Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention zur Erleichterung der Dezentralisierung von MMT/HIV-Diensten in Vietnam

27. Mai 2023 aktualisiert von: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Erleichterung der Dezentralisierung von Methadon-Erhaltungstherapiediensten in Gemeinden in Vietnam

Vietnam dezentralisiert derzeit sein Netzwerk zur Abgabe von Methadon-Erhaltungstherapie (MMT) an seine lokalen kommunalen Gesundheitszentren (CHC), was eine Gelegenheit bietet, die Dezentralisierung von Schadensminderungs- und HIV-bezogenen Gesundheitsdiensten in gemeindebasierte Gesundheitseinrichtungen zu untersuchen. Kommunale Gesundheitshelfer (Commune Health Workers, CHW) in Vietnam haben weit verbreitete Missverständnisse über die Schadensminimierung und nehmen erhebliche Herausforderungen im Zusammenhang mit der Behandlung von Drogenkonsumenten wahr. Zur Behebung dieser Probleme sind Interventionsbemühungen erforderlich, um eine reibungslose Umsetzung des dezentralen Servicemodells sicherzustellen. In dieser Studie soll ein Pilottest einer Intervention mit Schwerpunkt auf der Prozessoptimierung an sechs CHC-basierten MMT-Vertriebsstandorten mit 30 CHW- und 90 MMT-Patienten durchgeführt werden. Die sechs CHC in der vietnamesischen Provinz Thai Nguyen werden randomisiert entweder einer Interventionsbedingung oder einer Kontrollbedingung zugeteilt. Die Intervention wird durch eine Kombination aus persönlicher Schulung und Nutzung von Mobiltelefonanwendungen durchgeführt. Die Interventionsergebnisse bei CHW- und MMT-Kunden werden zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Interventionspilotprojekt wird an sechs Verteilungsstandorten für Methadon-Erhaltungstherapie (MMT) in kommunalen Gesundheitszentren (CHC) in der vietnamesischen Provinz Thai Nguyen durchgeführt. Aus jedem CHC werden fünf kommunale Gesundheitshelfer (CHW) und 15 MMT-Kunden rekrutiert (insgesamt n = 30 CHW und 90 MMT-Kunden). Die sechs CHC werden auf der Grundlage der aktuellen Anzahl an CHW- und MMT-Patienten in Paare eingeteilt. und innerhalb jedes Paares werden die beiden CHC randomisiert entweder einer Kontrollbedingung oder einer Interventionsbedingung zugeteilt. Zu den Interventionsinhalten gehören die Förderung optimierter Verfahren, Kompetenztraining, Problemlösung, Wissenserwerb, Vernetzung und Unterstützung sowie Informationsaustausch. Die Intervention wird durch eine Kombination aus persönlicher Schulung des Dienstleisters und Nutzung von Mobiltelefonanwendungen durchgeführt. Ergebnisse auf Anbieterebene (z. B. die Bereitstellung von MMT/HIV-Diensten durch CHW) und Ergebnisse auf Kundenebene (z. B. Behandlungsfortschritt) werden zu Studienbeginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

MMT-Patienten (n=90):

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Derzeit auf der Suche nach MMT-Diensten in einem der teilnehmenden kommunalen Gesundheitszentren
  • Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Psychose oder eine neurologische Schädigung oder können die vom Personalvermittler in Absprache mit einem Klinikleiter beurteilten Studienziele nicht verstehen.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

CHW (n=30):

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Derzeit arbeite ich in einem der teilnehmenden kommunalen Gesundheitszentren und habe direkten Kontakt zu MMT-Kunden
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
CHW im Interventionszweig erhält Interventionen durch eine Kombination aus persönlichen Schulungen und Internetunterstützung. MMT-Patienten im Interventionsarm können eine speziell entwickelte Online-Plattform nutzen, um mit ihrem CHW zu kommunizieren.
Verhalten: Intervention zur Erleichterung der Dezentralisierung von Diensten
Das Interventions-CHW wird an drei wöchentlichen 60-minütigen Interventionssitzungen teilnehmen. Während der Intervention wird CHW das Wissen und die Fähigkeiten vermittelt, um seine MMT-Patienten zu betreuen. Die Interventionssitzungen werden sich auch auf die Verbesserung des aktuellen Arbeitsablaufs zur Dezentralisierung von Diensten konzentrieren, damit das CHW sowohl mit seinen Peer-Anbietern als auch mit seinen Patienten effizienter zusammenarbeiten kann. Vor der 3- und 6-monatigen Umfrage werden zwei Auffrischungssitzungen angeboten, um den Kompetenzaufbau zur Problemlösung fortzusetzen. Zusätzlich zu den Gruppensitzungen wird die Interventionsabteilung CHW dazu ermutigt, eine speziell entwickelte Online-Plattform zu nutzen, um die aktuellen Richtlinien und wissenschaftlichen Erkenntnisse zu überprüfen, den Behandlungsstatus ihrer Patienten zu überprüfen, mit anderen Anbietern zu kommunizieren und ihren MMT-Patienten sofortige Beratung anzubieten . Die MMT-Patienten im Interventionszustand können die Online-Plattform nutzen, um mit ihrem CHW zu kommunizieren und Schulungsmaterialien anzusehen, die von ihren MMT-Anbietern oder CHW verbreitet werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe CHW wird wie gewohnt weitermachen. Sowohl CHW- als auch MMT-Patienten der Kontrollgruppe haben keinen Zugriff auf die Online-Plattform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CHWs Leistungserbringung für MMT-Anbieter
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der von CHW selbst gemeldeten Stundenzahl in einer typischen Woche bewertet, die sie für die Bereitstellung von Dienstleistungen für ihre MMT-Patienten in den folgenden Bereichen aufwenden: Einhaltung und Beibehaltung der Behandlung, körperliche und geistige Gesundheit, Beschäftigungsstatus, familiäre Probleme, Reduzierung des STI/HIV-Risikos und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
CHWs Leistungserbringung für MMT-Anbieter
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der von CHW selbst gemeldeten Stundenzahl in einer typischen Woche bewertet, die sie für die Bereitstellung von Dienstleistungen für ihre MMT-Patienten in den folgenden Bereichen aufwenden: Einhaltung und Beibehaltung der Behandlung, körperliche und geistige Gesundheit, Beschäftigungsstatus, familiäre Probleme, Reduzierung des STI/HIV-Risikos und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Einhaltung der MMT durch die Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der Anzahl der Tage, an denen der Kunde eine MMT-Dosis erhalten hat, dividiert durch die Gesamtzahl der Tage während eines Beobachtungszeitraums gemessen. Jedes Auftreten eines besonderen Ereignisses (einschließlich Beendigung der MMT, eines positiven Urintests und/oder einer Dosisänderung) wird detailliert dokumentiert.
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Einhaltung der MMT durch die Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der Anzahl der Tage, an denen der Kunde eine MMT-Dosis erhalten hat, dividiert durch die Gesamtzahl der Tage während eines Beobachtungszeitraums gemessen. Jedes Auftreten eines besonderen Ereignisses (einschließlich Beendigung der MMT, eines positiven Urintests und/oder einer Dosisänderung) wird detailliert dokumentiert.
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit gemeindenahen Diensten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der Verona Service Satisfaction Scale für die Methadonbehandlung gemessen (VSSS-MT; Bereich: 7–28; ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Servicezufriedenheit).
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Zufriedenheit der Patienten mit gemeindenahen Diensten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der Verona Service Satisfaction Scale für die Methadonbehandlung gemessen (VSSS-MT; Bereich: 7–28; ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Servicezufriedenheit).
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Servicepräferenz der Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der angegebenen Präferenz der Patienten zwischen zentralisierten Gesundheitsbehörden und CHC gemessen, wenn ihnen eine Liste hypothetischer Gesundheitszustände vorliegt (einschließlich psychischer Gesundheitsprobleme, Infektionskrankheiten, bei der Suche nach HIV-Tests und -Behandlung sowie STI-Behandlung usw.).
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Servicepräferenz der Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der angegebenen Präferenz der Patienten zwischen zentralisierten Gesundheitsbehörden und CHC gemessen, wenn ihnen eine Liste hypothetischer Gesundheitszustände vorliegt (einschließlich psychischer Gesundheitsprobleme, Infektionskrankheiten, bei der Suche nach HIV-Tests und -Behandlung sowie STI-Behandlung usw.).
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Sucht der Patienten und Inanspruchnahme von HIV-bezogenen Diensten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung der Anzahl der aufgezeichneten Servicebegegnungen mit Dienstleistern in den letzten drei Monaten gemessen. Insbesondere wird die Inanspruchnahme von HIV/AIDS-bezogenen Diensten, einschließlich HIV-Tests und -Diagnose, zu Studienbeginn und an jedem Folgepunkt während des Studienzeitraums dokumentiert.
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Sucht der Patienten und Inanspruchnahme von HIV-bezogenen Diensten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung der Anzahl der aufgezeichneten Servicebegegnungen mit Dienstleistern in den letzten drei Monaten gemessen. Insbesondere wird die Inanspruchnahme von HIV/AIDS-bezogenen Diensten, einschließlich HIV-Tests und -Diagnose, zu Studienbeginn und an jedem Folgepunkt während des Studienzeitraums dokumentiert.
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Grad der Einhaltung des Arbeitsverfahrens durch CHW
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der Punktzahl einer angepassten Version des Primary Care Behavioral Health Provider Adherence Questionnaire (PPAQ) gemessen. Die Skala besteht aus drei Unterskalen zur Messung des günstigen, akzeptablen und verbotenen klinischen Verhaltens des CHW, wie im überarbeiteten Protokoll angegeben (Bereich: 20–100; eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Einhaltung des Arbeitsverfahrens).
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Grad der Einhaltung des Arbeitsverfahrens durch CHW
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung der Punktzahl einer angepassten Version des Primary Care Behavioral Health Provider Adherence Questionnaire (PPAQ) gemessen. Die Skala besteht aus drei Unterskalen zur Messung des günstigen, akzeptablen und verbotenen klinischen Verhaltens des CHW, wie im überarbeiteten Protokoll angegeben (Bereich: 20–100; eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Einhaltung des Arbeitsverfahrens).
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Das Wissen von CHW in den Bereichen Schadensminderung und HIV/AIDS wird anhand einer Reihe von Richtig-oder-Falsch-Fragen bewertet, die auf den zuvor entwickelten Bewertungen basieren
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung des CHW-Servicewissens gemessen, das anhand einer Reihe von Richtig-oder-Falsch-Fragen auf der Grundlage der zuvor entwickelten Bewertungen bewertet wird (Bereich 0–17; eine höhere Punktzahl bedeutet bessere Kenntnisse in den Bereichen Schadensminderung und HIV/AIDS). .
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Das Wissen von CHW in den Bereichen Schadensminderung und HIV/AIDS wird anhand einer Reihe von Richtig-oder-Falsch-Fragen bewertet, die auf den zuvor entwickelten Bewertungen basieren
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung des CHW-Servicewissens gemessen, das anhand einer Reihe von Richtig-oder-Falsch-Fragen auf der Grundlage der zuvor entwickelten Bewertungen bewertet wird (Bereich 0–17; eine höhere Punktzahl bedeutet bessere Kenntnisse in den Bereichen Schadensminderung und HIV/AIDS). .
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Die von CHW wahrgenommenen Herausforderungen und Verwaltungslasten bei der Behandlung von MMT-Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung der von CHW wahrgenommenen Herausforderung und des Verwaltungsaufwands bei der Behandlung von MMT-Patienten gemessen, von der Rekrutierung über die Bindung bis hin zur Bereitstellung von Überweisungen/Konsultationen, unter Verwendung der Elemente der Connecticut Primary Care Survey (Bereich: 13–52; ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Wert hin Herausforderungen und Belastungen).
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Die von CHW wahrgenommenen Herausforderungen und Verwaltungslasten bei der Behandlung von MMT-Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung der von CHW wahrgenommenen Herausforderung und des Verwaltungsaufwands bei der Behandlung von MMT-Patienten gemessen, von der Rekrutierung über die Bindung bis hin zur Bereitstellung von Überweisungen/Konsultationen, unter Verwendung der Elemente der Connecticut Primary Care Survey (Bereich: 13–52; ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Wert hin Herausforderungen und Belastungen).
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Arbeitszufriedenheit von CHW
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung der Zufriedenheit von CHW mit verschiedenen Aspekten ihrer Karriere und ihres Fachgebiets gemessen, einschließlich der Praxis in der Suchtbehandlung, der Arbeitszeit, dem Arbeitsumfeld und dem Einkommen (Bellinghams Umfrage zur Arbeitszufriedenheit; Bereich: 17–65; ein höherer Wert zeigt an). höhere Arbeitszufriedenheit).
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Arbeitszufriedenheit von CHW
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung der Zufriedenheit von CHW mit verschiedenen Aspekten ihrer Karriere und ihres Fachgebiets gemessen, einschließlich der Praxis in der Suchtbehandlung, der Arbeitszeit, dem Arbeitsumfeld und dem Einkommen (Bellinghams Umfrage zur Arbeitszufriedenheit; Bereich: 17–65; ein höherer Wert zeigt an). höhere Arbeitszufriedenheit).
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
CHWs Stigmatisierung im Zusammenhang mit Substanzkonsum
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung des Substanzkonsumstigmas von CHW anhand der Substance Abuse Attitudes Survey (SAAS; Bereich: 7-35; ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an stigmatisierender Einstellung gegenüber Patienten, die Substanzen konsumieren) gemessen werden.
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
CHWs Stigmatisierung im Zusammenhang mit Substanzkonsum
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung des Substanzkonsumstigmas von CHW anhand der Substance Abuse Attitudes Survey (SAAS; Bereich: 7-35; ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an stigmatisierender Einstellung gegenüber Patienten, die Substanzen konsumieren) gemessen werden.
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Das mit HIV verbundene Stigma von CHW
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung des HIV-Stigmas von CHW unter Verwendung angepasster Elemente der Umfrage zur Einstellung zum Drogenmissbrauch gemessen (angepasste SAAS; Bereich: 7–35; ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an stigmatisierender Einstellung gegenüber Patienten mit HIV hin).
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Das mit HIV verbundene Stigma von CHW
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung des HIV-Stigmas von CHW unter Verwendung angepasster Elemente der Umfrage zur Einstellung zum Drogenmissbrauch gemessen (angepasste SAAS; Bereich: 7–35; ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an stigmatisierender Einstellung gegenüber Patienten mit HIV hin).
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit von MMT-Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) gemessen, ohne dass der letzte Punkt Suizidgedanken misst (Bereich 0–24; ein höherer Wert weist auf eine schlechtere psychische Gesundheit hin).
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Psychische Gesundheit von MMT-Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Änderung im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) gemessen, ohne dass der letzte Punkt Suizidgedanken misst (Bereich 0–24; ein höherer Wert weist auf eine schlechtere psychische Gesundheit hin).
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Heroinkonsum von MMT-Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung des selbstberichteten Heroinkonsums der Patienten in den letzten 30 Tagen gemessen (ja/nein).
Vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Heroinkonsum von MMT-Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Dieses Ergebnis wird anhand der Veränderung des selbstberichteten Heroinkonsums der Patienten in den letzten 30 Tagen gemessen (ja/nein).
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34DA04378
  • R34DA043783 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle Daten deidentifiziert, bereinigt und validiert wurden und die wichtigsten Ergebnisse veröffentlicht wurden, stellt das Studienteam auf Anfrage der wissenschaftlichen Gemeinschaft Studiendaten zur Verfügung. Datensätze werden denjenigen zur Verfügung gestellt, die eine direkte Anfrage an den PI stellen und angeben, dass die Daten für Forschungszwecke verwendet werden. In diesen Datensätzen werden keine Identifikatoren enthalten sein. Abhängig von der Anfrage werden die Daten möglicherweise nur in Form von Codebüchern und aggregierten Frequenzen zur Verfügung gestellt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Die Namen der Gemeinden, in denen Daten erfasst werden, dürfen nicht außerhalb des unmittelbaren Studienteams veröffentlicht werden, um die Privatsphäre der Teilnehmer weiter zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidgebrauchsstörung

Klinische Studien zur Intervention zur Erleichterung der Dezentralisierung von Diensten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren