 고안된 온라인 플랫폼을 사용하여 현재 정책 및 과학적 결과를 검토하고 환자의 치료 상태를 검토하고 다른 공급자와 통신하고 MMT 환자에게 즉각적인 컨설팅을 제공하도록 권장됩니다. .
개입 조건의 MMT 환자는 온라인 플랫폼을 사용하여 CHW와 통신하고 MMT 제공자 또는 CHW가 배포하는 교육 자료를 볼 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹 CHW는 평소처럼 업무를 수행합니다.
대조군 CHW 및 MMT 환자 모두 온라인 플랫폼에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMT 제공자를 위한 CHW의 서비스 제공
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 CHW가 다음 영역에서 MMT 환자에게 서비스를 제공하는 데 소요하는 일반적인 주에 자체 보고한 시간의 변화를 사용하여 평가됩니다: 치료 준수 및 유지, 신체적 및 정신적 건강, 고용 상태, 가족 문제, STI/HIV 위험 감소 및 의료 활용.
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기준선에서 3개월까지
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MMT 제공자를 위한 CHW의 서비스 제공
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 CHW가 다음 영역에서 MMT 환자에게 서비스를 제공하는 데 소요하는 일반적인 주에 자체 보고한 시간의 변화를 사용하여 평가됩니다: 치료 준수 및 유지, 신체적 및 정신적 건강, 고용 상태, 가족 문제, STI/HIV 위험 감소 및 의료 활용.
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기준선에서 6개월까지
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MMT에 대한 환자의 순응도
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 관찰 기간 동안 고객이 MMT 용량을 받은 일수의 변화를 총 일수로 나눈 값을 사용하여 측정됩니다.
특수 이벤트(MMT 종료, 양성 소변 검사 및/또는 용량 변경 포함)의 발생은 자세히 문서화됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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MMT에 대한 환자의 순응도
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 관찰 기간 동안 고객이 MMT 용량을 받은 일수의 변화를 총 일수로 나눈 값을 사용하여 측정됩니다.
특수 이벤트(MMT 종료, 양성 소변 검사 및/또는 용량 변경 포함)의 발생은 자세히 문서화됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 기반 서비스에 대한 환자의 만족도
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 메타돈 치료에 대한 베로나 서비스 만족도 척도(VSSS-MT; 범위: 7-28; 점수가 높을수록 서비스 만족도가 높음을 나타냄)의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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지역사회 기반 서비스에 대한 환자의 만족도
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 메타돈 치료에 대한 베로나 서비스 만족도 척도(VSSS-MT; 범위: 7-28; 점수가 높을수록 서비스 만족도가 높음을 나타냄)의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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환자의 서비스 선호도
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 가상의 건강 상태(정신 건강 문제, 전염병, HIV 검사 및 치료를 원하는 경우, STI 치료 등 포함) 목록이 있을 때 중앙 집중식 의료 기관과 CHC 사이에서 환자가 표시한 선호도의 변화로 측정됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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환자의 서비스 선호도
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 가상 건강 상태(정신 건강 문제, 전염병, HIV 검사 및 치료, STI 치료 등 포함) 목록이 있을 때 중앙 집중식 의료 기관과 CHC 사이에서 환자가 표시한 선호도의 변화로 측정됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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환자의 중독 및 HIV 관련 서비스 이용
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 지난 3개월 동안 서비스 제공자와 기록된 서비스 접촉 횟수의 변화로 측정됩니다.
구체적으로, HIV 테스트 및 진단을 포함한 HIV/AIDS 관련 서비스 이용은 기준선 및 연구 기간 동안의 모든 후속 시점에서 문서화됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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환자의 중독 및 HIV 관련 서비스 이용
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 지난 3개월 동안 서비스 제공자와 기록된 서비스 접촉 횟수의 변화로 측정됩니다.
구체적으로, HIV 테스트 및 진단을 포함한 HIV/AIDS 관련 서비스 이용은 기준선 및 연구 기간 동안의 모든 후속 시점에서 문서화됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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작업 절차에 대한 CHW의 준수 수준
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 1차 진료 행동 건강 제공자 준수 질문서(PPAQ)의 조정된 버전의 점수 변화를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 개정된 프로토콜에 명시된 대로 CHW의 호의적, 허용 가능 및 금지된 임상 행동을 측정하기 위한 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. (범위: 20-100; 점수가 높을수록 작업 절차 준수 수준이 높음).
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기준선에서 3개월까지
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작업 절차에 대한 CHW의 준수 수준
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 1차 진료 행동 건강 제공자 준수 질문서(PPAQ)의 조정된 버전의 점수 변화를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 개정된 프로토콜에 명시된 대로 CHW의 호의적, 허용 가능 및 금지된 임상 행동을 측정하기 위한 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. (범위: 20-100; 점수가 높을수록 작업 절차 준수 수준이 높음).
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기준선에서 6개월까지
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피해 감소 및 HIV/AIDS에 대한 CHW의 지식은 이전에 개발된 평가를 기반으로 일련의 참 또는 거짓 질문을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 이전에 개발된 평가(범위 0-17; 점수가 높을수록 위험 감소 및 HIV/AIDS에 대한 더 나은 지식을 나타냄)에 기반한 일련의 참 또는 거짓 질문을 사용하여 평가된 CHW 서비스 지식의 변화를 사용하여 측정됩니다. .
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기준선에서 3개월까지
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피해 감소 및 HIV/AIDS에 대한 CHW의 지식은 이전에 개발된 평가를 기반으로 일련의 참 또는 거짓 질문을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 이전에 개발된 평가(범위 0-17; 점수가 높을수록 위험 감소 및 HIV/AIDS에 대한 더 나은 지식을 나타냄)에 기반한 일련의 참 또는 거짓 질문을 사용하여 평가된 CHW 서비스 지식의 변화를 사용하여 측정됩니다. .
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기준선에서 6개월까지
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MMT 환자 치료에 있어 CHW의 인지된 도전과 행정적 부담
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 Connecticut Primary Care Survey 항목(범위: 13-52; 점수가 높을수록 인식 수준이 높음을 나타냄) 추천/상담을 제공하기 위해 모집, 유지에서 MMT 환자를 치료할 때 CHW가 인식하는 도전과 관리 부담의 변화를 사용하여 측정됩니다. 도전과 부담).
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기준선에서 3개월까지
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MMT 환자 치료에 있어 CHW의 인지된 도전과 행정적 부담
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 Connecticut Primary Care Survey 항목(범위: 13-52; 점수가 높을수록 인식 수준이 높음을 나타냄) 추천/상담을 제공하기 위해 모집, 유지에서 MMT 환자를 치료할 때 CHW가 인식하는 도전과 관리 부담의 변화를 사용하여 측정됩니다. 도전과 부담).
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기준선에서 6개월까지
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CHW의 직업 만족도
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 중독 치료 실습, 근무 시간, 근무 환경 및 수입을 포함하여 경력 및 전문 분야의 다양한 측면에 대한 CHW의 만족도 변화를 사용하여 측정됩니다(Bellingham의 직업 만족도 조사; 범위: 17-65; 점수가 높을수록 더 높은 수준의 직업 만족도).
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기준선에서 3개월까지
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CHW의 직업 만족도
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 중독 치료 실습, 근무 시간, 근무 환경 및 수입을 포함하여 경력 및 전문 분야의 다양한 측면에 대한 CHW의 만족도 변화를 사용하여 측정됩니다(Bellingham의 직업 만족도 조사; 범위: 17-65; 점수가 높을수록 더 높은 수준의 직업 만족도).
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기준선에서 6개월까지
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물질 사용과 관련된 CHW의 낙인
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 물질 남용 태도 조사(SAAS; 범위: 7-35; 점수가 높을수록 물질을 사용하는 환자에 대한 낙인 태도가 높음을 나타냄)를 사용하여 CHW의 물질 사용 낙인의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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물질 사용과 관련된 CHW의 낙인
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 물질 남용 태도 조사(SAAS; 범위: 7-35; 점수가 높을수록 물질을 사용하는 환자에 대한 낙인 태도가 높음을 나타냄)를 사용하여 CHW의 물질 사용 낙인의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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HIV와 관련된 CHW의 낙인
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 물질 남용 태도 조사(적응된 SAAS; 범위: 7-35; 점수가 높을수록 HIV 감염 환자에 대한 낙인 태도가 더 높음을 나타냄)의 적응 항목을 사용하여 CHW의 HIV 낙인의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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HIV와 관련된 CHW의 낙인
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 물질 남용 태도 조사(적응된 SAAS; 범위: 7-35; 점수가 높을수록 HIV 감염 환자에 대한 낙인 태도가 더 높음을 나타냄)의 적응 항목을 사용하여 CHW의 HIV 낙인의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMT 환자의 정신 건강
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 자살 생각을 측정하는 마지막 항목(범위 0-24; 점수가 높을수록 정신 건강이 나쁨을 나타냄) 없이 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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MMT 환자의 정신 건강
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 자살 생각을 측정하는 마지막 항목(범위 0-24; 점수가 높을수록 정신 건강이 나쁨을 나타냄) 없이 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변화를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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MMT 환자의 헤로인 사용
기간: 기준선에서 3개월까지
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이 결과는 지난 30일 동안 환자가 보고한 헤로인 사용의 변화(예/아니오)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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MMT 환자의 헤로인 사용
기간: 기준선에서 6개월까지
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이 결과는 지난 30일 동안 환자가 보고한 헤로인 사용의 변화(예/아니오)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34DA04378
- R34DA043783 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터가 비식별화, 정리 및 검증되고 주요 결과가 게시된 후 연구팀은 과학계의 요청에 따라 연구 데이터를 제공할 것입니다.
데이터 세트는 PI에 직접 요청하고 데이터가 연구 목적으로 사용될 것임을 나타내는 사람들에게 제공됩니다.
이 데이터 세트에는 식별자가 포함되지 않습니다.
요청에 따라 데이터는 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 코드북 및 집계된 빈도의 형태로만 제공될 수 있습니다.
데이터가 수집되는 코뮌의 이름은 참가자의 개인 정보를 더욱 보호하기 위해 직속 연구 팀 이상으로 공개되지 않을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
요청에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .